---
title: "Федеральный закон от 17.02.2023 N 16-ФЗ"
number: "16-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2023-02-17
redaction: 2026-01-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023"
---
## Федеральный закон от 17.02.2023 N 16-ФЗ
(ред. от 28.12.2025)
"Об особенностях правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области"
> [!IMPORTANT]
> Начало действия редакции - 01.01.2026.
> Изменения, внесенные Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100009) от 28.12.2025 N 503-ФЗ, [вступили](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-2#p100037) в силу с 1 января 2026 года.
17 февраля 2023 года N 16-ФЗ
---
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ЗАКОН
ОБ ОСОБЕННОСТЯХ
ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ОТНОШЕНИЙ В СФЕРАХ ОХРАНЫ ЗДОРОВЬЯ,
ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ, ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
В СВЯЗИ С ПРИНЯТИЕМ В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ ДОНЕЦКОЙ
НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ, ЛУГАНСКОЙ НАРОДНОЙ РЕСПУБЛИКИ,
ЗАПОРОЖСКОЙ ОБЛАСТИ И ХЕРСОНСКОЙ ОБЛАСТИ
Принят
Государственной Думой
14 февраля 2023 года
Одобрен
Советом Федерации
15 февраля 2023 года
## Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
### Статья 1. Предмет регулирования настоящего Федерального закона
*Настоящий Федеральный закон определяет особенности правового регулирования отношений в сферах охраны здоровья, обязательного медицинского страхования, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий в связи с принятием в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области.*
## Статья 2. Государственный контроль (надзор) в сферах охраны здоровья, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий
### Статья 2. Государственный контроль (надзор) в сферах охраны здоровья, обращения лекарственных средств и обращения медицинских изделий
В течение переходного периода, установленного Федеральным конституционным [законом](https://bukva.ai/docs/5-fkz-2022/statya-36#p100350) от 4 октября 2022 года N 5-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Донецкой Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Донецкой Народной Республики", Федеральным конституционным [законом](https://bukva.ai/docs/6-fkz-2022/statya-36#p100350) от 4 октября 2022 года N 6-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Луганской Народной Республики и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Луганской Народной Республики", Федеральным конституционным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-7-fkz-2022/statya-36#p100367) от 4 октября 2022 года N 7-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Запорожской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Запорожской области", Федеральным конституционным [законом](https://bukva.ai/docs/8-fkz-2022/statya-36#p100347) от 4 октября 2022 года N 8-ФКЗ "О принятии в Российскую Федерацию Херсонской области и образовании в составе Российской Федерации нового субъекта - Херсонской области" (далее - переходный период), предмет федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий, в том числе за соблюдением установленных законодательством Российской Федерации обязательных требований в сферах охраны здоровья, обращения лекарственных средств, обращения медицинских изделий, а также обязательных требований, установленных нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, определяется особенностями организации и осуществления видов государственного контроля (надзора), муниципального контроля, устанавливаемыми в порядке, определенном указанными федеральными конституционными законами.
> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100010) от 28.12.2025 N 503-ФЗ)*
## Статья 3. Осуществление медицинской деятельности и фармацевтической деятельности
### Статья 3. Осуществление медицинской деятельности и фармацевтической деятельности
1. К осуществлению медицинской деятельности и фармацевтической деятельности допускаются:
1) лица, имеющие выданные в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области и Херсонской области, а также на территории Украины сертификат специалиста, и (или) свидетельство об аккредитации специалиста, и (или) документ, подтверждающий присвоение квалификационной категории, по специальностям, которые соответствуют специальностям, указанным в номенклатурах специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование, утвержденных в соответствии с [частью 2 статьи 14](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-14#p101134) Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - номенклатуры специальностей медицинских и фармацевтических работников);
2) лица, имеющие документы о среднем медицинском образовании или среднем фармацевтическом образовании по специальностям, которые соответствуют специальностям, указанным в номенклатурах специальностей медицинских и фармацевтических работников, и осуществляющие (осуществлявшие) медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, а также осуществлявшие медицинскую деятельность или фармацевтическую деятельность на территории Украины.
> *(часть 1 в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100012) от 28.12.2025 N 503-ФЗ)*
2. Документы, указанные в [пункте 1 части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-3#p100096) настоящей статьи, действуют до 1 января 2027 года.
