Вопрос: На рынке возникает интересная ситуация с документацией при продаже иммунобиологических препаратов. На иммунобиологические препараты выдают паспорт завода производителя (на весь срок годности препарата) и «Сертификат Тарасевича» на производство данного препарата. Нормы производства регламентируют «Методические указания МУ 3.3.2.684-98» и «Санитарные правила СП 3.3.2.1120-02». Но как быть, какими законодательными актами регламентируется продажа иммунопрепаратов, если «Сертификат Тарасевича» закончил свое действие (он выдается от 1 года до максимум 3 лет), а препарат имеет еще хороший запас по сроку годности. Производители ссылаются на вышеназванные «методические указания» и «санитарные правила», но там не описана данная ситуация. Аптеки и оптовики отказываются покупать данные препараты, мотивируя тем, что сертификат на производство данного препарата истек, а производители не хотят или не могут своевременно предоставить «новый сертификат Тарасевича» и возникает вилка. Препарат вроде нормальный, продавать вроде бы можем, но клиенты не берут. На сегодняшний день, ни от одного производителя иммунопрепаратов, внятного разъяснения по этому поводу получить не удалось. Те письма, которые они присылают, являются разрешениями самим себе со ссылкой на вышеназванные документы, но ничего конкретно не объясняют. В то же время препараты, приходиться изымать из продажи и они медленно «стухают» до окончания срока годности. Хотелось бы понять, есть ли выход из данной ситуации? К сожалению, сотрудники ни нашего отдела сертификации, ни производителей, не могут дать четкого разъяснения.

Актуально на 09.11.2026.

Как цитировать: Вопрос: На рынке возникает интересная ситуация с документацией при продаже иммунобиологических препаратов. На иммунобиологические препараты выдают паспорт завода производителя (на весь срок годности препарата) и "Сертификат Тарасевича" на производство данного препарата. Нормы производства регламентируют "Методические указания МУ 3.3.2.684-98" и "Санитарные правила СП 3.3.2.1120-02". Но как быть, какими законодательными актами регламентируется продажа иммунопрепаратов, если "Сертификат Тарасевича" закончил свое действие (он выдается от 1 года до максимум 3 лет), а препарат имеет еще хороший запас по сроку годности. Производители ссылаются на вышеназванные "методические указания" и "санитарные правила", но там не описана данная ситуация. Аптеки и оптовики отказываются покупать данные препараты, мотивируя тем, что сертификат на производство данного препарата истек, а производители не хотят или не могут своевременно предоставить "новый сертификат Тарасевича" и возникает вилка. Препарат вроде нормальный, продавать вроде бы можем, но клиенты не берут. На сегодняшний день, ни от одного производителя иммунопрепаратов, внятного разъяснения по этому поводу получить не удалось. Те письма, которые они присылают, являются разрешениями самим себе со ссылкой на вышеназванные документы, но ничего конкретно не объясняют. В то же время препараты, приходиться изымать из продажи и они медленно "стухают" до окончания срока годности. Хотелось бы понять, есть ли выход из данной ситуации? К сожалению, сотрудники ни нашего отдела сертификации, ни производителей, не могут дать четкого разъяснения.. https://bukva.ai/docs/vopros-na-rynke-voznikaet-interesnaya