---
title: "\"Временное Положение о порядке краткосрочной (разовой) регистрации фармацевтических субстанций, ввозимых в Российскую Федерацию\""
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/vremennoe-polozhenie-o-poryadke-kratkosrochnoy"
---

## "Временное Положение о порядке краткосрочной (разовой) регистрации фармацевтических субстанций, ввозимых в Российскую Федерацию"

# "Временное Положение о порядке краткосрочной (разовой) регистрации фармацевтических субстанций, ввозимых в Российскую Федерацию"

(утв. Минздравом РФ 26.03.1999)

> [!WARNING]
> Утратил силу с 1 июля 2002 года [(Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-25102844-02-32#p100004) Минздрава РФ от 27.03.2002 N 2510/2844-02-32).
> Документ утратил силу с 1 июля 2002 года [(Письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-25102844-02-32#p100004) Минздрава РФ от 27.03.2002 N 2510/2844-02-32).


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Первый заместитель<br>
Министра здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
**И.А.ЛЕШКЕВИЧ**<br>
26.03.99

</div>


<a id="p100002"></a>**ВРЕМЕННОЕ ПОЛОЖЕНИЕ**
**О ПОРЯДКЕ КРАТКОСРОЧНОЙ (РАЗОВОЙ) РЕГИСТРАЦИИ**
**ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ, ВВОЗИМЫХ**
**В РОССИЙСКУЮ ФЕДЕРАЦИЮ**

1. <a id="p100003"></a>Ввоз на территорию Российской Федерации фармацевтических субстанций - веществ растительного, животного, синтетического и биотехнологического происхождения, обладающих фармакологической активностью и предназначенных для промышленного производства и изготовления лекарственных препаратов, осуществляется только юридическими лицами, перечисленными в [статье 21](https://bukva.ai/docs/zakon-86-fz-1998/statya-21#p100240) Федерального закона "О лекарственных средствах".
2. <a id="p100004"></a>Ввоз на территорию Российской Федерации фармацевтических субстанций, зарегистрированных Минздравом России, осуществляется в соответствии с порядком, установленным ранее изданными нормативными правовыми актами.
3. <a id="p100005"></a>Допускается оформление краткосрочной (однократной) регистрации незарегистрированных фармацевтических субстанций при наличии:
- <a id="p100006"></a>контракта на поставку субстанции, подписанного, с одной стороны, российским предприятием, имеющим лицензию на производство (реализацию) лекарственных средств, изготавливаемых на основе закупаемой субстанции, или юридическим лицом, имеющим лицензию на оптовую реализацию лекарственных средств, уполномоченным российским предприятием - производителем готовых лекарственных форм и поставщиком (экспортером) указанной субстанции;
- <a id="p100007"></a>сертификата качества фармацевтической субстанции, представленного зарубежным производителем;
- <a id="p100008"></a>согласования Департаментом государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники разового ввоза конкретной партии фармацевтической субстанции.
4. <a id="p100009"></a>Субстанции, ввезенные в Российскую Федерацию в соответствии с порядком, предусмотренным настоящим Положением, не подлежат реализации и не могут быть использованы в производстве лекарственных препаратов до проведения их контроля на соответствие требованиям отечественной нормативной документации и документации, представленной производителем, и оформления сертификатов соответствия в ГосНИИ по стандартизации и контролю лекарственных средств Минздрава России.
5. <a id="p100010"></a>Установить регистрационный сбор за оформление краткосрочной (однократной) регистрации фармацевтических субстанций, ввозимых в соответствии с настоящим Положением, включающий проведение экспертизы, контроля и сертификации субстанций, в размере рублевого эквивалента 100 (ста) долларов США по курсу Центрального банка Российской Федерации на день оплаты указанного сбора.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель Департамента<br>
качества, эффективности,<br>
безопасности лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>




<a id="p100012"></a>

---