---
title: "Вопрос: Каков механизм изъятия недоброкачественных лекарственных средств из обращения?"
number: "01И-242/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/vopros-otvet-01i-24205-roszdravnadzor-federalnaya-3"
---

## Вопрос: Каков механизм изъятия недоброкачественных лекарственных средств из обращения?

# Вопрос: Каков механизм изъятия недоброкачественных лекарственных средств из обращения?

("Нормативные акты и комментарии для фармации", 2005, N 9)


<a id="p100009"></a>"Нормативные акты и комментарии для фармации", 2005, N 9

<a id="p100001"></a>Вопрос. Каков механизм изъятия недоброкачественных лекарственных средств из обращения?

<a id="p100002"></a>Ответ. Статьей 38 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" установлена ответственность изготовителя (продавца, лица, выполняющего функции иностранного изготовителя) в случае получения информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов.
<a id="p100003"></a>Центрами контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитическими лабораториями) субъектов РФ информация о несоответствии качества лекарственных средств, поступивших в обращение на территорию субъектов РФ, направляется в режиме он-лайн в Росздравнадзор и предприятию-производителю. По данной информации изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан провести проверку достоверности информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, о результатах которой информировать Росздравнадзор для принятия решения о возможности обращения данной продукции.
<a id="p100004"></a>Кроме того, изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан принять необходимые меры для того, чтобы до завершения проверки достоверности информации о несоответствии продукции требованиям технических регламентов, возможный вред, связанный с обращением данной продукции, не увеличился.
<a id="p100005"></a>Изготовитель (продавец, лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя) обязан осуществить все мероприятия по предотвращению причинения вреда, а при невозможности их осуществления объявить об отзыве продукции.
<a id="p100006"></a>По данным центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий) субъектов РФ и предприятий-производителей Росздравнадзор публикует письмо о необходимости изъятия из обращения и уничтожения лекарственного средства, не соответствующего установленным требованиям.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Письмо Росздравнадзора

</div>

от 02.06.2005 N 01И-242/05



<a id="p100008"></a>

---