---
title: "Федеральный закон от 11.06.2021 N 170-ФЗ"
number: "170-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2021-06-11
redaction: 2026-09-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-170-fz-2021/statya-103"
---

# Статья 103

## <a id="p103195"></a>Статья 103


<a id="p103196"></a>Внести в Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-1) от 20 июля 2012 года N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 30, ст. 4176; 2016, N 22, ст. 3097; 2018, N 1, ст. 41) следующие изменения:
1) <a id="p103197"></a>[пункт 3 части 2 статьи 8](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-1#p100054) изложить в следующей редакции:
<a id="p103198"></a>"3) федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.";
2) <a id="p103199"></a>в [части 1 статьи 9](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-1#p100056):
<a id="p103200"></a>а) [пункт 2](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-1#p100058) изложить в следующей редакции:
<a id="p103201"></a>"2) организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов;";
<a id="p103202"></a>б) [дополнить](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-1#p100056) пунктом 10 следующего содержания:
<a id="p103203"></a>"10) определение порядка иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы.";
<a id="p103204"></a>**3) [статью 19](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-19#p100137) изложить в следующей редакции:**

<a id="p103205"></a>**"Статья 19. Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов**

1. <a id="p103206"></a>Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по организации деятельности службы крови.
2. <a id="p103207"></a>Предметом федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов является соблюдение организациями, осуществляющими деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов, в том числе:
1) <a id="p103208"></a>обязательных требований безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании, установленных правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, требований к осуществлению безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов, обеспечению донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования, ведению базы данных донорства крови и ее компонентов;
2) <a id="p103209"></a>требований к ведению форм медицинской документации, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов, форм статистического учета и отчетности по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов;
3) <a id="p103210"></a>требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения медицинских организаций, их структурных подразделений, а также требований к организации системы безопасности;
4) <a id="p103211"></a>требований к порядку прохождения донорами медицинского обследования, иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы, порядку представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов;
5) <a id="p103212"></a>требований к соблюдению норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования.
3. <a id="p103213"></a>Организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов регулируются Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1) от 31 июля 2020 года N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
4. <a id="p103214"></a>Положение о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утверждается Правительством Российской Федерации.".