> *(часть 2 в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100016) от 28.12.2025 N 503-ФЗ)*
*3. Сертификаты специалиста и документы, подтверждающие присвоение квалификационной категории, по специальностям, которые соответствуют специальностям, указанным в номенклатурах специальностей медицинских и фармацевтических работников, приравниваются к сертификатам специалиста, предусмотренным [частью 1 статьи 100](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-100#p151) Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", по соответствующей специальности. Свидетельства об аккредитации специалиста по специальности, которая соответствует специальности, указанной в номенклатурах специальностей медицинских и фармацевтических работников, приравниваются к свидетельствам об аккредитации специалиста, предусмотренным [частью 3.2 статьи 69](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-69#p635) Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", по соответствующей специальности.*
4. Лица, имеющие документы, указанные в части 1 настоящей статьи, подлежат аккредитации специалиста до 1 января 2027 года в порядке, установленном [законодательством](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-1#p633) Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100018) от 28.12.2025 N 503-ФЗ)*
5. Лица, имеющие иное образование, которые работали в медицинских организациях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области на день вступления в силу настоящего Федерального закона и в трудовые (должностные) обязанности которых входило осуществление медицинской деятельности, допускаются к осуществлению медицинской деятельности до 1 января 2027 года при наличии документа об образовании и (или) квалификации, подтверждающего получение образования в соответствии с квалификационными справочниками в сфере здравоохранения и профессиональными стандартами. Указанные лица подлежат аккредитации специалиста до 1 января 2027 года в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100019) от 28.12.2025 N 503-ФЗ)*
6. Лица, имеющие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии со специальностью, которая соответствует специальности, указанной в номенклатурах специальностей специалистов, имеющих медицинское и фармацевтическое образование, после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (программам профессиональной переподготовки) и прохождения аккредитации специалиста в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья.
*7. Педагогические и научные работники, имеющие выданные в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области и Херсонской области до дня вступления в силу настоящего Федерального закона сертификат специалиста, и (или) свидетельство об аккредитации специалиста, и (или) документ, подтверждающий присвоение квалификационной категории, по специальностям, которые соответствуют специальностям, указанным в номенклатурах специальностей медицинских и фармацевтических работников, и осуществляющие практическую подготовку обучающихся, и научные работники, имеющие документы, указанные в части 1 настоящей статьи, и осуществляющие научные исследования в сфере охраны здоровья до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, вправе осуществлять медицинскую деятельность. Указанные лица подлежат аккредитации специалиста до 1 января 2027 года в порядке, установленном законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья.*
> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100020) от 28.12.2025 N 503-ФЗ)*
*8. Лица, давшие клятву врача в соответствии с законодательством, действовавшим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области до дня их принятия в Российскую Федерацию, считаются давшими клятву врача в соответствии с законодательством Российской Федерации в сфере охраны здоровья.*
9. Федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения (далее - уполномоченный федеральный орган исполнительной власти), устанавливает соответствие:
1) [специальностей](https://bukva.ai/docs/prikaz-85n-2023#p100011), по которым до дня вступления в силу настоящего Федерального закона в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области и Херсонской области, а также на территории Украины были выданы сертификаты специалиста, и (или) свидетельства об аккредитации специалиста, и (или) документы, подтверждающие присвоение квалификационной категории, специальностям, указанным в номенклатурах специальностей медицинских и фармацевтических работников;
2) [должностей](https://bukva.ai/docs/prikaz-86n-2023#p100009) медицинских работников и фармацевтических работников, установленных до дня вступления в силу настоящего Федерального закона в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области и Херсонской области, а также на территории Украины, должностям, указанным в [номенклатуре](https://bukva.ai/docs/prikaz-434n-2026#p100014) должностей медицинских работников и фармацевтических работников, утвержденной в соответствии с [частью 2 статьи 14](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-14#p100142) Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
**3) квалификационных [категорий](https://bukva.ai/docs/prikaz-84n-2023#p100009), присвоенных в соответствии с законодательством, действовавшим до дня вступления в силу настоящего Федерального закона на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, а также законодательством Украины, квалификационным категориям, присвоенным в порядке, утвержденном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.**
10. До 1 января 2027 года уполномоченный федеральный орган исполнительной власти вправе принять решение об определении случаев (условий), при которых лица могут быть допущены к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста, а также об установлении особенностей проведения аккредитации специалиста.
> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100021) от 28.12.2025 N 503-ФЗ)*
11. До 1 января 2028 года по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области могут быть установлены особенности организации и оказания медицинской помощи.
> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100022) от 28.12.2025 N 503-ФЗ)*
12. До 1 января 2028 года по согласованию с федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по нормативно-правовому регулированию в сфере медико-санитарного обеспечения работников отдельных отраслей экономики с особо опасными условиями труда, нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области могут быть установлены особенности организации оказания медицинской помощи на территориях с опасными для здоровья человека физическими, химическими и биологическими факторами, включенных в соответствующий перечень, утвержденный Правительством Российской Федерации.
> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100023) от 28.12.2025 N 503-ФЗ)*
*13. До 1 января 2028 года медицинская помощь в медицинских организациях, расположенных на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, организуется и оказывается без учета клинических рекомендаций.*
> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100024) от 28.12.2025 N 503-ФЗ)*
14. До 1 января 2027 года уполномоченный федеральный орган исполнительной власти вправе установить особенности проведения медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и медицинских экспертиз (за исключением медико-социальной экспертизы), в том числе порядок оформления и формы медицинских заключений по результатам указанных осмотров, освидетельствований и экспертиз.
> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100025) от 28.12.2025 N 503-ФЗ)*
15. Лица, находящиеся на принудительном лечении в медицинских организациях, оказывающих психиатрическую помощь в стационарных условиях, а также госпитализированные в указанные организации в недобровольном порядке, считаются соответственно находящимися на принудительном лечении и получающими психиатрическую помощь в недобровольном порядке в соответствии с законодательством Российской Федерации.
16. До 1 марта 2024 года по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области могут быть установлены особенности лицензирования медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
## Статья 4. Обращение лекарственных средств и медицинских изделий
### Статья 4. Обращение лекарственных средств и медицинских изделий
1. На территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается обращение:
1) лекарственных средств, сведения о которых содержатся в государственном [реестре](https://bukva.ai/docs/gosudarstvennyy-reestr-lekarstvennyh-sredstv) лекарственных средств в соответствии с законодательством Российской Федерации, и (или) лекарственных средств, сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;
2) лекарственных препаратов для медицинского применения, не подлежащих регистрации на территории Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации или международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;
3) незарегистрированных лекарственных средств, допущенных к ввозу в Российскую Федерацию в соответствии с законодательством Российской Федерации или международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;
*4) лекарственных средств, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, произведенных на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области до 1 января 2028 года.*
> *(в ред. Федеральных законов от 26.12.2024 [N 494-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-494-fz-2024/statya-25#p100177), от 28.12.2025 [N 503-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100027))*
2. Производство лекарственных средств, указанных в пункте 4 части 1 настоящей статьи, допускается без какого-либо подтверждения государственными органами Российской Федерации:
*1) на основании разрешительных документов, выданных до дня вступления в силу настоящего Федерального закона органами государственной власти Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, а также Украины;*
2) на основании разрешительных документов, выданных органами государственной власти Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, заявления о получении которых были поданы до дня вступления в силу настоящего Федерального закона.
3. Разрешительные документы, указанные в [части 2](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-4#p100038) настоящей статьи (в том числе документы, срок действия которых истек до дня вступления в силу настоящего Федерального закона), действуют до 1 января 2028 года, за исключением случаев, если нормативные правовые акты, указанные в [части 16 статьи 3](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-3#p100031) настоящего Федерального закона, содержат иные положения, регулирующие действие указанных разрешительных документов.
> *(в ред. Федеральных законов от 26.12.2024 [N 494-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-494-fz-2024/statya-25#p100178), от 28.12.2025 [N 503-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100028))*
4. На территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускаются хранение, перевозка, отпуск, реализация, передача, применение лекарственных средств, указанных в пункте 4 части 1 настоящей статьи, до истечения срока их годности, а также их уничтожение.
5. Допускаются хранение, перевозка, отпуск, применение лекарственных средств, не соответствующих требованиям [части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-4#p100033) настоящей статьи, поставленных в медицинские организации Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, до истечения срока годности таких лекарственных средств, а также их уничтожение.
