---
title: "Федеральный закон от 20.07.2012 N 125-ФЗ"
number: "125-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2012-07-20
redaction: 2026-09-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-19"
---

# Статья 19. Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

## <a id="p16"></a>Статья 19. Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов



> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-170-fz-2021/statya-103#p103204) от 11.06.2021 N 170-ФЗ)*


1. <a id="p17"></a>Федеральный государственный контроль (надзор) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляется федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по организации деятельности службы крови.
2. <a id="p18"></a>Предметом федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов является соблюдение организациями, осуществляющими деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов, в том числе:
1) <a id="p19"></a>обязательных требований безопасности донорской крови и ее компонентов при их заготовке, хранении, транспортировке и клиническом использовании, установленных правилами заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, требований к осуществлению безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее компонентов, обеспечению донорской кровью и (или) ее компонентами в иных целях, кроме клинического использования, ведению базы данных донорства крови и ее компонентов;
2) <a id="p20"></a>требований к ведению форм медицинской документации, связанных с донорством крови и (или) ее компонентов, форм статистического учета и отчетности по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов;
3) <a id="p21"></a>требований к организации деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов по заготовке, хранению, транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов, включая штатные нормативы и стандарт оснащения медицинских организаций, их структурных подразделений, а также требований к организации системы безопасности;
4) <a id="p139"></a>требований к порядку прохождения донорами медицинского обследования, порядку медицинского обследования реципиента и подготовки к трансфузии донорской крови и (или) ее компонентов, порядку иммунизации доноров для заготовки иммуноспецифической плазмы, порядку представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у доноров в связи с донацией и у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов;

> *(в ред. Федеральных законов от 28.06.2022 [N 204-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-204-fz-2022/statya-1#p100073), от 04.08.2026 [N 329-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-329-fz-2026/statya-3#p100032))*

5) <a id="p23"></a>требований к соблюдению норматива запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его формирования и расходования.
3. <a id="p24"></a>Организация и осуществление федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов регулируются Федеральным [законом](https://bukva.ai/docs/zakon-248-fz-2020/statya-1) от 31 июля 2020 года N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации".
4. <a id="p25"></a>[Положение](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-1050-2021#p100012) о федеральном государственном контроле (надзоре) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов утверждается Правительством Российской Федерации.