Вопрос: Согласно п. 72 «Правил продажи отдельных видов товаров» информация об изделиях медицинского назначения помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 Правил, содержала сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке, а также, с учетом особенностей конкретного вида товара, сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения. Вопрос следующий: кто именно определяет эти особенности и какая конкретно информация должна предоставляться на каждое ИМН — например, нужно ли прилагать к шприцам инструкцию с ограничениями по применению, а на вату и бинты указывать способ применения, действие и оказываемый эффект (хотя формально данные правила не распространяются на отношения производитель - поставщик, а действуют в сфере аптека-потребитель, аптеки требуют с нас данную информацию, поскольку им необходимо ее довести до конечного потребителя). Большинство производителей именно эту информацию к ИМН не прикладывают (назначение, способ применения, ограничения, эффект). А Росздравнадзор при плановой проверке оптовой компании указал, что весь этот перечень информации строго необходим при реализации ИМН. И все-таки, чья зона ответственности за указание на упаковке (в инструкции, этикетке) неполной информации об ИМН? Ведь упаковку и нанесение на нее необходимой информации осуществляет производитель согласно соответствующих ГОСТов, а не оптовая компания.
Актуально на 10.11.2026.
Как цитировать: Вопрос: Согласно п. 72 "Правил продажи отдельных видов товаров" информация об изделиях медицинского назначения помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 Правил, содержала сведения о номере и дате разрешения на применение таких изделий в медицинских целях, выданного Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в установленном порядке, а также, с учетом особенностей конкретного вида товара, сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения. Вопрос следующий: кто именно определяет эти особенности и какая конкретно информация должна предоставляться на каждое ИМН - например, нужно ли прилагать к шприцам инструкцию с ограничениями по применению, а на вату и бинты указывать способ применения, действие и оказываемый эффект (хотя формально данные правила не распространяются на отношения производитель - поставщик, а действуют в сфере аптека-потребитель, аптеки требуют с нас данную информацию, поскольку им необходимо ее довести до конечного потребителя). Большинство производителей именно эту информацию к ИМН не прикладывают (назначение, способ применения, ограничения, эффект). А Росздравнадзор при плановой проверке оптовой компании указал, что весь этот перечень информации строго необходим при реализации ИМН. И все-таки, чья зона ответственности за указание на упаковке (в инструкции, этикетке) неполной информации об ИМН? Ведь упаковку и нанесение на нее необходимой информации осуществляет производитель согласно соответствующих ГОСТов, а не оптовая компания.. https://bukva.ai/docs/vopros-soglasno-p-72-pravil-prodazhi-otdelnyh