Вопрос: Как известно, Сибутрамин включен в Списки сильнодействующих веществ ПККН. Почему препарат Меридиа, содержащий сибутрамин, не включен в эти Списки?

Вопрос: Как известно, Сибутрамин включен в Списки сильнодействующих веществ ПККН. Почему препарат Меридиа, содержащий сибутрамин, не включен в эти Списки?

Ответ: Сибутрамин в форме лекарственного препарата Меридиа в 2000 г. был апробирован и официально зарегистрирован в России как лекарственное средство, применяемое при ожирении (увеличении массы тела). За прошедшие годы препарат Меридиа успешно применяется в медицинской практике, хорошо себя зарекомендовал как эффективное и безопасное анорексигенное средство без выраженных явлений психологической и физической зависимости. Меридиа является рецептурным препаратом и применяется под наблюдением врача, имеющего опыт лечения больных с ожирением. Сибутрамин не относится к веществам, которые внесены в списки контролируемых в рамках соответствующих международных Конвенций и Протоколов ООН, в первую очередь Единой Конвенции о наркотических средствах 1961 г., Конвенции о психотропных веществах 1971 г. и Конвенции ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ 1988 г. При клинико-экспериментальном исследовании у препарата Меридиа не выявлено потенциальных возможностей злоупотребления. В отличие от других препаратов, таких, как фенфлюрамин, фентермин и амфетамин, меридиа не вызывает зависимости, наркомании.

Механизм действия Сибутрамина отличается от других амфетаминоподобных препаратов, что доказано в экспериментах на животных, в том числе и на приматах. Сибутрамин обладает свойствами, присущими антидепрессантам-ингибиторам обратного захвата моноаминов, он лишен способности вызывать психостимулирующий эффект, характерный для веществ, вызывающих зависимость. Препарат применяется в 130 странах мира. У нас в России за 6-летний срок его применения не было выявлено фактов злоупотребления, о чем свидетельствуют ответы на запросы органов здравоохранения некоторых крупных регионов страны. По мнению специалистов эндокринологов, статус Меридиа как рецептурного препарата в достаточной степени обеспечивает безопасность применения препарата и исключает возможность гипотетического злоупотребления. Если же препарат будет включен в контролируемые списки, то это значительно ограничит возможности лечения больных с ожирением (при диабете, при сердечнососудистой патологии, при употреблении противозачаточных средств и др.).

В 2005 г. появились сообщения о том, что через китайскую границу нелегально ввозятся большие партии биологически активных добавок (БАДов), содержащих в своем составе Сибутрамин. Эти БАДы стали бесконтрольно распространять по России, применять их бесконтрольно и без наблюдения врачей. Поэтому в марте 2006 г. на заседании ПККН было принято профилактическое решение о включении в Списки сильнодействующих веществ Сибутрамина (только субстанции) и всех пищевых добавок (БАДов), содержащих сибутрамин. При этом препарат Меридиа, а позднее и Редуксин, в Списки сильнодействующих веществ не включены.

22.02.2007

---