*6. Допускаются передача в медицинские организации Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, хранение, перевозка, отпуск лекарственных средств, не соответствующих требованиям [части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-4#p100033) настоящей статьи, поставленных (с учетом соблюдения условий хранения и сроков годности) в аптечные организации Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, розничная торговля ими до истечения срока годности таких лекарственных средств, а также их уничтожение.*
7. До 1 января 2028 года регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения, указанные в пункте 4 части 1 настоящей статьи, осуществляется в соответствии с нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона нормативные правовые акты Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, регулирующие отношения в указанной сфере, принимаются по согласованию с уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по принятию нормативных правовых актов и контролю за соблюдением законодательства в сфере государственного регулирования цен (тарифов) на товары (услуги).
> *(в ред. Федеральных законов от 26.12.2024 [N 494-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-494-fz-2024/statya-25#p100179), от 28.12.2025 [N 503-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100029))*
8. Реализация указанных в пункте 4 части 1 настоящей статьи лекарственных препаратов для медицинского применения, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, осуществляется по ценам, рассчитываемым исходя из фактических отпускных цен, установленных производителями лекарственных средств, и размеров предельных оптовых надбавок и предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей, установленных нормативными правовыми актами, указанными в части 7 настоящей статьи.
9. До 1 января 2026 года реализация аптечными организациями, расположенными на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, лекарственных препаратов для медицинского применения, не включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, иных товаров, указанных в [части 7 статьи 55](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100897) Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", поставленных в аптечные организации по ценам в иностранной валюте, осуществляется в рублях. Цена приобретения указанных лекарственных препаратов, медицинских изделий и иных товаров пересчитывается в рублях по официальному курсу Центрального банка Российской Федерации на дату поставки.
> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-494-fz-2024/statya-25#p100180) от 26.12.2024 N 494-ФЗ)*
10. На территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается обращение:
*1) медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации или международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;*
2) медицинских изделий, не подлежащих регистрации на территории Российской Федерации в соответствии с законодательством Российской Федерации или международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;
**3) незарегистрированных медицинских изделий, допущенных к ввозу в Российскую Федерацию в соответствии с законодательством Российской Федерации или международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза;**
4) медицинских изделий, произведенных на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области до 1 января 2028 года.
> *(в ред. Федеральных законов от 26.12.2024 [N 494-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-494-fz-2024/statya-25#p100181), от 28.12.2025 [N 503-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100030))*
*11. Производство медицинских изделий, указанных в пункте 4 части 10 настоящей статьи, допускается на основании нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) без какого-либо подтверждения государственными органами Российской Федерации.*
12. На территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускаются хранение, транспортировка, реализация, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), и ремонт медицинских изделий, указанных в пункте 4 части 10 настоящей статьи, до истечения срока их службы (срока годности), а также их утилизация или уничтожение.
13. Допускаются хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), и ремонт медицинских изделий, не соответствующих требованиям [части 10](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-4#p100048) настоящей статьи, которыми до дня вступления в силу настоящего Федерального закона были оснащены медицинские организации Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, до истечения срока службы (срока годности) таких медицинских изделий, а также их утилизация или уничтожение.
14. Допускаются хранение, транспортировка медицинских изделий, не соответствующих требованиям [части 10](https://bukva.ai/docs/zakon-16-fz-2023/statya-4#p100048) настоящей статьи, поставленных в организации, осуществляющие розничную торговлю до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, а также розничная торговля ими.
15. Производство медицинских изделий, указанных в пункте 4 части 10 настоящей статьи, осуществляется без учета требований, установленных [частью 8.1 статьи 38](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-38#p501) Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
*16. До 1 января 2028 года на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области допускается обращение медицинских изделий, указанных в пункте 4 части 10 настоящей статьи, без представления сведений согласно [части 3.1 статьи 96](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-96#p497) Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".*
> *(в ред. Федеральных законов от 26.12.2024 [N 494-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-494-fz-2024/statya-26#p100182), от 28.12.2025 [N 503-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100031))*
## Статья 5. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
### Статья 5. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи
1. До 1 января 2026 года финансовое обеспечение оказания в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи осуществляется за счет средств федерального бюджета, бюджетов Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, а также средств Федерального фонда обязательного медицинского страхования.
