Вопрос: Относятся ли таблетки «Коделак» (в состав которых входят: кодеин — 0,008 г, трава термопсиса в порошке - 0,02 г, натрий гидрокарбонат - 0,2 г, корень солодки в порошке - 0,2 г), таблетки Трамал ретард, свечи Трамал и таблетки Феназепам к контролируемым веществам?

ВОПРОС: Относятся ли таблетки «Коделак» (в состав которых входят: кодеин — 0,008 г, трава термопсиса в порошке — 0,02 г, натрий гидрокарбонат — 0,2 г, корень солодки в порошке — 0,2 г), таблетки Трамал ретард, свечи Трамал и таблетки Феназепам к контролируемым веществам?

Возможно ли, имея лицензию на фармацевтическую деятельность без права получения, хранения и реализации наркотических средств, сильнодействующих и ядовитых веществ, получать, хранить и реализовывать вышеуказанные препараты?

ОТВЕТ: Препарат Коделак состава: кодеин — 0,008 г, трава термопсиса — 0,02 г, натрия гидрокарбоната — 0,2 г, корень солодки — 0,2 г не числится в Перечне наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденном постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г., а также в Списках сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН по состоянию на 10 июля 2001 г.

Необходимо напомнить, что в соответствии с положениями Единой конвенции о наркотических средствах 1961 г. все комбинированные препараты, содержащие наркотические средства Списка III, могут не контролироваться, если они содержат контролируемые вещества в низких дозах, в частности, кодеин — не выше 0,01 г. В Коделаке, как видно из рецептуры, кодеина намного ниже — 0,008 г и он находится в сочетании с другими фармакологически активными веществами. Таким образом, данный препарат не числится под контролем в полном соответствии с международным правом.

Что касается Трамала (трамадола), то это лекарственное средство на международном уровне не контролируется. Однако в порядке профилактики, что не противоречит международному праву, Трамал таблетки, капсулы, ампулы, капли включен в Список сильнодействующих и ядовитых веществ ПККН. Такие формы препарата, как Трамал ретард, лонг, пролонгированный 100, 150 и 200 и свечи (суппозитории) не включены под контроль. Таким образом, юридические лица, имеющие лицензию на право фармацевтической деятельности, могут приобретать, хранить и реализовывать ретардные формы и суппозитории Трамала.

Препарат Феназепам был предварительно включен в Список сильнодействующих веществ, но с 1996 г. наряду с другими препаратами, которые также, как и феназепам, не находятся под международным контролем, был исключен из списка, так как Конвенция одной из задач ставит доступность лекарственных средств для нужд законного медицинского применения. Необходимо учитывать, что нецелесообразно подвергать контролю лекарственные средства отечественного производства, тогда как аналогичные зарубежные препараты не контролируются, тем более, что эти препараты не создали проблем с использованием в России и широко применяются в практической медицине.

Все юридические лица, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, имеют право приобретать, хранить и реализовывать указанные препараты.

Постоянный комитет

---