---
title: "Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ"
number: "180-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2016-06-23
redaction: 2024-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-25"
---

# Статья 25. Государственный реестр биомедицинских клеточных продуктов

## <a id="p100285"></a>Статья 25. Государственный реестр биомедицинских клеточных продуктов


1. <a id="p100286"></a>Государственный реестр биомедицинских клеточных продуктов ведется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
<a id="p100287"></a>**2. Государственный реестр биомедицинских клеточных продуктов содержит перечень биомедицинских клеточных продуктов, прошедших государственную регистрацию, и следующую информацию:**
1) <a id="p100288"></a>наименование биомедицинского клеточного продукта;
2) <a id="p100289"></a>тип биомедицинского клеточного продукта (аутологичный, аллогенный, комбинированный);
3) <a id="p100290"></a>наименование владельца регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта;
4) <a id="p100291"></a>наименование и адрес производителя биомедицинского клеточного продукта;
5) <a id="p100292"></a>кодовое обозначение клеточной линии (клеточных линий), входящей в состав биомедицинского клеточного продукта;
6) <a id="p6"></a>наименования (международные непатентованные, или группировочные, или химические) лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, номер нормативной документации;

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-323-fz-2018/statya-4#p100027) от 03.08.2018 N 323-ФЗ)*

7) <a id="p100294"></a>наименования медицинских изделий, входящих в состав биомедицинского клеточного продукта, наименование и номер нормативной документации;
8) <a id="p100295"></a>срок годности биомедицинского клеточного продукта;
<a id="p100296"></a>*9) условия хранения биомедицинского клеточного продукта;*
10) <a id="p100297"></a>показания и противопоказания к применению биомедицинского клеточного продукта;
11) <a id="p100298"></a>побочные действия биомедицинского клеточного продукта;
12) <a id="p100299"></a>дата государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта и его регистрационный номер;
13) <a id="p100300"></a>дата замены регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта, дата подтверждения государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта, дата отмены государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта.
3. <a id="p100301"></a>[Порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-281n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100010) ведения государственного реестра биомедицинских клеточных продуктов утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.