--- title: "Вопрос: Разъясните, пожалуйста, почему в своем письме N 04И-722/10 от 23.07.10, напоминая хозяйствующим субъектам о необходимости соблюдения условий хранения лекарственных средств, Росздравнадзор ссылается на ГФ XII? Ведь в самой ГФ в гл. IV. \"Введение\" указано, что \"Государственная фармакопея\" является сборником основных стандартов, применяемых в фармакопейном анализе и производстве лекарственных средств\". Кроме того, по тексту ОФС 42-0031-07 \"Правила пользования фармакопейными статьями\" понятно, что границы \"комнатной температуры\" установлены для случаев проведения анализа, а \"расшифровка рекомендуемых температурных условий хранения препаратов\" приведена в следующем разделе этой ОФС... Пункт 3 приказа МЗ и СР РФ N 73 от 31.01.07 предписывает Росздравнадзору \"использовать в работе в качестве государственного стандарта качества часть I Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания при контроле лекарственных средств\", но, даже если предположить, что под \"контролем ЛС\" понимается и контроль за соблюдением условий хранения, то все равно о субъектах фарм. деятельности этот приказ не упоминает." status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/vopros-razyasnite-pozhaluysta-pochemu-v-svoem" --- ## Вопрос: Разъясните, пожалуйста, почему в своем письме N 04И-722/10 от 23.07.10, напоминая хозяйствующим субъектам о необходимости соблюдения условий хранения лекарственных средств, Росздравнадзор ссылается на ГФ XII? Ведь в самой ГФ в гл. IV. "Введение" указано, что "Государственная фармакопея" является сборником основных стандартов, применяемых в фармакопейном анализе и производстве лекарственных средств". Кроме того, по тексту ОФС 42-0031-07 "Правила пользования фармакопейными статьями" понятно, что границы "комнатной температуры" установлены для случаев проведения анализа, а "расшифровка рекомендуемых температурных условий хранения препаратов" приведена в следующем разделе этой ОФС... Пункт 3 приказа МЗ и СР РФ N 73 от 31.01.07 предписывает Росздравнадзору "использовать в работе в качестве государственного стандарта качества часть I Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания при контроле лекарственных средств", но, даже если предположить, что под "контролем ЛС" понимается и контроль за соблюдением условий хранения, то все равно о субъектах фарм. деятельности этот приказ не упоминает. # Вопрос: Разъясните, пожалуйста, почему в своем письме N 04И-722/10 от 23.07.10, напоминая хозяйствующим субъектам о необходимости соблюдения условий хранения лекарственных средств, Росздравнадзор ссылается на ГФ XII? Ведь в самой ГФ в гл. IV. "Введение" указано, что "Государственная фармакопея" является сборником основных стандартов, применяемых в фармакопейном анализе и производстве лекарственных средств". Кроме того, по тексту ОФС 42-0031-07 "Правила пользования фармакопейными статьями" понятно, что границы "комнатной температуры" установлены для случаев проведения анализа, а "расшифровка рекомендуемых температурных условий хранения препаратов" приведена в следующем разделе этой ОФС... Пункт 3 приказа МЗ и СР РФ N 73 от 31.01.07 предписывает Росздравнадзору "использовать в работе в качестве государственного стандарта качества часть I Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания при контроле лекарственных средств", но, даже если предположить, что под "контролем ЛС" понимается и контроль за соблюдением условий хранения, то все равно о субъектах фарм. деятельности этот приказ не упоминает. ("Российские аптеки", 2010, N 16)
Документ недоступен в связи с истечением срока предоставления права использования произведения.
---