Статья 27. О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Федеральный закон от 29.06.2015 № 160-ФЗ

Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 48, ст. 6165; 2015, № 1, ст. 72, 85) следующие изменения:

1. статью 3 дополнить частью 7 следующего содержания:

«7. Законодательство в сфере охраны здоровья в отношении организаций, расположенных на территории международного медицинского кластера и осуществляющих медицинскую деятельность, применяется с учетом особенностей, установленных Федеральным законом „О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации“.»;

2. часть 5 статьи 38 изложить в следующей редакции:

«5. Медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера, государственной регистрации не подлежат. На указанные медицинские изделия не распространяются положения части 3 настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.».