---
title: "Федеральный закон от 23.07.2025 N 268-ФЗ"
number: "268-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2025-07-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-268-fz-2025"
---

## Федеральный закон от 23.07.2025 N 268-ФЗ

"О внесении изменения в статью 4 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - [01.09.2025](https://bukva.ai/docs/zakon-268-fz-2025/statya-2#p100011).


<a id="p100001"></a>23 июля 2025 года N 268-ФЗ

<a id="p100002"></a>

---


<a id="p100003"></a>**РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ**

<a id="p100004"></a>**ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН**

<a id="p100005"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЯ**
**В СТАТЬЮ 4 ФЕДЕРАЛЬНОГО ЗАКОНА "ОБ ОБРАЩЕНИИ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>Принят<br>
Государственной Думой<br>
8 июля 2025 года

</div>


<a id="p100007"></a>Одобрен
Советом Федерации
16 июля 2025 года

## Статья 1

### <a id="p100008"></a>Статья 1


<a id="p100009"></a>Внести в [статью 4](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-4#p100020) Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2011, N 50, ст. 7351; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 52, ст. 7540; 2015, N 29, ст. 4367; 2017, N 31, ст. 4791; 2018, N 1, ст. 9; 2019, N 31, ст. 4456; N 52, ст. 7793; 2020, N 14, ст. 2035; N 29, ст. 4516; 2022, N 1, ст. 32; 2023, N 32, ст. 6198; 2024, N 6, ст. 764) изменение, дополнив ее пунктом 1.1 следующего содержания:
<a id="p100010"></a>"1.1) стратегически значимые лекарственные средства - лекарственные средства для медицинского применения, которые обеспечивают приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации, и производство которых должно быть обеспечено на территории Российской Федерации. Перечень стратегически значимых лекарственных средств, а также порядок и критерии его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;".

## Статья 2

### <a id="p100011"></a>Статья 2


<a id="p100012"></a>Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2025 года.

<a id="p100013"></a>Президент
Российской Федерации
**В.ПУТИН**
<a id="p100014"></a>Москва, Кремль
23 июля 2025 года
**N 268-ФЗ**



<a id="p100015"></a>

---