Вопрос: Относится ли ФЕНФЛЮРАМИН к контролируемым веществам?

ВОПРОС: Относится ли ФЕНФЛЮРАМИН к контролируемым веществам?

ОТВЕТ: Препарат ФЕНФЛЮРАМИН находится в Списке сильнодействующих веществ ПККН по состоянию на 1 февраля 2000 г. как препарат амфетаминного ряда.

Фармакологический государственный комитет на своем заседании 25 июля 1998 г. (протокол № 7) принял решение о поддержке мнения Комитета запатентованный продуктов Европейского сообщества и Департамента здравоохранения Канады и рекомендовал осуществить ограничительные меры по использованию фенфлюрамина и дексфенфлюрамина в России, а также внести следующие изменения в инструкцию:

• установить четкие показания к применению данных препаратов;
• строго ограничить длительность приема указанных препаратов тремя месяцами;
• указать, что лечение данными препаратами должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ожирения;
• провести пострегистрационные испытания;

МККН ООН в своем докладе за 1997 г., пункт 157 сообщил: «В сентябре 1997 г. официальные органы Соединенных Штатов Америки предложили изготовителям фенфлюрамина и дексфенфлюрамина — анорексигенных средств, не находящихся под международным контролем, добровольно отказаться от сбыта этих веществ. Этот шаг был предпринят на основании сообщений о том, что данные вещества могут вызывать серьезные негативные последствия для здоровья людей. Компании — изготовители согласились выполнить это требование. Торговля препаратами с фенфлюрамином и дексфенфлюрамином прекращена, также и в ряде других стран».

Это сообщение МККН доведено до всех участников действующих Конвенций по контролируемым веществам, к каковым относится и КНР, и соответствующие страны в своей деятельности должны учитывать эти рекомендации МККН ООН.

В связи со сказанным, препарат не может ввозиться в Российскую Федерацию без предъявления соответствующей лицензии.

В соответствии с международным правом, при ввозе и вывозе контролируемых веществ, участники торговой операции обязаны придерживаться наиболее строгих мер контроля, имеющихся у одного из участников этой операции.

Необходимо иметь в виду, что 20 Специальная Сессия Генеральной Ассамблеи ООН 8-10 июня 1998 г. в своей Политической Декларации и специальными решениями обратила внимание Правительств на усиление контроля над стимуляторами амфетаминного ряда, каковыми является и фенфлюрамин.

Председатель Постоянного Комитета

---