> *(в ред. Федеральных законов от 27.11.2023 [N 546-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-546-fz-2023#p100009), от 29.10.2024 [N 366-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-366-fz-2024/statya-1#p100010))*
2. Утратил силу с 1 января 2026 года. - Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100033) от 28.12.2025 N 503-ФЗ.
*3. До 1 января 2024 года финансовое обеспечение оказания в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти иных субъектов Российской Федерации, медицинской помощи гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без гражданства, проживающим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области и застрахованным по обязательному медицинскому страхованию, в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи осуществляется за счет средств федерального бюджета в [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1696-2023#p100009), установленном Правительством Российской Федерации.*
4. Утратил силу с 1 января 2026 года. - Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100033) от 28.12.2025 N 503-ФЗ.
*4.1. В 2025 году финансовое обеспечение оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, первичной медико-санитарной помощи, включенных в базовую программу обязательного медицинского страхования, оказываемых медицинскими организациями, функции и полномочия учредителей в отношении которых осуществляют Правительство Российской Федерации или федеральные органы исполнительной власти, застрахованным по обязательному медицинскому страхованию гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без гражданства, проживающим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования, осуществляется за счет межбюджетных трансфертов, передаваемых из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области.*
> *(часть 4.1 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-366-fz-2024/statya-1#p100011) от 29.10.2024 N 366-ФЗ)*
*5. В 2023 - 2025 годах нормативными правовыми актами Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области может быть установлен срок подачи уведомления о включении медицинской организации в реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования, отличный от срока, установленного [частью 2 статьи 15](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-326-fz/statya-1#p168) Федерального закона от 29 ноября 2010 года N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации".*
> *(в ред. Федеральных законов от 27.11.2023 [N 546-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-546-fz-2023#p100010), от 29.10.2024 [N 366-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-366-fz-2024/statya-1#p100013))*
*6. В 2025 году размер страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области и Херсонской области определяется как произведение численности неработающих застрахованных лиц в Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области и Херсонской области по состоянию на 1 января 2024 года и тарифа страхового взноса на обязательное медицинское страхование неработающего населения, установленного Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-354-fz-2011/statya-1) от 30 ноября 2011 года N 354-ФЗ "О размере и порядке расчета тарифа страхового взноса на обязательное медицинское страхование неработающего населения".*
> *(часть 6 в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-366-fz-2024/statya-1#p100014) от 29.10.2024 N 366-ФЗ)*
*6.1. В 2025 году уплата страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения, указанных в части 6 настоящей статьи, осуществляется ежемесячно из бюджетов Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области в бюджет Федерального фонда обязательного медицинского страхования в размере одной двенадцатой годового объема бюджетных ассигнований, предусмотренного на указанные цели законами о бюджетах Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, рассчитанного в соответствии с частью 6 настоящей статьи, в срок не позднее 28-го числа текущего календарного месяца. Если указанный срок уплаты ежемесячного обязательного платежа приходится на день, признаваемый в соответствии с законодательством Российской Федерации выходным и (или) нерабочим праздничным днем, днем окончания срока уплаты ежемесячного обязательного платежа считается следующий за ним рабочий день.*
> *(часть 6.1 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-546-fz-2023#p100013) от 27.11.2023 N 546-ФЗ; в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-366-fz-2024/statya-1#p100016) от 29.10.2024 N 366-ФЗ)*
*6.2. В 2025 году финансовое обеспечение оказания медицинской помощи, включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без гражданства, проживающим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, застрахованным по обязательному медицинскому страхованию, в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, а также в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти иных субъектов Российской Федерации, в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования осуществляется за счет межбюджетных трансфертов, передаваемых из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, в [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-6-2024#p100008), установленном Правительством Российской Федерации. [Порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-744n-2024#p100010) доведения территориальными фондами обязательного медицинского страхования Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области указанных бюджетных ассигнований до медицинских организаций, подведомственных органам исполнительной власти Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, и оплаты оказанной данными медицинскими организациями медицинской помощи устанавливается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.*
> *(часть 6.2 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-546-fz-2023#p100015) от 27.11.2023 N 546-ФЗ; в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-366-fz-2024/statya-1#p100017) от 29.10.2024 N 366-ФЗ)*
*6.3. Межбюджетные трансферты, указанные в части 6.2 настоящей статьи, предоставляются при условии уплаты страховых взносов на обязательное медицинское страхование неработающего населения, указанных в части 6 настоящей статьи, из бюджетов Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области в бюджет Федерального фонда обязательного медицинского страхования ежемесячно в размере одной двенадцатой годового объема бюджетных ассигнований, предусмотренного на указанные цели законами о бюджетах Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, в срок не позднее 28-го числа каждого месяца.*
> *(часть 6.3 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-546-fz-2023#p100016) от 27.11.2023 N 546-ФЗ)*
6.4. В 2025 - 2027 годах финансовое обеспечение оказания медицинской помощи, не включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, а также медицинской помощи гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без гражданства, проживающим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, не являющимся застрахованными по обязательному медицинскому страхованию, в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, осуществляется за счет бюджетных ассигнований бюджетов Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, сформированных в том числе за счет предоставления из федерального бюджета бюджетам Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области дотаций на выравнивание уровня бюджетной обеспеченности Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области и на поддержку мер по обеспечению сбалансированности бюджетов указанных субъектов Российской Федерации.
