МУ 2.6.1.2043-06. 2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к размещению и эксплуатации радиовизиографов в стоматологических кабинетах. Методические указания

(утв. Роспотребнадзором 20.01.2006)

20 января 2006 года

2.6.1 ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ, РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ

ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К РАЗМЕЩЕНИЮ И ЭКСПЛУАТАЦИИ РАДИОВИЗИОГРАФОВ В СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ КАБИНЕТАХ

МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ

1. Разработаны авторским коллективом в составе: А.Н. Барковский, С.А. Кальницкий, И.К. Романович (ФГУН НИИРГ им. проф. П.В. Рамзаева); Г.С. Перминова, Б.Б. Спасский (Роспотребнадзор); В.А. Перцов (ГОУ ДПО РМАПО); К.В. Воронин (ФГУЗ «ЦГиЭ в г. Москве»).

Консультационную помощь при разработке МУ оказывали ведущие специалисты Санкт-Петербурга по рентгенодиагностике в стоматологии А.Л. Дударев (ВМА) и М.А. Чибисова (НОУ «С.-Петербургский Институт стоматологии»).

2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол № 4 от 27.12.2005).

3. Утверждены Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации Г.Г. Онищенко 20 января 2006 года.

Введены в действие с 1 марта 2006 года.

4. Введены впервые.

1. Область применения

1.1. Настоящие методические указания регламентируют требования к обеспечению радиационной безопасности населения и персонала при использовании дентальных рентгеновских аппаратов с внутриротовыми приемниками изображения (радиовизиографов) в помещениях стоматологических учреждений.

1.2. Методические указания разъясняют и конкретизируют требования разделов 3 и 9 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований» применительно к радиовизиографам.

2. Нормативные ссылки

2.1. Федеральный закон от 09.01.1996 № 3-ФЗ «О радиационной безопасности населения».

2.2. Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

2.3. Постановление Правительства Российской Федерации от 25 февраля 2004 года № 107 «Об утверждении положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения».

2.4 Нормы радиационной безопасности (НРБ-99): СП 2.6.1.758-99.

2.5 Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99): СП 2.6.1.799-99.

2.6. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований: СанПиН 2.6.1.1192-03.

2.7. Контроль эффективных доз облучения пациентов при медицинских рентгенологических исследованиях: МУК 2.6.1.1797-03.

2.8 Проведение радиационного контроля в рентгеновских кабинетах: МУ 2.6.1.1982-05.

3. Термины и определения

В рамках настоящего документа кроме терминов, приведенных в НРБ-99 и СанПиН 2.6.1.1192-03, дополнительно используется следующий термин:

3.1. Радиовизиограф — дентальная рентгеновская диагностическая система, включающая рентгеновский аппарат и высокочувствительный внутриротовой приемник изображения, не требующий фотолабораторной обработки.

4. Общие положения

4.1. Методические указания конкретизируют требования к радиовизиографам, их размещению и эксплуатации, выполнение которых позволяет проводить с их помощью дентальные рентгенографические исследования в стоматологических кабинетах.

4.2. Радиовизиографы не требуют наличия фотолаборатории и выполнения связанных с этим дополнительных требований.

4.3. Размещение и эксплуатация радиовизиографов в стоматологических кабинетах, расположенных в жилых или общественных зданиях, должны в соответствии с п. 9.2 СанПиН 2.6.1.1192-03 обеспечивать выполнение «требований норм радиационной безопасности для населения в пределах помещений, в которых проводятся рентгеностоматологические исследования». Это требование выполняется, если мощность дозы, приведенная к стандартной рабочей нагрузке радиовизиографа, на внешних поверхностях стен и перекрытий стоматологического кабинета, смежных с жилыми помещениями, не превышает 0,3 мкГр/ч. Выражение для оценки мощности дозы, приведенной к стандартной рабочей нагрузке радиовизиографа, представлено в Приложении.

5. Требования к радиовизиографам, их размещению, организации работ и эксплуатации в стоматологических кабинетах

5.1. Радиовизиографы, в т.ч. и импортные, могут быть допущены к использованию на территории Российской Федерации только при наличии регистрационного удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и санитарно-эпидемиологического заключения на аппарат как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека.

5.2. Техническая документация на радиовизиограф (техническое описание, инструкция по эксплуатации, руководство пользователя и др.) должна включать рекомендации по контролю индивидуальных эффективных доз облучения пациентов при проведении рентгеностоматологических исследований.

5.3. Рабочая нагрузка радиовизиографа, эксплуатируемого в стоматологическом кабинете, не должна превышать 40 (мА х мин.)/нед.

5.4. Дополнительных требований к освещенности, вентиляции и отделке пола и стен стоматологического кабинета не предъявляется.

5.5. Размещение радиовизиографа в стоматологическом кабинете производится так, чтобы мощность дозы, приведенная к стандартной рабочей нагрузке радиовизиографа, на внешних поверхностях стен и перекрытий, смежных с жилыми помещениями, не превышала 0,3 мкГр/ч.

