--- title: "Федеральный закон от 13.07.2020 N 206-ФЗ" number: "206-ФЗ" issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации" issued_on: 2020-07-13 redaction: 2024-01-01 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-206-fz-2020" --- ## Федеральный закон от 13.07.2020 N 206-ФЗ (ред. от 10.07.2023) "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания" > [!IMPORTANT] > Начало действия редакции - 01.01.2024. > Изменения, внесенные Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-293-fz-2023/statya-11#p100214) от 10.07.2023 N 293-ФЗ, [вступают](https://bukva.ai/docs/zakon-293-fz-2023/statya-14#p100231) в силу с 1 января 2024 года. 13 июля 2020 года N 206-ФЗ --- **РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ** **ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН** **О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ** **В ОТДЕЛЬНЫЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬНЫЕ АКТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ПО ВОПРОСАМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ГРАЖДАН ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ,** **МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ И СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫМИ ПРОДУКТАМИ** **ЛЕЧЕБНОГО ПИТАНИЯ**
Принят
Государственной Думой
7 июля 2020 года
Одобрен Советом Федерации ## Статья 1. 8 июля 2020 года ## Статья 1. 8 июля 2020 года Внести в Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-178-fz-1999/statya-1) от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 29, ст. 3699; 2004, N 35, ст. 3607; 2006, N 48, ст. 4945; 2007, N 43, ст. 5084; 2009, N 30, ст. 3739; 2010, N 50, ст. 6603; 2013, N 19, ст. 2326; N 48, ст. 6165; 2016, N 1, ст. 8) следующие изменения: 1) в [статье 6.2](https://bukva.ai/docs/zakon-178-fz-1999/statya-6-2#p31): а) [пункт 1 части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-178-fz-1999/statya-1#p100128) после слов "для медицинского применения" дополнить словами "в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сформированным в соответствии с Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств","; б) в [части 2](https://bukva.ai/docs/zakon-178-fz-1999/statya-1#p100130) слова "перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций," исключить; 2) [статью 6.4](https://bukva.ai/docs/zakon-178-fz-1999/statya-6-4#p100065) дополнить частью 3.1 следующего содержания: "3.1. Орган, осуществляющий ведение Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, обеспечивает предоставление сведений из указанного Федерального регистра в предусмотренный частью 1 статьи 44.1 Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1) от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации."; 3) утратил силу с 1 января 2024 года. - Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-293-fz-2023/statya-11#p100214) от 10.07.2023 N 293-ФЗ. ## Статья 2 ## Статья 2 Внести в Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; N 42, ст. 5293; 2011, N 50, ст. 7351; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 48, ст. 6165; 2014, N 52, ст. 7540; 2015, N 29, ст. 4367; 2017, N 31, ст. 4791; 2018, N 1, ст. 9; N 49, ст. 7521; 2019, N 23, ст. 2917; N 31, ст. 4456; N 52, ст. 7780, 7793; 2020, N 13, ст. 1856; N 14, ст. 2035) следующие изменения: 1) в [пункте 6 статьи 4](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100027) слово "ежегодно" исключить; 2) в [пункте 1 части 1 статьи 60](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p506) слово "сформирован" заменить словами "формируется и не реже одного раза в год пересматривается"; 3) [часть 7.1 статьи 67](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100886) дополнить предложениями следующего содержания: "Правительство Российской Федерации вправе установить особенности ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных в период с 1 июля 2020 года по 1 октября 2020 года. В целях ввода в гражданский оборот лекарственные препараты для медицинского применения, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, лиц после трансплантации органов и (или) тканей, произведенные за пределами территории Российской Федерации до 1 октября 2020 года, могут быть ввезены в Российскую Федерацию до 1 января 2021 года в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, без нанесения средств идентификации.". ## Статья 3 ## Статья 3 Внести в Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1) от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 48, ст. 6724; 2013, N 39, ст. 4883; N 48, ст. 6165; 2014, N 43, ст. 5798; N 49, ст. 6927; 2015, N 1, ст. 85; N 10, ст. 1425; N 27, ст. 3951; N 29, ст. 4397; 2016, N 18, ст. 2488; N 27, ст. 4219; 2017, N 31, ст. 4765, 4791; N 50, ст. 7544; 2018, N 1, ст. 49; N 32, ст. 5092, 5116; N 53, ст. 8415; 2019, N 10, ст. 888; N 49, ст. 6958; N 52, ст. 7770, 7799, 7836; 2020, N 13, ст. 1856; N 14, ст. 2028; Российская газета, 2020, 11 июня) следующие изменения: 1) в [статье 38](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-38#p100413): а) [часть 4](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100417) дополнить словами ", и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза"; б) в [части 5](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p221) первое предложение изложить