---
title: "\"Обработка посуды и укупорочных средств, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеках. Методические указания N 99/144\""
number: "99/144"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-99144"
---

## "Обработка посуды и укупорочных средств, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеках. Методические указания N 99/144"

# "Обработка посуды и укупорочных средств, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеках. Методические указания N 99/144"

(утв. Минздравом РФ 12.12.1999)


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утверждаю<br>
Заместитель Министра<br>
Минздрава России<br>
**А.И.ВЯЛКОВ**

</div>

<div align="center">

12 декабря 1999 года

</div>


<div align="right">

<a id="p100002"></a>Согласовано

Начальник Управления<br>
организации обеспечения лекарствами<br>
и медицинской техникой<br>
**А.В.КАТЛИНСКИЙ**<br>
5 ноября 1999 года

<a id="p100003"></a>И.о. Начальника Управления<br>
научно-исследовательских<br>
медицинских учреждений<br>
**Н.Н.САМКО**<br>
2 декабря 1999 года

</div>


<a id="p100004"></a>**ОБРАБОТКА ПОСУДЫ И УКУПОРОЧНЫХ СРЕДСТВ,**
**ИСПОЛЬЗУЕМЫХ В ТЕХНОЛОГИИ СТЕРИЛЬНЫХ РАСТВОРОВ,**
**ИЗГОТОВЛЕННЫХ В АПТЕКАХ**

<a id="p100005"></a>**МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ**
N 99/144

<a id="p100006"></a>Методические указания разработаны как дополнение к действующей [Инструкции](https://bukva.ai/docs/prikaz-309-1997#p100738) по санитарному режиму аптек (Приказ Минздрава России от 21.10.97 N 309, [приложение 10](https://bukva.ai/docs/prikaz-309-1997#p100738)) с учетом запросов аптечных работников на основе анализа нормативной документации, собственных экспериментальных исследований и экспертной оценки НИИ дезинфектологии Минздрава России.
<a id="p100007"></a>Методические указания предназначены для использования в аптеках, осуществляющих изготовление стерильных растворов, а также в учебном процессе для специалистов фармацевтического профиля.
<a id="p100008"></a>В подготовке Методических указаний участвовали: ведущие научные сотрудники НИИФ Беседина И.В., Карчевская В.В., ст. науч. сотр. Зверева Т.Ю. Руководитель работы - зав. лабораторией технологии лекарственных средств проф. Валевко С.А.
<a id="p100009"></a>Рецензенты:
<a id="p100010"></a>д-р фарм. наук С.В. Шилова (ГНЦА),
<a id="p100011"></a>д-р фарм. наук, доцент И.И. Краснюк (ММА им. И.М. Сеченова),
<a id="p100012"></a>д-р фарм. наук, проф. Л.Г. Марченко (СП ХФА).


## <a id="p100013"></a>Введение


<a id="p100014"></a>В настоящее время в аптеках изготавливается большое количество стерильных растворов. К ним относятся инъекционные растворы малого объема (100 мл и менее) и большого объема (100 мл и выше), глазные капли, офтальмологические растворы для орошений, отдельные растворы для наружного применения, растворы внутреннего и наружного применения для новорожденных детей.
<a id="p100015"></a>Изготовление стерильных растворов в аптеках проводится в асептических условиях с использованием чистой стерильной посуды и укупорочных средств. К посуде относятся бутылки стеклянные для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов и флаконы из дрота для лекарственных средств. К укупорочным средствам относятся резиновые и полиэтиленовые пробки и алюминиевые колпачки.
<a id="p100016"></a>Стеклянная посуда и пробки непосредственно контактируют с растворами лекарственных средств и поэтому требуют специальной предварительной обработки с целью удаления различных загрязнений (волокна, механические частицы, органические загрязнения, микроорганизмы) и остатков лекарственных, моющих и дезинфицирующих средств.
<a id="p100017"></a>МУ разработаны в развитие действующей [Инструкции](https://bukva.ai/docs/prikaz-309-1997#p100013) по санитарному режиму аптек с учетом специфики и требований к технологическому процессу изготовления стерильных растворов в аптеках, первой стадией которого является обработка посуды и укупорочных средств.
<a id="p100018"></a>МУ содержат системное описание процессов моющей и дезинфицирующей обработки посуды и укупорочных средств, перечень и характеристики средств с указанием режимов обработки посуды в аптеках, а также основные меры предосторожности при работе с ними.


