---
title: "Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ"
number: "180-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2016-06-23
redaction: 2024-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-7"
---

# Статья 7. Спецификация на биомедицинский клеточный продукт

## <a id="p100073"></a>Статья 7. Спецификация на биомедицинский клеточный продукт


1. <a id="p100074"></a>На каждый разработанный биомедицинский клеточный продукт, прошедший доклиническое исследование, разработчиком биомедицинского клеточного продукта или производителем биомедицинского клеточного продукта составляется спецификация, представляющая собой документ, содержащий сведения о типе (аутологичный, аллогенный, комбинированный) биомедицинского клеточного продукта, его качественном составе и количественном составе, биологических и иных характеристиках клеточной линии (клеточных линий) и биомедицинского клеточного продукта.
<a id="p100075"></a>**2. [Форма](https://bukva.ai/docs/prikaz-14n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100009) спецификации на биомедицинский клеточный продукт утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.**