---
title: "Федеральный закон от 20.07.2012 N 125-ФЗ"
number: "125-ФЗ"
issuer: "Государственная Дума Федерального Собрания Российской Федерации"
issued_on: 2012-07-20
redaction: 2026-09-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-16"
---

# Статья 16. Клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов

## <a id="p100119"></a>Статья 16. Клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов


1. <a id="p100120"></a>Клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов осуществляют следующие субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов:
<a id="p100121"></a>*1) медицинские организации, а также образовательные организации, научные организации, осуществляющие оказание медицинской помощи, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности;*
2) <a id="p100122"></a>организации федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба.
2. <a id="p100123"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в [части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-16#p100120) настоящей статьи, осуществляют клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на медицинскую деятельность с указанием трансфузиологии в качестве составляющей части лицензируемого вида деятельности.
3. <a id="p3"></a>В целях клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов субъектами обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанными в [части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-16#p100120) настоящей статьи, создаются в качестве структурных подразделений специализированные кабинеты или отделения, обеспечивающие хранение донорской крови и (или) ее компонентов, ведение статистического учета, в том числе в отношении реакций и осложнений, возникших после трансфузии (переливания) донорской крови и (или) ее компонентов.

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-457-fz-2017/statya-1#p100013) от 29.12.2017 N 457-ФЗ)*

<a id="p64"></a>*4. Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в [части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-16#p100120) настоящей статьи, обязаны представлять в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по организации деятельности службы крови, информацию о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов, в [порядке](https://bukva.ai/docs/prikaz-172n-2026#p100011), установленном федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.*

> *(в ред. Федерального [закона](https://bukva.ai/docs/zakon-204-fz-2022/statya-1#p100057) от 28.06.2022 N 204-ФЗ)*

5. <a id="p100126"></a>Не допускается клиническое использование донорской крови и (или) ее компонентов в иных целях, кроме лечебных целей.
6. <a id="p65"></a>Субъекты обращения донорской крови и (или) ее компонентов, указанные в [части 1](https://bukva.ai/docs/zakon-125-fz-2012/statya-16#p100120) настоящей статьи, обязаны сформировать запас донорской крови и (или) ее компонентов, соответствующих [правилам](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-641-2025#p100013) заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов. [Норматив](https://bukva.ai/docs/prikaz-658n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100011) указанного запаса донорской крови и (или) ее компонентов, [порядок](https://bukva.ai/docs/prikaz-658n-2023-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100025) его формирования и расходования устанавливаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения.

> *(в ред. Федеральных законов от 29.12.2017 [N 457-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-457-fz-2017/statya-1#p100014), от 28.06.2022 [N 204-ФЗ](https://bukva.ai/docs/zakon-204-fz-2022/statya-1#p100058))*