Временный перечень показателей, подлежащих обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации средств гигиены полости рта и парфюмерно-косметических средств
Актуально на 11.11.2026.
Как цитировать: "Временный перечень показателей, подлежащих обязательному контролю при проведении гигиенической сертификации средств гигиены полости рта и парфюмерно-косметических средств". https://bukva.ai/docs/vremennyy-perechen-pokazateley-podlezhaschih
(утв. Госкомсанэпиднадзором РФ 21.12.1993)
(с изм. от 20.10.1997)
Внимание
Документ утратил силу в части нормативов безопасности средств гигиены полости рта (Постановление Минздрава РФ от 20.10.1997 № 24) Документ утратил силу в части нормативов безопасности средств гигиены полости рта (Постановление Минздрава РФ от 20.10.1997 № 24).
Утверждаю
Заместитель Председателя
Государственного комитета
санитарно -
эпидемиологического надзора
Российской Федерации
А. А. Монисов
21 декабря 1993 года
ВРЕМЕННЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ ПОКАЗАТЕЛЕЙ, ПОДЛЕЖАЩИХ ОБЯЗАТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ГИГИЕНИЧЕСКОЙ СЕРТИФИКАЦИИ СРЕДСТВ
ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА И ПАРФЮМЕРНО — КОСМЕТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ
I. Допустимые нормы микробной загрязненности
| Вид продукции | Допустимые нормы микробной загрязненности |
|---|---|
| 1. Зубные пасты <*> | 2 Не более 10 микроорганизмов в 1 г пасты. Отсутствие бактерий семейств: |
| 2. Парфюмерно — косметические средства: | Enterobacteriaceae, Pseudomonus aeruginosa, Staphylococeus aureus. Отсутствие грибов |
| I группа — ампульная косметика, используемая для введения методом электрофореза | Стерильная продукция |
| II группа — косметика для глаз, средства ухода за младенцами | 2 Не более 10 микроорганизмов в 1 г продукции. Отсутствие бактерий семейств: — Enterobacteriaceae, — Pseudomonus aeruginosa, — Staphylococeus aureus. Отсутствие грибов |
| III группа — косметика для общего употребления | 3 Не более 10 микроорганизмов на 1 г продукции. Плесневые грибы, грибы Canclicla 2 не более 10 на 1 г продукции |
<*> Зубная паста не должна вызывать существенных сдвигов в количественном или качественном составе нормальной микрофлоры полости рта. Она не должна являться благоприятной питательной средой для условно — патогенных микроорганизмов.
II. Допустимые нормы санитарно — химических показателей
Показатели, подтверждающие безопасность зубных паст для здоровья населения, являются общими для продукции детского и взрослого ассортимента. Детские зубные пасты должны отличаться по органолептическим свойствам (цвет, вкус, запах).
| Вид продукции | Показатели | Нормы |
|---|---|---|
| 1. Зубные пасты | Соли тяжелых металлов: (сумма) свинец <*> мышьяк ртуть | не более 20 мг/кг не более 5 мг/кг не более 5 мг/кг не более 1 мг/кг |
| pH для средств pH менее 5,5 деминерализация эмали | ||
| фториды в единице упаковки сахароза и другие фармактируемые углеводороды | не более 1500 мг/кг не более 300 мг/кг не более 0,1% | |
| 2. Парфюмерно — косметические средства | Соли тяжелых металлов: свинец <*> мышьяк ртуть | не более 20 мг/кг не более 5 мг/кг не более 5 мг/кг не более 1 мг/кг |
| Шампуни на смешанной основе н.б. | pH | 10 |
| Гели косметические | ||
| Дезодорант — карандаш | 9,0 — 11,0 | |
| Фиксатор для укладки волос | 3,0 — 9,0 | |
| Кремы косметические | 4,5 — 9,0 | |
| Маски косметические сухие | 5,0 — 8,5 | |
| Препараты и средства для холодной завивки волос | 9,0 — 9,5 | |
| Фиксатор для химической завивки волос | 3,5 — 4,0 | |
| Порошок — депиляторий | 11,5 — 12,5 | |
| Лосьоны косметические | 1,2 — 8,5 | |
| Средства для осветления волос | 3,0 — 4,0 | |
| Средства для укрепления волос | 6,5 — 7,5 | |
| Шампуни на основе | 3,5 — 8,5 | |
| ПАВ | ||
| Краски для волос кремообразные | 8,5 — 11,5 | |
| Шампуни — бальзамы оттеночные | 3,5 — 7,0 | |
| Зубные эликсиры | 3,0 — 9,0 | |
| Изделия декоративной косметики на эмульсионной основе | 6,5 — 8,5 | |
| Ополаскиватели и бальзамы для волос | 2,0 — 7,0 | |
| Крем для бритья | Кислотное число | 4 — 15 |
| Губные помады | 15 |
<*> Исследования проводятся дополнительно, по усмотрению испытательной лаборатории при согласовании с заказчиком.
III. Токсикологические требования
| Вид продукции | Показатели токсичности | Критерии оценки |
|---|---|---|
| 1. Зубные пасты | Острая токсичность при перфаральном введении | Класс опасности 4 (ГОСТ 12.1.007-76) |
| Раздражающее действие: | ||
| на слизистую оболочку ротовой полости хомячков | Индекс раздражающего действия — 0 баллов | |
| на слизистую оболочку глаз кроликов | Индекс раздражающего действия — 0 баллов | |
| сенсибилизирующее действие | Отсутствие эффекта | |
| 2. Парфюмерно - | Острая токсичность | Допускается |
| косметические средства | при различных способах введения препарата (перорально, накожно, внутрибрюшинно) | 3 класс опасности (ГОСТ 12.1.007-76) 3 класс — ограниченно для красок и средств для завивки волос, депиляториев |
| Хроническая токсичность со сроком воздействия от 15 до 30 дней, до 2 — 6 месяцев с обязательным патоморфологическим исследованием внутренних органов и кожи | ||
| Кожно — резорбтивное действие с обязательным гистологическим исследованием внутренних органов | Отсутствие местнораздражающего и общетоксического действия | |
| Раздражающее действие: | ||
| на слизистую оболочку глаз кроликов | Отсутствие раздражающего эффекта | |
| на кожу морских свинок, кроликов и крыс | ||
| сенсибилизирующее действие | Отсутствие эффекта | |
| эмбриотоксическое действие для косметических средств, которые могут быть использованы беременными женщинами | Отсутствие эффекта | |
| мутагенное и канцерогенное действие при использовании вещества новой косметической структуры | Отсутствие эффекта |
IV. При определении веществ, которые могут входить в состав зубных паст и парфюмерно — косметических средств, следует руководствоваться директивами Европейского экономического сообщества (приложения 1, 2, 3, 4, 5 и 6) <*>.
V. Перечень эфирных масел и душистых веществ, разрешенных для использования в составе духов, одеколонов, косметических изделий и туалетного мыла, и их токсикологических характеристик (приложение 7).
VI. Клинические показатели безопасности зубных паст и парфюмерно — косметических средств:
- отсутствие раздражающего и аллергизирующего действия на кожные покровы и слизистые оболочки;
- отсутствие кумулятивного эффекта и иммунотоксического действия.