---
title: "Федеральный закон от 28.04.2023 N 171-ФЗ"
number: "171-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2023-04-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz-2023"
---

## Федеральный закон от 28.04.2023 N 171-ФЗ

"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"

> [!IMPORTANT]
> Начало действия документа - [01.09.2023](https://bukva.ai/docs/zakon-171-fz-2023/statya-2#p100025).


<a id="p100001"></a>28 апреля 2023 года N 171-ФЗ

<a id="p100002"></a>

---


<a id="p100003"></a>**РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ**

<a id="p100004"></a>**ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН**

<a id="p100005"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ**
**В ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН "ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"**

<a id="p100006"></a>Принят
Государственной Думой
20 апреля 2023 года

<a id="p100007"></a>Одобрен
Советом Федерации
26 апреля 2023 года

## Статья 1

### <a id="p100008"></a>Статья 1


<div align="center">

<a id="p100009"></a>Внести в Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 16, ст. 1815; 2012, N 26, ст. 3446; 2013, N 27, ст. 3477; 2014, N 52, ст. 7540; 2015, N 29, ст. 4367; 2018, N 24, ст. 3407; N 49, ст. 7521; 2019, N 23, ст. 2917; N 31, ст. 4456; N 52, ст. 7793, 7796; 2020, N 14, ст. 2035; 2021, N 24, ст. 4188; 2022, N 13, ст. 1953) следующие изменения:<br>
1) <a id="p100010"></a>в [статье 5](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-5#p100077):<br>
<a id="p100011"></a>а) [пункт 8](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p552) после слова "препаратов" дополнить словами "для медицинского применения, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения";<br>
<a id="p100012"></a>б) [пункт 18](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p173) после слов "перевозки лекарственных препаратов" дополнить словами "для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения";

</div>

2) <a id="p100013"></a>в [статье 17](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-17#p226):
<a id="p100014"></a>а) [часть 4](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p853) после слов "экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения" дополнить словами "(за исключением лекарственного препарата для ветеринарного применения, указанного в части 4.1 настоящей статьи)";
<a id="p100015"></a>б) [дополнить](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-17#p226) частью 4.1 следующего содержания:
<a id="p100016"></a>"4.1. При проведении ускоренной процедуры экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, предназначенного для лечения домашних животных, определенных Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-498-fz-2018/statya-1) от 27 декабря 2018 года N 498-ФЗ "Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", и зарегистрированного в качестве лекарственного препарата для медицинского применения, в целях его государственной регистрации вместо отчета разработчика о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения могут быть представлены результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медицинского применения, а вместо отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения - обзор научных работ о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения на видах животных, которым предназначается исследуемый лекарственный препарат.";
3) <a id="p100017"></a>в [статье 26](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-26#p100319):
<a id="p100018"></a>а) [часть 1](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p725) после слов "группировочного наименования лекарственного препарата," дополнить словами "лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предназначенных для лечения домашних животных, определенных Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-498-fz-2018/statya-1) от 27 декабря 2018 года N 498-ФЗ "Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", и зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения,";
<a id="p100019"></a>б) в [части 2](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p362):
<a id="p100020"></a>в [пункте 3](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p365) слово "гражданами)" заменить словами "гражданами, а также лекарственных препаратов, предназначенных для лечения домашних животных, определенных Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-498-fz-2018/statya-1) от 27 декабря 2018 года N 498-ФЗ "Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации", и зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения)";
<a id="p100021"></a>[дополнить](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p362) пунктом 6 следующего содержания:
<a id="p100022"></a>"6) лекарственных препаратов для медицинского применения, государственная регистрация которых отменена, при их регистрации в качестве лекарственных препаратов для ветеринарного применения.";
4) <a id="p100023"></a>в [части 1 статьи 54](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100903) слова "и правилам" заменить словом ", правилам", после слова "препаратов" дополнить словами "для медицинского применения, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения".

## Статья 2

### <a id="p100024"></a>Статья 2


<a id="p100025"></a>Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2023 года.

<a id="p100026"></a>Президент
Российской Федерации
**В.ПУТИН**
<a id="p100027"></a>Москва, Кремль
28 апреля 2023 года
**N 171-ФЗ**



<a id="p100028"></a>

---