---
title: "Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ"
number: "3-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 1998-01-08
redaction: 2026-09-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-3-fz-1998/statya-16"
---

# Статья 16. Разработка новых наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

### <a id="p185"></a>Статья 16. Разработка новых наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров


> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-139-fz-2011/statya-1#p100039) от 14.06.2011 N 139-ФЗ)*


1. <a id="p100115"></a>Разработка новых наркотических средств и психотропных веществ допускается только в целях, предусмотренных настоящим Федеральным законом.
<a id="p379"></a>*2. Разработка и государственная регистрация новых наркотических средств и психотропных веществ, используемых в медицинских целях и (или) в ветеринарии, осуществляются в соответствии с [законодательством](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100127) об обращении лекарственных средств.*

> *(в ред. Федеральных законов от 25.11.2013 [N 317-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-317-fz-2013/statya-22#p100432), от 05.04.2016 [N 90-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-90-fz-2016#p100010))*

<a id="p380"></a>*3. Разработка новых наркотических средств и психотропных веществ осуществляется только в соответствии с государственным заказом и поручается государственным унитарным предприятиям и государственным научно-исследовательским учреждениям при наличии лицензии, предусмотренной законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Если разработанные новые наркотическое средство или психотропное вещество предполагается использовать в медицинских целях и (или) в ветеринарии, то их доклинические исследования и клинические исследования осуществляются в соответствии с [законодательством](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100127) об обращении лекарственных средств.*

> *(в ред. Федеральных законов от 30.12.2012 [N 305-ФЗ](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-305-fz/statya-1#p100024), от 25.11.2013 [N 317-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-317-fz-2013/statya-22#p100433), от 29.12.2015 [N 408-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-408-fz-2015/statya-3#p100019), от 05.04.2016 [N 90-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-90-fz-2016#p100011))*

<a id="p186"></a>*4. Разработка новых прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [Список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100010), осуществляется в целях, в порядке и на условиях, которые определены для наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в [Список I](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-681-1998#p100010).*

> *(п. 4 введен Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-139-fz-2011/statya-1#p100040) от 14.06.2011 N 139-ФЗ)*