---
title: "Федеральный закон от 08.03.2015 N 34-ФЗ"
number: "34-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2015-03-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-34-fz-2015/statya-1"
---

# Статья 1. 25 февраля 2015 года

## <a id="p100008"></a>Статья 1. 25 февраля 2015 года

<a id="p100009"></a>Внести в [статью 61](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-61#p100665) Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 42, ст. 5293; 2014, N 52, ст. 7540) следующие изменения:
1) <a id="p100010"></a>[наименование](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-61#p100665) изложить в следующей редакции:
<a id="p100011"></a>"Статья 61. Государственная регистрация устанавливаемых производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";
2) <a id="p100012"></a>[части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100666) и [2](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p32) изложить в следующей редакции:
<a id="p100013"></a>"1. Устанавливаемые производителями лекарственных препаратов предельные отпускные цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, подлежат государственной регистрации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
2. <a id="p100014"></a>На основании поданного до 1 октября каждого года заявления производителя лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, зарегистрированная предельная отпускная цена на лекарственный препарат может быть перерегистрирована один раз в календарном году в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.";
3) <a id="p100015"></a>[части 2.1](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p33) и [2.2](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p36) признать утратившими силу;
4) <a id="p100016"></a>[часть 3](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100668) изложить в следующей редакции:
<a id="p100017"></a>"3. Расчет предельных отпускных цен, указанных в частях 1 и 2 настоящей статьи, при их государственной регистрации или перерегистрации осуществляется в соответствии с методикой, утвержденной Правительством Российской Федерации и учитывающей, в частности:
1) <a id="p100018"></a>соблюдение баланса интересов потребителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, и производителей лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
2) <a id="p100019"></a>фактическую отпускную цену на лекарственные препараты в Российской Федерации, цену ввоза лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, а также цены на аналогичные лекарственные препараты, находящиеся в обращении в Российской Федерации;
3) <a id="p100020"></a>затраты производителя лекарственного препарата на производство и реализацию лекарственного препарата;
4) <a id="p100021"></a>цену на лекарственный препарат иностранного производства, его цену в стране производителя и в странах, в которых препарат зарегистрирован и (или) в которые поставляется иностранным производителем.";
5) <a id="p100022"></a>[дополнить](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-61#p100665) частями 4 и 5 следующего содержания:
<a id="p100023"></a>"4. Не допускаются реализация и отпуск лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, на которые производителями лекарственных препаратов не зарегистрирована предельная отпускная цена, реализация и отпуск производителями лекарственных препаратов по ценам, превышающим зарегистрированные предельные отпускные цены на лекарственные препараты, а также реализация и отпуск лекарственных препаратов организациями оптовой торговли и розничной торговли лекарственными препаратами по ценам, уровень которых с учетом предельной оптовой надбавки и предельной розничной надбавки превышает размер фактической отпускной цены.
5. <a id="p100024"></a>Особенности государственного регулирования предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в зависимости от экономических и (или) социальных критериев (изменение условий, порядка и стоимости производства лекарственных препаратов, использование новых форм, методов и способов государственного регулирования цен на лекарственные препараты, в том числе на основе механизма референтного ценообразования, изменений порядка оказания медицинской помощи, и иные изменения) устанавливаются Правительством Российской Федерации.".