> *(часть 6.4 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-546-fz-2023#p100017) от 27.11.2023 N 546-ФЗ; в ред. Федеральных законов от 29.10.2024 [N 366-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-366-fz-2024/statya-1#p100018), от 28.12.2025 [N 503-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100034))*
**6.5. В случае недостаточности бюджетных ассигнований, получаемых в форме межбюджетных трансфертов, указанных в части 6.2 настоящей статьи, финансовое обеспечение оказания медицинской помощи гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без гражданства, проживающим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, застрахованным по обязательному медицинскому страхованию на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, а также в медицинских организациях, подведомственных исполнительным органам государственной власти иных субъектов Российской Федерации, в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования осуществляется в 2024 и 2025 годах за счет бюджетных ассигнований бюджетов Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, передаваемых в бюджеты соответствующих территориальных фондов обязательного медицинского страхования.**
> *(часть 6.5 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-546-fz-2023#p100018) от 27.11.2023 N 546-ФЗ; в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-366-fz-2024/statya-1#p100019) от 29.10.2024 N 366-ФЗ)*
6.6. В 2025 году финансовое обеспечение расходов на медицинскую помощь, оказанную в медицинских организациях, подведомственных органам исполнительной власти Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без гражданства, застрахованным по обязательному медицинскому страхованию, проживающим в иных субъектах Российской Федерации, осуществляется за счет бюджетных ассигнований, указанных в [пункте 2 части 6 статьи 26](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-326-fz/statya-26#p40) Федерального закона от 29 ноября 2010 года N 326-ФЗ "Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации", в [порядке](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1954-2024#p100009), установленном Правительством Российской Федерации.
> *(часть 6.6 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-546-fz-2023#p100019) от 27.11.2023 N 546-ФЗ; в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-366-fz-2024/statya-1#p100020) от 29.10.2024 N 366-ФЗ)*
6.7. В 2025 году финансовое обеспечение оказания медицинской помощи методом заместительной почечной терапии при хронической почечной недостаточности в амбулаторных условиях, включенной в базовую программу обязательного медицинского страхования, гражданам Российской Федерации, иностранным гражданам и лицам без гражданства, проживающим на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, застрахованным по обязательному медицинскому страхованию в медицинских организациях негосударственной формы собственности, участвующих в реализации территориальных программ обязательного медицинского страхования иных субъектов Российской Федерации, в соответствии с едиными требованиями базовой программы обязательного медицинского страхования осуществляется за счет межбюджетных трансфертов, передаваемых из бюджета Федерального фонда обязательного медицинского страхования в бюджеты территориальных фондов обязательного медицинского страхования Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
> *(часть 6.7 введена Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-366-fz-2024/statya-1#p100021) от 29.10.2024 N 366-ФЗ)*
7. Утратил силу с 1 января 2026 года. - Федеральный [закон](https://bukva.ai/docs/zakon-503-fz-2025/statya-1#p100035) от 28.12.2025 N 503-ФЗ.
## Статья 6. Информационное обеспечение в сфере здравоохранения
### Статья 6. Информационное обеспечение в сфере здравоохранения
1. В течение переходного периода Правительством Российской Федерации могут устанавливаться особенности создания, развития и эксплуатации государственных информационных систем в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинских информационных систем медицинских организаций и информационных систем фармацевтических организаций на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области. Функции оператора указанных информационных систем могут быть переданы федеральному государственному учреждению, подведомственному уполномоченному федеральному органу исполнительной власти.
2. В течение переходного периода уполномоченный федеральный орган исполнительной власти вправе утвердить особенности организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов.
## Статья 7. Заключительные положения
### Статья 7. Заключительные положения
1. Мероприятия по организации закупок в части сбора заявок на поставку лекарственных препаратов, рассмотрения и согласования таких заявок для целей обеспечения в 2023 году лекарственными препаратами для медицинского применения лиц, указанных в [частях 9.2](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-83#p744) - [9.4 статьи 83](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-83#p208) Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", находящихся на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, Запорожской области и Херсонской области, и иммунобиологическими лекарственными препаратами в соответствии с [пунктом 2 статьи 15](https://bukva.ai/docs/zakon-157-fz-1998/statya-15#p40) Федерального закона от 17 сентября 1998 года N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней" проводятся уполномоченным федеральным органом исполнительной власти до 1 июля 2023 года.
2. Производители лекарственных средств, указанных в пункте 4 части 1 статьи 4 настоящего Федерального закона, в течение двух месяцев со дня вступления в силу настоящего Федерального закона представляют в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по координации деятельности в сфере обращения лекарственных средств в части производства лекарственных средств для медицинского применения, в электронной форме или на бумажном носителе уведомление об осуществлении деятельности по [производству](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p492) лекарственных средств, содержащее следующие сведения:
1) полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименования, в том числе фирменное наименование юридического лица;
2) организационно-правовая форма юридического лица (при наличии);
3) адрес места нахождения юридического лица;
4) адреса мест осуществления деятельности по производству лекарственных средств, которую намерен осуществлять и (или) осуществляет производитель лекарственных средств, и (или) другие данные, которые позволяют идентифицировать место осуществления производственной деятельности и указываются при необходимости в дополнение к почтовому адресу производителя лекарственных средств либо вместо него при его отсутствии, с указанием номера телефона и адреса электронной почты производителя лекарственных средств;
5) перечень лекарственных средств, производимых (планируемых к производству);
6) информация об объеме производства каждого производимого лекарственного средства за месяц и за год.
3. Производители медицинских изделий, указанных в пункте 4 части 10 статьи 4 настоящего Федерального закона, в течение двух месяцев со дня вступления в силу настоящего Федерального закона представляют в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, в электронной форме или на бумажном носителе уведомление об осуществлении деятельности по [производству](https://bukva.ai/docs/federalnyy-zakon-323-fz/statya-38#p501) медицинских изделий, содержащее следующие сведения:
1) наименование медицинского изделия;
2) назначение медицинского изделия, установленное производителем (изготовителем) медицинских изделий;
3) вид медицинского изделия;
4) класс потенциального риска применения медицинского изделия;
5) код Общероссийского [классификатора](https://bukva.ai/docs/klassifikator-ok-034-2014) продукции по видам экономической деятельности;
6) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;
**7) адрес места производства или изготовления медицинского изделия, контактный номер телефона, адрес электронной почты;**
**8) объем производства медицинского изделия за месяц и за год.**
## Статья 8. Вступление в силу настоящего Федерального закона
### Статья 8. Вступление в силу настоящего Федерального закона
1. Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 марта 2023 года.
2. К нормативным правовым актам Российской Федерации, устанавливающим обязательные требования и предусмотренным настоящим Федеральным законом, не применяются положения [частей 1](https://bukva.ai/docs/zakon-247-fz-2020/statya-3#p2) и [3 статьи 3](https://bukva.ai/docs/zakon-247-fz-2020/statya-3#p100036) и [статьи 11](https://bukva.ai/docs/zakon-247-fz-2020/statya-11#p100084) Федерального закона от 31 июля 2020 года N 247-ФЗ "Об обязательных требованиях в Российской Федерации".
Президент
Российской Федерации
В.ПУТИН
Москва, Кремль
17 февраля 2023 года
N 16-ФЗ
---