Вопрос: Комбинированные лекарственные препараты, содержащие Фенилпропаноламин, находящиеся в Списке сильнодействующих веществ ПККН подлежат предметно — количественному учету и отпускаться по рецептам. В то же время в письмах Департамента госконтроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники разрешен безрецептурный отпуск лекарственных препаратов, содержащих Фенилпропаноламин до 75 мг включительно, до 31 декабря 2000 г. Как следует понимать такое противоречие?

ВОПРОС: Комбинированные лекарственные препараты, содержащие Фенилпропаноламин, находящиеся в Списке сильнодействующих веществ ПККН, согласно приказу Минздрава России от 23 августа 1999 г. № 328 подлежат предметно — количественному учету и в соответствии с разделом II п. 2.6 этого приказа должны отпускаться по рецептам.

В то же время в письмах Департамента государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники от 16 февраля 2000 г. № 290-22/17 г. и от 2 июня 2000 г. № 291-22/65 разрешен безрецептурный отпуск лекарственных препаратов, содержащих Фенилпропаноламин до 75 мг включительно, до 31 декабря 2000 г. Как следует понимать такое противоречие?

ОТВЕТ: В приказах Минздрава РФ, связанных с препаратами, содержащими Фенилпропаноламин, никаких противоречий нет, так как нахождение препарата в Списке сильнодействующих веществ ПККН не предопределяет обязательность его рецептурного отпуска. Рецептурный отпуск этих препаратов производится лишь в тех случаях, когда на это есть решение Государственного фармакологического комитета.

Многие препараты из Списка сильнодействующих веществ ПККН, в том числе и содержащие Фенилпропаноламин, перечисленные в приказе Минздрава РФ о лекарственных средствах, отпускаются без рецепта.

Нахождение препарата в Списке сильнодействующих веществ ПККН требует лишь лицензирования права деятельности с ними, оформления их ввоза и вывоза по лицензиям, ведения предметно — количественного учета и применения ст. 234 УК РФ при противоправных действиях с ними.

В приказе Минздрава РФ № 328 в п. 2.6. говорится лишь о том, что соответствующая форма рецептурных бланков применяется в тех случаях, когда рецептурный препарат числится в Списке сильнодействующих веществ ПККН, но вовсе не о том, что препараты Списка сильнодействующих веществ ПККН обязательно рецептурны.

Предметно — количественный учет в тех случаях, когда препарат из Списка сильнодействующих веществ ПККН выдается без рецепта, осуществляется путем регистрации таких препаратов в материальной комнате (складском помещении и т.п.) в журнале учета путем списания из этого журнала на основании требований отдела безрецептурного отпуска аптеки. Это требование обеспечивает выполнение соответствующих положений международного права о ведении регистрационных записей в аптечных учреждениях по ряду препаратов из Списков Конвенции о психотропных веществах 1971 г.

Председатель Постоянного комитета

---