---
title: "Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ"
number: "180-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2016-06-23
redaction: 2024-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-4"
---

# Статья 4. Приготовление клеточной линии

## <a id="p100052"></a>Статья 4. Приготовление клеточной линии


1. <a id="p47"></a>Приготовление клеточной линии, предназначенной для производства биомедицинских клеточных продуктов, включает в себя получение биологического материала, его исследование, выделение из него клеток, и при необходимости их культивирование и модификацию вне организма человека, получение стандартизованной популяции клеток и оценку соответствия популяции клеток спецификации на биомедицинский клеточный продукт, содержащей сведения, установленные [статьей 7](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-7#p100073) настоящего Федерального закона.

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-466-fz-2023/statya-2#p100017) от 04.08.2023 N 466-ФЗ)*

2. <a id="p100054"></a>Для приготовления клеточной линии используются исключительно клетки человека или человека, в отношении которого констатирована смерть в [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-950-2012#p100011), установленном законодательством Российской Федерации.
3. <a id="p100055"></a>Получение и использование для производства биомедицинских клеточных продуктов биологического материала неустановленных лиц, которые по состоянию здоровья, возрасту или иным причинам не могли сообщить данные о своей личности, в отношении которых впоследствии констатирована смерть в порядке, установленном законодательством Российской Федерации, и на момент получения биологического материала данные о личности которых не установлены, не допускаются.