Библиотека
Вопрос: Разъясните, пожалуйста, почему в своем письме N 04И-722/10 от 23.07.10, напоминая хозяйствующим субъектам о необходимости соблюдения условий хранения лекарственных средств, Росздравнадзор ссылается на ГФ XII? Ведь в самой ГФ в гл. IV. "Введение" указано, что "Государственная фармакопея" является сборником основных стандартов, применяемых в фармакопейном анализе и производстве лекарственных средств". Кроме того, по тексту ОФС 42-0031-07 "Правила пользования фармакопейными статьями" понятно, что границы "комнатной температуры" установлены для случаев проведения анализа, а "расшифровка рекомендуемых температурных условий хранения препаратов" приведена в следующем разделе этой ОФС... Пункт 3 приказа МЗ и СР РФ N 73 от 31.01.07 предписывает Росздравнадзору "использовать в работе в качестве государственного стандарта качества часть I Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания при контроле лекарственных средств", но, даже если предположить, что под "контролем ЛС" понимается и контроль за соблюдением условий хранения, то все равно о субъектах фарм. деятельности этот приказ не упоминает.

Вопрос: Разъясните, пожалуйста, почему в своем письме № 04И-722/10 от 23.07.10, напоминая хозяйствующим субъектам о необходимости соблюдения условий хранения лекарственных средств, Росздравнадзор ссылается на ГФ XII? Ведь в самой ГФ в гл. IV. «Введение» указано, что «Государственная фармакопея» является сборником основных стандартов, применяемых в фармакопейном анализе и производстве лекарственных средств». Кроме того, по тексту ОФС 42-0031-07 «Правила пользования фармакопейными статьями» понятно, что границы «комнатной температуры» установлены для случаев проведения анализа, а «расшифровка рекомендуемых температурных условий хранения препаратов» приведена в следующем разделе этой ОФС... Пункт 3 приказа МЗ и СР РФ N 73 от 31.01.07 предписывает Росздравнадзору «использовать в работе в качестве государственного стандарта качества часть I Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания при контроле лекарственных средств», но, даже если предположить, что под «контролем ЛС» понимается и контроль за соблюдением условий хранения, то все равно о субъектах фарм. деятельности этот приказ не упоминает.

Действующий акт

Актуально на 09.11.2026.

Как цитировать: Вопрос: Разъясните, пожалуйста, почему в своем письме N 04И-722/10 от 23.07.10, напоминая хозяйствующим субъектам о необходимости соблюдения условий хранения лекарственных средств, Росздравнадзор ссылается на ГФ XII? Ведь в самой ГФ в гл. IV. "Введение" указано, что "Государственная фармакопея" является сборником основных стандартов, применяемых в фармакопейном анализе и производстве лекарственных средств". Кроме того, по тексту ОФС 42-0031-07 "Правила пользования фармакопейными статьями" понятно, что границы "комнатной температуры" установлены для случаев проведения анализа, а "расшифровка рекомендуемых температурных условий хранения препаратов" приведена в следующем разделе этой ОФС... Пункт 3 приказа МЗ и СР РФ N 73 от 31.01.07 предписывает Росздравнадзору "использовать в работе в качестве государственного стандарта качества часть I Государственной Фармакопеи Российской Федерации XII издания при контроле лекарственных средств", но, даже если предположить, что под "контролем ЛС" понимается и контроль за соблюдением условий хранения, то все равно о субъектах фарм. деятельности этот приказ не упоминает.. https://bukva.ai/docs/vopros-razyasnite-pozhaluysta-pochemu-v-svoem

(«Российские аптеки», 2010, № 16)

Документ недоступен в связи с истечением срока предоставления права использования произведения.