---
title: "Федеральный закон от 17.09.1998 N 157-ФЗ"
number: "157-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 1998-09-17
redaction: 2024-01-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-157-fz-1998/statya-12"
---

# Статья 12. Требования к иммунобиологическим лекарственным препаратам для иммунопрофилактики

### <a id="p100166"></a>Статья 12. Требования к иммунобиологическим лекарственным препаратам для иммунопрофилактики


> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-317-fz-2013/statya-27#p100560) от 25.11.2013 N 317-ФЗ)*


<a id="p100167"></a>*1. Для иммунопрофилактики используются зарегистрированные в соответствии с законодательством Российской Федерации отечественные и зарубежные иммунобиологические лекарственные препараты.*

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-317-fz-2013/statya-27#p100561) от 25.11.2013 N 317-ФЗ)*

<a id="p32"></a>*2. Иммунобиологические лекарственные препараты для иммунопрофилактики подлежат вводу в гражданский оборот в [порядке](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100847), установленном законодательством Российской Федерации об обращении лекарственных средств.*

> *(п. 2 в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-449-fz-2018/statya-1#p100009) от 28.11.2018 N 449-ФЗ)*

<a id="p100169"></a>**3. Отпуск гражданам иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики производится по рецепту на лекарственный препарат аптечными организациями в [порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-100n-2025#p100107), установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.**

> *(п. 3 в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-317-fz-2013/statya-27#p100563) от 25.11.2013 N 317-ФЗ)*