---
title: "Федеральный закон от 07.03.2017 N 25-ФЗ"
number: "25-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2017-03-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-25-fz-2017"
---

## Федеральный закон от 07.03.2017 N 25-ФЗ

"О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - 07.04.2017 (за исключением отдельных положений) <*>.
> <*> Внимание! В соответствии со [статьей 2](https://bukva.ai/docs/zakon-25-fz-2017/statya-2#p100086) данный документ вступает в силу по истечении одного месяца со дня его официального опубликования, за исключением [пунктов 1](https://bukva.ai/docs/zakon-25-fz-2017/statya-1#p100010), [2](https://bukva.ai/docs/zakon-25-fz-2017/statya-1#p100012) и [3 статьи 1](https://bukva.ai/docs/zakon-25-fz-2017/statya-1#p100014), вступающих в силу по истечении одного месяца со дня его официального опубликования (опубликован на Официальном интернет-портале правовой информации http://www.pravo.gov.ru - 07.03.2017) и не ранее 1-го числа очередного налогового [периода](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p3234) по соответствующему налогу. Есть неопределенность с датой начала действия документа, связанная с исчислением срока вступления документа в силу. Подробнее см. Справочную информацию.


<a id="p100001"></a>7 марта 2017 года N 25-ФЗ

<a id="p100002"></a>

---


<a id="p100003"></a>**РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ**

<a id="p100004"></a>**ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН**

<a id="p100005"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В ЧАСТЬ ВТОРУЮ НАЛОГОВОГО КОДЕКСА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100006"></a>Принят
Государственной Думой
22 февраля 2017 года

<a id="p100007"></a>Одобрен
Советом Федерации
1 марта 2017 года

## Статья 1

### <a id="p100008"></a>Статья 1


<div align="center">

<a id="p100009"></a>Внести в [часть вторую](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143) Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340, 3341; 2001, N 1, ст. 18; N 33, ст. 3421, 3429; N 53, ст. 5015; 2002, N 22, ст. 2026; N 30, ст. 3027; 2003, N 1, ст. 2, 6, 10; N 28, ст. 2886; 2004, N 27, ст. 2711; N 31, ст. 3222; N 34, ст. 3517, 3524; N 45, ст. 4377; 2005, N 1, ст. 29, 30; N 30, ст. 3117, 3118, 3128, 3130; N 50, ст. 5246; N 52, ст. 5581; 2006, N 1, ст. 12; N 10, ст. 1065; N 27, ст. 2881; N 31, ст. 3433, 3436; N 43, ст. 4412; N 45, ст. 4628; N 50, ст. 5279; 2007, N 1, ст. 7; N 21, ст. 2461; N 23, ст. 2691; N 31, ст. 3991, 4013; N 45, ст. 5417, 5432; N 46, ст. 5553, 5554; N 49, ст. 6045, 6071; 2008, N 30, ст. 3616; N 48, ст. 5504, 5519; N 49, ст. 5749; N 52, ст. 6218, 6219, 6227, 6236, 6237; 2009, N 1, ст. 19; N 29, ст. 3582, 3598, 3625, 3642; N 30, ст. 3735; N 48, ст. 5731, 5733, 5737; N 51, ст. 6155; N 52, ст. 6450, 6455; 2010, N 15, ст. 1737, 1746; N 18, ст. 2145; N 19, ст. 2291; N 25, ст. 3070; N 28, ст. 3553; N 31, ст. 4198; N 32, ст. 4298; N 40, ст. 4969; N 45, ст. 5756; N 46, ст. 5918; N 48, ст. 6247, 6250; N 49, ст. 6409; 2011, N 1, ст. 7; N 17, ст. 2318; N 27, ст. 3873, 3881; N 29, ст. 4291; N 30, ст. 4566, 4575, 4583, 4587, 4593; N 45, ст. 6335; N 47, ст. 6608; N 48, ст. 6731; N 49, ст. 7014, 7016, 7061, 7063; N 50, ст. 7347, 7359; 2012, N 18, ст. 2128; N 24, ст. 3066; N 29, ст. 3980; N 31, ст. 4319, 4322, 4334; N 41, ст. 5526; N 49, ст. 6748, 6750, 6751; N 50, ст. 6958; N 53, ст. 7578, 7584, 7596, 7607, 7619; 2013, N 9, ст. 874; N 14, ст. 1647; N 23, ст. 2866, 2889; N 30, ст. 4031, 4048, 4049, 4084; N 40, ст. 5038; N 44, ст. 5645; N 48, ст. 6165; N 52, ст. 6981, 6985; 2014, N 16, ст. 1835; N 23, ст. 2936, 2938; N 26, ст. 3404; N 30, ст. 4220, 4222; N 43, ст. 5796; N 45, ст. 6159; N 48, ст. 6647, 6662, 6663; 2015, N 1, ст. 11, 17, 32, 33; N 10, ст. 1393; N 14, ст. 2023; N 18, ст. 2615; N 27, ст. 3948, 3968; N 48, ст. 6684, 6689, 6692; 2016, N 1, ст. 6; N 6, ст. 763; N 7, ст. 907; N 10, ст. 1322; N 11, ст. 1480, 1489; N 15, ст. 2061, 2063; N 23, ст. 3298; N 26, ст. 3856; N 27, ст. 4161, 4175, 4178, 4179, 4181; N 49, ст. 6844, 6845, 6847, 6850, 6851; 2017, N 1, ст. 4) следующие изменения:<br>
1) <a id="p100010"></a>[абзац четвертый подпункта 1 пункта 2 статьи 149](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p9259) изложить в следующей редакции:<br>
<a id="p100011"></a>"медицинских изделий. Положения настоящего абзаца применяются при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или до 31 декабря 2021 года регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации;";<br>
2) <a id="p100012"></a>[абзац третий подпункта 4 пункта 2 статьи 164](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p9267) изложить в следующей редакции:

