---
title: "Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ"
number: "180-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2016-06-23
redaction: 2024-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-14"
---

# Статья 14. Этическая экспертиза

## <a id="p100165"></a>Статья 14. Этическая экспертиза


1. <a id="p100166"></a>Этическая экспертиза проводится советом по этике, созданным в [порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-191n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100009), установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, в целях выдачи заключения об этической обоснованности возможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта.
<a id="p100167"></a>**2. Экспертами совета по этике могут быть представители медицинских организаций, научных организаций, образовательных организаций высшего образования, образовательных организаций дополнительного профессионального образования, а также представители общественных организаций, религиозных организаций и средств массовой информации. Эти эксперты не должны находиться в какой-либо зависимости от заявителя и других лиц, заинтересованных в результатах этической экспертизы.**
3. <a id="p100168"></a>Оплата услуг экспертов совета по этике осуществляется на основании договора, заключенного между уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, которым создан совет по этике, и экспертом совета по этике, за счет бюджетных ассигнований, предусмотренных уполномоченному федеральному органу исполнительной власти, создавшему совет по этике, в федеральном бюджете на соответствующий год на обеспечение его деятельности, в [размерах](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-135-2017#p100005), установленных Правительством Российской Федерации.
4. <a id="p100169"></a>Эксперты совета по этике несут [ответственность](https://bukva.ai/docs/kodeks-195-fz/statya-19-26#p384) в соответствии с законодательством Российской Федерации.
5. <a id="p100170"></a>Состав совета по этике, [положение](https://bukva.ai/docs/prikaz-191n-2017-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100009) об этом совете, порядок его деятельности, требования к квалификации и опыту работы по экспертной оценке научных, медицинских и этических аспектов клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, предъявляемые к экспертам совета по этике, [порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-840n-2017#p100011) организации и проведения этической экспертизы, [форма](https://bukva.ai/docs/prikaz-840n-2017#p100055) заключения совета по этике устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Число представителей медицинских организаций и научных организаций не может превышать половину от общего числа экспертов совета по этике.
6. <a id="p100171"></a>Информация о составе совета по этике, планах его работы и текущей деятельности размещается на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - сеть "Интернет") в установленном им [порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-193n-2017#p100009).
7. <a id="p100172"></a>Этическая экспертиза, составление советом по этике заключений о возможности или невозможности проведения клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и направление этих заключений в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти осуществляются в срок, не превышающий тридцати рабочих дней со дня получения советом по этике задания уполномоченного федерального органа исполнительной власти и необходимых документов, указанных в [пунктах 1](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-9#p100097) - [11](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-9#p100107), [13 части 2 статьи 9](https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-9#p100109) настоящего Федерального закона.
8. <a id="p100173"></a>Документы, содержащиеся в регистрационном досье и поступившие в совет по этике для проведения этической экспертизы в целях получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта, подлежат возврату в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти.