--- title: "Вопрос: Препарат КОЛД-КЭР сироп для детей (состава: в 5 мл парацетамол 250 мг и фенилпропаноламина гидрохлорид 12,5 мг) постановлением ПККН от 6 марта 2000 г. (протокол N 1/76-2000) отнесен к разряду сильнодействующих препаратов. Просим разъяснить правовые последствия такого изменения статуса препарата КОЛД-КЭР." issuer: "Постоянный комитет по контролю наркотиков" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/vopros-preparat-kold-ker-sirop-dlya-detey" --- ## Вопрос: Препарат КОЛД-КЭР сироп для детей (состава: в 5 мл парацетамол 250 мг и фенилпропаноламина гидрохлорид 12,5 мг) постановлением ПККН от 6 марта 2000 г. (протокол N 1/76-2000) отнесен к разряду сильнодействующих препаратов. Просим разъяснить правовые последствия такого изменения статуса препарата КОЛД-КЭР. # Вопрос: Препарат КОЛД-КЭР сироп для детей (состава: в 5 мл парацетамол 250 мг и фенилпропаноламина гидрохлорид 12,5 мг) постановлением ПККН от 6 марта 2000 г. (протокол N 1/76-2000) отнесен к разряду сильнодействующих препаратов. Просим разъяснить правовые последствия такого изменения статуса препарата КОЛД-КЭР. ВОПРОС: Препарат КОЛД-КЭР сироп для детей (состава: в 5 мл парацетамол 250 мг и фенилпропаноламина гидрохлорид 12,5 мг) постановлением ПККН от 6 марта 2000 г. (протокол N 1/76-2000) отнесен к разряду сильнодействующих препаратов. Просим разъяснить правовые последствия такого изменения статуса препарата КОЛД-КЭР. ОТВЕТ: В соответствии с постановлением Пленума Верховного Суда РФ от 27 мая 1998 г. N 9 для установления, относится ли данное конкретное вещество к числу контролируемых, следует руководствоваться утвержденным Правительством РФ "Перечнем наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации", а также Списками сильнодействующих и ядовитых веществ, издаваемыми независимым экспертным органом - Постоянным комитетом по контролю наркотиков при Министерстве здравоохранения РФ. Следовательно, в зависимости от того, где находится конкретное вещество - в Перечне или Списках, оно является наркотическим средством, психотропным, сильнодействующим или ядовитым. Включение вещества в Списки сильнодействующих веществ производится лишь после того, как ПККН принимает официальное постановление о включении его в очередной Список или в Дополнение к нему. Таким образом, это решение является официальным обращением к действиям ПККН, а не к другим юридическим лицам, для которых это решение вступает в силу уже после включения вещества в Списки. Если это вещество является комбинированным препаратом, то оно может числиться как сильнодействующее, если в Списке приведен полный рецептурный состав данного препарата. Еще раз напоминаем, что для юридических лиц обязательны Списки, а не постановления ПККН, обращенные к самому комитету. Препарат КОЛД-КЭР сироп состава: в 5 мл парацетамол 250 мг и фенилпропаноламина гидрохлорид 12,5 мг своим полным рецептурным составом не числится в действующих в настоящее время Списках сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН и, следовательно, на него не распространяются меры контроля соответствующего Списка. Разумеется, постановления ПККН являются открытыми, они публикуются в ряде журналов, например, "Новые лекарственные препараты", что дает возможность заинтересованным лицам быть информированными о готовящемся акте включения препарата или препаратов в Списки и соответственно в пределах возможного провести подготовительные мероприятия. Отметим, что в соответствии с решением Фармакологического государственного комитета до конца 2000 г. комбинированные препараты, содержащие фенилпропаноламин, могут реализовываться на безрецептурной основе. При этом ФГК рекомендовал отпускать эти препараты не более 2-3-х упаковок в одни руки. В начале 2001 г. ФГК повторно рассмотрит эту проблему в связи с чем возможно принятие иного решения. Председатель Постоянного комитета
по контролю наркотиков
д.м.н., проф., академик
**Э.А.БАБАЯН**
12.2000
---