</div>

<a id="p100013"></a>"медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с подпунктом 1 пункта 2 статьи 149 настоящего Кодекса. Положения настоящего абзаца применяются при представлении в налоговый орган регистрационного удостоверения медицинского изделия, выданного в соответствии с правом Евразийского экономического союза, или до 31 декабря 2021 года регистрационного удостоверения на медицинское изделие (регистрационного удостоверения на изделие медицинского назначения (медицинскую технику), выданного в соответствии с законодательством Российской Федерации;";
3) <a id="p100014"></a>[абзац третий подпункта 2 пункта 1 статьи 181](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p6184) после слов "Государственный реестр лекарственных средств," дополнить словами "лекарственные препараты для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза,";
4) <a id="p100015"></a>в [статье 333.32.1](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-333-32-1#p11553):
<a id="p100016"></a>а) [наименование](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-333-32-1#p11553) изложить в следующей редакции:
<a id="p100017"></a>"Статья 333.32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов и регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза";
<a id="p100018"></a>б) [абзац первый](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p11554) изложить в следующей редакции:
<a id="p100019"></a>"1. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):";
<a id="p100020"></a>в) [дополнить](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-333-32-1#p11553) пунктом 2 следующего содержания:
<a id="p100021"></a>"2. За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в соответствии с правом Евразийского экономического союза, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):
1) <a id="p100022"></a>за проведение экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения при его регистрации - 325 000 рублей;
2) <a id="p100023"></a>за оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата для медицинского применения - 325 000 рублей;
3) <a id="p100024"></a>за проведение экспертизы лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации - 45 000 рублей;
4) <a id="p100025"></a>за оценку экспертного отчета об оценке безопасности, эффективности и качества лекарственного препарата с хорошо изученным медицинским применением при его регистрации - 45 000 рублей;
5) <a id="p100026"></a>за подтверждение регистрации лекарственного препарата для медицинского применения - 145 000 рублей;
6) <a id="p100027"></a>за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения, - 75 000 рублей;
7) <a id="p100028"></a>за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственного препарата для медицинского применения, - 5 000 рублей;
8) <a id="p100029"></a>за приведение регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза - 75 000 рублей;
9) <a id="p100030"></a>за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения - 10 000 рублей;
10) <a id="p100031"></a>за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения - 2 000 рублей.";
5) <a id="p100032"></a>[статью 333.32.2](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-333-32-2#p9247) изложить в следующей редакции:

<a id="p100033"></a>"Статья 333.32.2. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации медицинских изделий и регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза

1. <a id="p100034"></a>За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации медицинских изделий в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1) от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
1) <a id="p100035"></a>за выдачу регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 7 000 рублей;
2) <a id="p100036"></a>за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения) при его государственной регистрации:
<a id="p100037"></a>класс 1 - 45 000 рублей;
<a id="p100038"></a>класс 2а - 65 000 рублей;
<a id="p100039"></a>класс 2б - 85 000 рублей;
<a id="p100040"></a>класс 3 - 115 000 рублей;
3) <a id="p100041"></a>за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, изменений, не требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, - 1 500 рублей;
4) <a id="p100042"></a>за проведение экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения) при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия:
<a id="p100043"></a>класс 1 - 20 000 рублей;
<a id="p100044"></a>класс 2а - 30 000 рублей;
<a id="p100045"></a>класс 2б - 40 000 рублей;
<a id="p100046"></a>класс 3 - 55 000 рублей;
5) <a id="p100047"></a>за выдачу дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие - 1 500 рублей.
2. <a id="p100048"></a>За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением регистрации медицинских изделий, предназначенных для обращения на общем рынке медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза, в соответствии с правом Евразийского экономического союза, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах:
1) <a id="p100049"></a>за выдачу регистрационного удостоверения медицинского изделия - 7 000 рублей;
2) <a id="p100050"></a>за проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) при его регистрации:
<a id="p100051"></a>класс 1 - 45 000 рублей;
<a id="p100052"></a>класс 2а - 65 000 рублей;
<a id="p100053"></a>класс 2б - 85 000 рублей;
<a id="p100054"></a>класс 3 - 115 000 рублей;
3) <a id="p100055"></a>за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия, изменений, не требующих проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия, - 1 500 рублей;
4) <a id="p100056"></a>за проведение экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза) при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия:
<a id="p100057"></a>класс 1 - 20 000 рублей;
<a id="p100058"></a>класс 2а - 30 000 рублей;
<a id="p100059"></a>класс 2б - 40 000 рублей;
<a id="p100060"></a>класс 3 - 55 000 рублей;
5) <a id="p100061"></a>за выдачу дубликата регистрационного удостоверения медицинского изделия - 1 500 рублей;
6) <a id="p100062"></a>за согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при его регистрации (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза):
<a id="p100063"></a>класс 1 - 45 000 рублей;
<a id="p100064"></a>класс 2а - 65 000 рублей;
<a id="p100065"></a>класс 2б - 85 000 рублей;
<a id="p100066"></a>класс 3 - 115 000 рублей;
7) <a id="p100067"></a>за согласование экспертного заключения об оценке безопасности, эффективности и качества медицинского изделия при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия (в зависимости от класса потенциального риска его применения в соответствии с правом Евразийского экономического союза):
<a id="p100068"></a>класс 1 - 20 000 рублей;
<a id="p100069"></a>класс 2а - 30 000 рублей;
<a id="p100070"></a>класс 2б - 40 000 рублей;
<a id="p100071"></a>класс 3 - 55 000 рублей.";

6) <a id="p100072"></a>[дополнить](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p759) статьей 333.32.3 следующего содержания:

<a id="p100073"></a>"Статья 333.32.3. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов

<a id="p100074"></a>За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-1) от 23 июня 2016 года N 180-ФЗ "О биомедицинских клеточных продуктах", государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):
1) <a id="p100075"></a>за проведение экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и этической экспертизы возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта при обращении за государственной регистрацией биомедицинского клеточного продукта - 200 000 рублей;
2) <a id="p100076"></a>за проведение экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта при государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта - 50 000 рублей;
3) <a id="p100077"></a>за проведение экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в Российской Федерации, при обращении за государственной регистрацией биомедицинского клеточного продукта - 200 000 рублей;
4) <a id="p100078"></a>за выдачу разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта - 5 000 рублей;
5) <a id="p100079"></a>за выдачу регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта - 5 000 рублей;
6) <a id="p100080"></a>за выдачу дубликата регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта - 5 000 рублей;
7) <a id="p100081"></a>за подтверждение государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта - 50 000 рублей;
8) <a id="p100082"></a>за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт, изменений, требующих проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, - 75 000 рублей;
9) <a id="p100083"></a>за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт, изменений, не требующих проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, - 5 000 рублей;
10) <a id="p100084"></a>за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования биомедицинского клеточного продукта - 100 000 рублей;
11) <a id="p100085"></a>за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта - 100 000 рублей.".

## Статья 2

### <a id="p100086"></a>Статья 2


1. <a id="p100087"></a>Настоящий Федеральный закон вступает в силу по истечении одного месяца со дня его официального опубликования, за исключением [пунктов 1](https://bukva.ai/docs/zakon-25-fz-2017/statya-1#p100010), [2](https://bukva.ai/docs/zakon-25-fz-2017/statya-1#p100012) и [3 статьи 1](https://bukva.ai/docs/zakon-25-fz-2017/statya-1#p100014) настоящего Федерального закона.
2. <a id="p100088"></a>[Пункты 1](https://bukva.ai/docs/zakon-25-fz-2017/statya-1#p100010), [2](https://bukva.ai/docs/zakon-25-fz-2017/statya-1#p100012) и [3 статьи 1](https://bukva.ai/docs/zakon-25-fz-2017/statya-1#p100014) настоящего Федерального закона вступают в силу по истечении одного месяца со дня его официального опубликования и не ранее 1-го числа очередного налогового [периода](https://bukva.ai/docs/kodeks-117-fz/statya-143#p3234) по соответствующему налогу.

<a id="p100089"></a>Президент
Российской Федерации
**В.ПУТИН**
<a id="p100090"></a>Москва, Кремль
7 марта 2017 года
**N 25-ФЗ**



<a id="p100091"></a>

---