5.6. Для защиты персонала необходимо установить рентгенозащитную ширму на расстоянии не менее 1 м от рентгеновского излучателя. Размеры, размещение и значение свинцового эквивалента защитной ширмы с учетом используемых направлений пучка рентгеновского излучения определяются на основании расчета радиационной защиты.

5.7. При размещении радиовизиографа в стоматологическом кабинете разработки проекта размещения радиовизиографа не требуется. Для получения санитарно-эпидемиологического заключения в территориальное управление Роспотребнадзора представляются проектные материалы, содержащие схему размещения радиовизиографа и расчет радиационной защиты, включающий значения мощностей доз в помещениях, смежных со стоматологическим кабинетом. Ответственность за предоставление проектных материалов несет администрация стоматологической клиники. Вопрос о необходимости защиты оконных проемов и дверей может быть решен как по результатам расчета защиты, так и на основании дозиметрических измерений.

5.8 Учреждение, использующее радиовизиографы в стоматологических кабинетах, должно иметь следующую документацию:

• санитарно-эпидемиологическое заключение на радиовизиограф как на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека;
• регистрационное удостоверение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на радиовизиограф как на изделие медицинской техники;
• санитарно-эпидемиологическое заключение на проектные материалы или проект размещения радиовизиографа в стоматологическом кабинете;
• инструкцию по охране труда, включающую требования по радиационной безопасности при работе с радиовизиографом;
• санитарные правила и иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности при работе с радиовизиографом;
• эксплуатационную документацию производителя на радиовизиограф;
• протоколы дозиметрических измерений;
• приказ об отнесении работающих с радиовизиографами к персоналу группы А;
• приказ о назначении лиц, ответственных за радиационную безопасность, учет и хранение радиовизиографов;
• документ об обучении персонала по радиационной безопасности;
• заключение медицинской комиссии о прохождении персоналом группы А предварительных и периодических медицинских осмотров;
• журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
• карточки учета индивидуальных доз облучения персонала;
• документы, подтверждающие учет индивидуальных доз облучения пациентов.

5.9. К работе с радиовизиографами допускаются специалисты старше 18 лет, не имеющие медицинских противопоказаний, после прохождения обучения по правилам работы на радиовизиографах и радиационной безопасности, инструктажа, проверки знаний правил безопасности ведения работ, действующих в учреждении инструкций, и отнесенные приказом администрации учреждения к категории персонала группы А.

5.10. При проведении рентгеностоматологических исследований с использованием радиовизиографов обязательно должны использоваться средства индивидуальной защиты для пациента, экранирующие щитовидную железу, грудную клетку и область таза.

5.11. При необходимости нахождения персонала, проводящего рентгеностоматологические исследования рядом с пациентом, персонал должен использовать средства индивидуальной защиты в соответствии с номенклатурой, указанной в СанПиН 2.6.1.1192-03.

6. Радиационный контроль

6.1. При проведении рентгеностоматологических исследований должен осуществляться контроль доз облучения пациентов в соответствии с требованиями МУК 2.6.1.1797-03.

6.2. Для персонала группы А, работающего с радиовизиографами, должен проводиться постоянный индивидуальный дозиметрический контроль.

6.3. Измерение мощности дозы рентгеновского излучения на рабочих местах, в смежных помещениях и территории в соответствии с МУ 2.6.1.1982-05 проводится при приемке радиовизиографа в эксплуатацию, после его ремонта, а также при получении (переоформлении) санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работы с радиовизиографом санитарным правилам.

6.4. Испытания эксплуатационных параметров радиовизиографа проводятся при введении его в эксплуатацию, после ремонта, а также не реже одного раза в два года для радиовизиографов, срок эксплуатации которых превышает 10 лет.

6.5. Администрация учреждения, в котором используются радиовизиографы, обязана обеспечить ежегодное заполнение и представление в установленном порядке радиационно-гигиенического паспорта организации и форм федерального государственного статистического наблюдения № 1-ДОЗ, 2-ДОЗ и 3-ДОЗ.

Приложение

РАБОЧЕЙ НАГРУЗКЕ РАДИОВИЗИОГРАФА

Оценка мощности дозы, приведенной к стандартной рабочей нагрузке радиовизиографа (40 (мА х мин.)/нед.), производится с использованием следующего выражения:

                         Р    х 40    Р
                          изм          изм
                    Р  = --------- = -------,
                     n   10080 х I   252 х I

где:
Р  - приведенное  к  стандартной  рабочей  нагрузке  40 (мА х
 n

мин.)/нед. значение мощности дозы, мкГр/ч; Р — измеренное значение мощности дозы, мкГр/ч; изм 40 — стандартная рабочая нагрузка радиовизиографа, (мА х мин.)/нед.; 10080 — число минут в неделю, мин./нед.; I — значение анодного тока рентгеновской трубки радиовизиографа, при котором проводились измерения, мА.

Приведенные к стандартной рабочей нагрузке радиовизиографа значения мощности дозы в помещениях, смежных со стоматологическим кабинетом, не должны превышать 0,3 мкГр/ч.

---