---
title: "Федеральный закон от 11.06.2021 N 179-ФЗ"
number: "179-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2021-06-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-179-fz-2021/statya-11-4"
---

# Статья 11.4. Регистрационное досье на кормовую добавку

### <a id="p100041"></a>Статья 11.4. Регистрационное досье на кормовую добавку


1. <a id="p100042"></a>Для государственной регистрации кормовой добавки, предусмотренной статьей 11.3 настоящего Закона, разработчик кормовой добавки либо уполномоченные им юридическое лицо или индивидуальный предприниматель (далее - заявитель) представляет в федеральный орган исполнительной власти в области ветеринарного надзора на каждую форму кормовой добавки подготовленные за счет средств заявителя документы и сведения, которые предусмотрены пунктом 2 настоящей статьи и из которых формируется регистрационное досье на кормовую добавку.
2. <a id="p100043"></a>Регистрационное досье на кормовую добавку включает в себя:
1) <a id="p100044"></a>заявление о государственной регистрации кормовой добавки;
2) <a id="p100045"></a>проект инструкции по применению кормовой добавки, содержащий следующую информацию:
<a id="p100046"></a>общие сведения;
<a id="p100047"></a>информация о биологических свойствах кормовой добавки;
<a id="p100048"></a>порядок и условия применения кормовой добавки;
<a id="p100049"></a>информация о разработчике и производителе кормовой добавки;
<a id="p100050"></a>регистрационный номер свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма (для кормовых добавок, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы);
3) <a id="p100051"></a>документацию, содержащую характеристики кормовой добавки, показатели ее безопасности и методы исследования характеристик кормовой добавки;
4) <a id="p100052"></a>результаты токсикологических исследований, исследований в области безопасности применения кормовой добавки. Виды исследований в области безопасности применения кормовой добавки в зависимости от целей использования такой кормовой добавки устанавливаются Правительством Российской Федерации;
5) <a id="p100053"></a>результаты исследования стабильности кормовой добавки;
6) <a id="p100054"></a>протокол исследований (испытаний) образцов кормовой добавки, выданный органом инспекции, аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации;
7) <a id="p100055"></a>документ, выданный уполномоченным органом страны производителя кормовой добавки, заверенный в установленном порядке и подтверждающий наименование и адрес места (адреса мест) нахождения производителя (производителей) кормовой добавки, адрес места (адреса мест) производства кормовой добавки (для кормовых добавок, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации);
8) <a id="p100056"></a>документ, выданный уполномоченным органом страны разработчика, заверенный в установленном порядке и подтверждающий наименование и адрес места нахождения разработчика кормовой добавки (для кормовых добавок, производство которых осуществляется за пределами Российской Федерации);
9) <a id="p100057"></a>сведения о государственной регистрации в Российской Федерации генно-инженерно-модифицированных организмов, предназначенных для выпуска в окружающую среду (при государственной регистрации кормовых добавок, полученных с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержащих такие организмы);
10) <a id="p100058"></a>копию доверенности или ее перевод на русский язык, заверенные в установленном порядке;
11) <a id="p100059"></a>реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за государственную регистрацию кормовой добавки;
12) <a id="p100060"></a>заключение о результатах молекулярно-генетического исследования кормовой добавки, проведенного организацией (испытательной лабораторией), аккредитованной в национальной системе аккредитации, в соответствии с утверждаемой федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии методикой производства указанного исследования в случае, если кормовая добавка получена с применением генно-инженерно-модифицированных организмов или содержит такие организмы.
3. <a id="p100061"></a>К документам и сведениям, указанным в пункте 2 настоящей статьи и составленным на иностранном языке, должны прилагаться их переводы на русский язык, заверенные заявителем.
4. <a id="p100062"></a>Порядок формирования регистрационного досье на кормовую добавку и требования к содержащимся в нем документам устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области нормативно-правового регулирования в ветеринарии.
5. <a id="p100063"></a>Форма заявления о государственной регистрации кормовой добавки, форма инструкции по применению кормовой добавки устанавливаются федеральным органом исполнительной власти в области ветеринарного надзора.