---
title: "Федеральный закон от 13.07.2015 N 241-ФЗ"
number: "241-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2015-07-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-241-fz-2015/statya-2"
---

# Статья 2

## <a id="p100037"></a>Статья 2


<a id="p100038"></a>Внести в Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-429-fz/statya-1) от 22 декабря 2014 года N 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2015, N 10, ст. 1404) следующие изменения:
1) <a id="p100039"></a>в [статье 1](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-429-fz/statya-1#p100008):
<a id="p100040"></a>а) в [абзаце втором подпункта "а" пункта 22](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-429-fz/statya-1#p100467) в первом предложении слово "заявитель" заменить словами "держатель или владелец регистрационного удостоверения лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо (далее в настоящей статье - заявитель)";
<a id="p100041"></a>б) в [абзаце четвертом подпункта "в" пункта 26](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-429-fz/statya-1#p100552) слова "лекарственного препарата" заменить словами "лекарственного средства";
2) <a id="p100042"></a>в [статье 3](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-429-fz/statya-3#p100724):
<a id="p100043"></a>а) [часть 1](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-429-fz/statya-1#p100725) после слов "на основании задания соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти" дополнить словами ", в том числе выданного на основании заявления держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата,";
<a id="p100044"></a>б) [дополнить](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-429-fz/statya-3#p100724) частями 6 - 8 следующего содержания:
<a id="p100045"></a>"6. До 1 января 2016 года для целей Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции настоящего Федерального закона) в качестве референтного лекарственного препарата рассматривается оригинальный лекарственный препарат.
7. <a id="p100046"></a>Государственная регистрация лекарственных препаратов, заявления о которой поданы в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, осуществляется в соответствии с требованиями законодательства об обращении лекарственных средств, действовавшими до дня вступления в силу настоящего Федерального закона.
8. <a id="p100047"></a>Заявления о возобновлении государственной регистрации лекарственного препарата, о проведении экспертизы качества лекарственного средства и о проведении экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, поданные в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, рассматриваются в соответствии с требованиями законодательства об обращении лекарственных средств, действовавшими до дня вступления в силу настоящего Федерального закона.".