---
title: "Федеральный закон от 03.08.2018 N 323-ФЗ"
number: "323-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2018-08-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-323-fz-2018/statya-4"
---

# Статья 4

## <a id="p100019"></a>Статья 4


<a id="p100020"></a>Внести в Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-1) от 23 июня 2016 года N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 26, ст. 3849) следующие изменения:
1) <a id="p100021"></a>[пункт 1 статьи 2](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-1#p100013) после слов "(далее - лекарственные препараты)" дополнить словами ", и (или) фармацевтическими субстанциями, включенными в государственный реестр лекарственных средств,";
2) <a id="p100022"></a>в [части 2 статьи 9](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-1#p100096):
<a id="p100023"></a>а) [подпункт "г" пункта 13](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-1#p100113) после слов "лекарственных препаратов" дополнить словами "и фармацевтических субстанций";
<a id="p100024"></a>б) в [пункте 14](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-1#p100126) слова "эффективности биомедицинского клеточного продукта" заменить словами "качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и этической экспертизы, экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта";
3) <a id="p100025"></a>в [пункте 2 части 1 статьи 12](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-1#p100144) слова "эффективности применения" заменить словом "эффективности";
4) <a id="p100026"></a>[часть 2 статьи 15](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-1#p100176) после слов "лекарственных препаратов," дополнить словами "фармацевтических субстанций,";
5) <a id="p100027"></a>[пункт 6 части 2 статьи 25](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-1#p100293) после слов "лекарственных препаратов," дополнить словами "фармацевтических субстанций,";
6) <a id="p100028"></a>в [пункте 2 части 4 статьи 28](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-1#p100317) слова "оптимальных дозировок" заменить словами "оптимального количества (объема, массы, площади)";
7) <a id="p100029"></a>[пункт 1 части 1 статьи 35](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-1#p100439) после слов "лекарственных препаратов," дополнить словами "фармацевтических субстанций,".

<div align="center">

<a id="p100030"></a>Президент<br>
Российской Федерации<br>
**В.ПУТИН**<br>
<a id="p100031"></a>Москва, Кремль

</div>

3 августа 2018 года
**N 323-ФЗ**



<a id="p100032"></a>

---