в следующей редакции: "На территории Российской Федерации государственной регистрации не подлежат медицинские изделия, перечисленные в [пункте 11 статьи 4](https://bukva.ai/docs/soglashenie-o-edinyh-printsipah-i-pravilah-sovet-evraziyskoy-2/statya-4#p100057) Соглашения о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, в том числе медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, которые предназначены для использования на территории международного медицинского кластера или на территориях инновационных научно-технологических центров."; 2) [дополнить](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1) статьей 44.1 следующего содержания: "Статья 44.1. Федеральный регистр граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации 1. В целях координации деятельности федеральных органов исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в части обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти осуществляется ведение Федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации (далее в настоящей статье - Федеральный регистр граждан), содержащего следующие сведения: 1) страховой номер индивидуального лицевого счета гражданина в системе обязательного пенсионного страхования (при наличии); 2) фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина, а также фамилия, которая была у него при рождении; 3) дата рождения; 4) пол; 5) адрес места жительства, места пребывания или места фактического проживания; 6) серия и номер паспорта (свидетельства о рождении) или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов; 7) номер полиса обязательного медицинского страхования застрахованного лица; 8) сведения о гражданстве; 9) сведения об основаниях пребывания или проживания в Российской Федерации (для иностранного гражданина, лица без гражданства, в том числе беженца); 10) дата включения в Федеральный регистр граждан; 11) диагноз заболевания (состояние), включая его код по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем; 12) категория граждан (группа населения), имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, категория заболевания, которая является основанием для обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания, в том числе с учетом [Перечня](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-890-1994#p100036) групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства и изделия медицинского назначения отпускаются по рецептам врачей бесплатно, и [Перечня](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-890-1994#p100708) групп населения, при амбулаторном лечении которых лекарственные средства отпускаются по рецептам врачей с пятидесятипроцентной скидкой; 13) сведения о назначении и отпуске лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, указанных в пункте 12 настоящей части; 14) иные сведения, которые вправе определить Правительство Российской Федерации. 2. Порядок ведения Федерального регистра граждан, в том числе порядок доступа к сведениям, содержащимся в нем, порядок и сроки представления сведений в указанный регистр устанавливаются Правительством Российской Федерации. 3. Сведения, предусмотренные частью 1 настоящей статьи и включаемые в Федеральный регистр граждан, представляются из: 1) федеральных регистров, предусмотренных частью 2.1 статьи 43, частями 4 и 8 статьи 44 настоящего Федерального закона, [частью 2 статьи 6.4](https://bukva.ai/docs/zakon-178-fz-1999/statya-6-4#p100086) Федерального закона от 17 июля 1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи"; 2) единой государственной информационной системы социального обеспечения. 4. Органы государственной власти субъектов Российской Федерации осуществляют ведение региональных сегментов Федерального регистра граждан и своевременное представление сведений, содержащихся в них, в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации."; 3) [пункт 5 части 2 статьи 81](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p100837) дополнить словами ", сформированный в объеме не менее, чем это предусмотрено перечнем жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утверждаемым Правительством Российской Федерации в соответствии с Федеральным законом от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; 4) в [части 4 статьи 91.1](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p265) слова "частями 4, 8 статьи 44" заменить словами "частями 4 и 8 статьи 44, частью 1 статьи 44.1". ## Статья 4 ## Статья 4 1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2021 года, за исключением положений, для которых настоящей статьей установлены иные сроки вступления их в силу. 2. [Статья 2](https://bukva.ai/docs/zakon-206-fz-2020/statya-2#p100017) настоящего Федерального закона вступает в силу со дня официального опубликования настоящего Федерального закона. 3. [Статья 3](https://bukva.ai/docs/zakon-206-fz-2020/statya-3#p100022) настоящего Федерального закона вступает в силу с 1 сентября 2020 года. 4. Действие положений [части 7.1 статьи 67](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p961) Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в редакции настоящего Федерального закона) распространяется на правоотношения, возникшие с 1 июля 2020 года. Президент Российской Федерации **В.ПУТИН** Москва, Кремль 13 июля 2020 года **N 206-ФЗ** ---