---
title: "Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ"
number: "180-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2016-06-23
redaction: 2024-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-180-fz-2016/statya-13"
---

# Статья 13. Требования, предъявляемые к экспертам при проведении биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, права и обязанности экспертов

## <a id="p100152"></a>Статья 13. Требования, предъявляемые к экспертам при проведении биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, права и обязанности экспертов


1. <a id="p100153"></a>Экспертом по проведению биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов является аттестованный работник экспертного учреждения, который имеет высшее медицинское, фармацевтическое, ветеринарное, биологическое или химическое образование и проводит биомедицинскую экспертизу биомедицинских клеточных продуктов в порядке исполнения своих должностных обязанностей.
<a id="p100154"></a>**2. [Требования](https://bukva.ai/docs/prikaz-1032n-2016#p100009) к профессиональной подготовке экспертов и стажу работы по специальности, порядок аттестации экспертов, [порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-1031n-2016#p100009) формирования и деятельности квалификационных комиссий устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.**
3. <a id="p100155"></a>Аттестация экспертов на право проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов осуществляется квалификационными комиссиями уполномоченного федерального органа исполнительной власти не реже чем один раз в пять лет.
4. <a id="p100156"></a>Эксперт при проведении биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов обязан:
1) <a id="p100157"></a>проводить исследование представленных ему объектов исследования, документов и (или) материалов, осуществлять оценку предлагаемых методов контроля качества биомедицинского клеточного продукта, давать заключение по поставленным перед ним вопросам с соответствующим обоснованием или заключение о невозможности проведения им биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, если поставленные вопросы выходят за пределы специальных знаний эксперта либо если объекты исследований, документы и (или) материалы непригодны или недостаточны для проведения исследований и дачи заключения;
2) <a id="p100158"></a>обеспечить надлежащее хранение представленных объектов исследований, документов и (или) материалов.
5. <a id="p100159"></a>Эксперт не вправе:
1) <a id="p100160"></a>проводить биомедицинскую экспертизу биомедицинских клеточных продуктов по обращению непосредственно к нему юридических или физических лиц;
2) <a id="p100161"></a>самостоятельно собирать материалы для проведения биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов;
3) <a id="p100162"></a>проводить консультации в области профессиональной деятельности вне служебного задания;
4) <a id="p100163"></a>разглашать сведения, которые стали ему известны в связи с проведением биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, а также сведения, составляющие государственную, коммерческую или иную охраняемую законом тайну.
6. <a id="p100164"></a>Каждый эксперт, входящий в состав комиссии экспертов экспертного учреждения, которой поручено проведение биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, независимо и самостоятельно проводит исследования, оценивает результаты, полученные им лично и другими экспертами, и формулирует выводы относительно поставленных вопросов в пределах своих специальных знаний.
