---
title: "Федеральный закон от 29.07.2017 N 278-ФЗ"
number: "278-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2017-07-29
redaction: 2021-01-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-278-fz-2017/statya-5"
---

# Статья 5

## <a id="p100341"></a>Статья 5


<a id="p100342"></a>Внести в Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2012, N 26, ст. 3446; 2014, N 43, ст. 5797; N 52, ст. 7540; 2015, N 51, ст. 7245; 2016, N 27, ст. 4194) следующие изменения:
1) <a id="p100343"></a>в [статье 45](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-45#p100537):
<a id="p100344"></a>а) [дополнить](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-45#p100537) частью 4.3 следующего содержания:
<a id="p100345"></a>"4.3. Индивидуальные предприниматели и юридические лица, осуществляющие закупку и использование фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола), а также производство, изготовление и (или) оборот (за исключением розничной продажи) спиртосодержащих лекарственных препаратов, обязаны осуществлять их учет и декларирование в порядке, установленном [статьями 8](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-8#p387) и [14](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-14#p437) Федерального закона от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".";
<a id="p100346"></a>б) [часть 5](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100542) дополнить пунктом 5 следующего содержания:
<a id="p100347"></a>"5) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) на технологическом оборудовании, которое не зарегистрировано или законсервировано в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz/statya-1) от 22 ноября 1995 года N 171-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции".";
<a id="p100348"></a>в) [абзац первый части 8](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100549) после слов "Производители лекарственных средств" дополнить словами "(за исключением фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола)";
<a id="p100349"></a>г) [дополнить](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-45#p100537) частью 9 следующего содержания:
<a id="p100350"></a>"9. Производители фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) обязаны осуществлять реализацию (передачу в установленном законодательством Российской Федерации порядке) фармацевтической субстанции спирта этилового (этанола) производителям лекарственных средств для производства лекарственных средств в емкостях объемом не более 1 литра и (или) не менее 1000 литров, а организациям, указанным в пунктах 2 - 6 части 8 настоящей статьи, в таре объемом не более 1 литра.";
2) <a id="p100351"></a>в [статье 53](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-53#p100609):
<a id="p100352"></a>а) [слово](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100610) "Организации" заменить словами "1. Организации";
<a id="p100353"></a>б) [дополнить](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-53#p100609) частью 2 следующего содержания:
<a id="p100354"></a>"2. Организации оптовой торговли лекарственными средствами обязаны хранить закупленную фармацевтическую субстанцию спирта этилового (этанола), осуществлять ее реализацию или передачу в установленном законодательством Российской Федерации порядке организациям, указанным в пунктах 1 - 7 части 1 настоящей статьи, в таре объемом не более 1 литра.".