## <a id="p100019"></a>Описание метода


<a id="p100020"></a>Формула метода - новизна заключается в том, что впервые предложены новые дезинфицирующие средства, разрешенные Госсанэпиднадзором России к использованию для обработки посуды в аптеках (20.12.98), и три новых моющих порошка, а для обработки резиновых пробок - тринатрийфосфат.


## <a id="p100021"></a>Материально-техническое обеспечение метода


1. <a id="p100022"></a>В МУ введены дезинфицирующие и моющие средства:
- <a id="p100023"></a>Гипохлорит натрия (ГПХН) - установка электрохимическая ЭЛМА-1 для получения непосредственно на месте потребления дезинфицирующего раствора ГПХН; ГосНИИхлорпроект 89/413-89;
- <a id="p100024"></a>Клорсепт и Клорклин - фирма Медентек Лтд (Ирландия);
- <a id="p100025"></a>Виркон - фирма KRKA (Словения);
- <a id="p100026"></a>Луч, Зифа - АООТ "Сода" (Россия);
- <a id="p100027"></a>Сарма - ОАО Ангарский завод бытовой химии (Россия).
2. <a id="p100028"></a>Оборудование для обработки посуды и пробок:
- <a id="p100029"></a>стерилизатор паровой ВК 75.01; АО Тюменский ЗМОИ 80/102-46;
- <a id="p100030"></a>контейнеры с перфорированным поддоном для предстерилизационной очистки, химической дезинфекции и стерилизации медицинских изделий (биксы) КДС-КРОНТ; ГП "Кронт", г. Химки Московской обл., 95/311303;
- <a id="p100031"></a>аквадистилляторы электрические ДЭ-4, ДЭ-10, ДЭ-25, ДЭ-60, Тюменский ЗМОИ. Приказ Минздрава России от 15.09.95 N 311.


### 1. <a id="p100032"></a>Дезинфекция и моюще-дезинфицирующая обработка посуды


<a id="p100033"></a>1.1. Посуду, бывшую в употреблении в инфекционных отделениях лечебно-профилактических учреждений, в обязательном порядке подвергают дезинфекции или моюще-дезинфицирующей обработке.
<a id="p100034"></a>1.2. Для приготовления рабочих растворов нужной концентрации используют дезинфицирующие средства (1 - 4), или моюще-дезинфицирующие комплексные средства (5 - 8), или к растворам дезинфицирующих средств (1 - 4) добавляют синтетические моющие средства (9) из расчета 5 г на 1 л рабочего раствора ([табл. 1](#p100098) и [2](#p100152)).
<a id="p100035"></a>1.3. Дезинфицирующие и моюще-дезинфицирующие растворы готовят в емкостях из стекла, пластмассы или покрытых эмалью (без повреждений) в количествах, необходимых для полного погружения обрабатываемой посуды. Приготовленные растворы используют в течение рабочей смены, но не позднее 24 ч. Повторное использование одного и того же раствора не допускается, если в МУ по применению средства нет специальных на то указаний.
<a id="p100036"></a>1.4. Посуду полностью погружают в емкость с рабочим раствором, не допуская образования воздушных пробок. Емкость плотно закрывают крышкой на время дезинфекционной выдержки [(табл. 2)](#p100152). В 10 л раствора одновременно можно обработать следующее количество единиц посуды различной емкости (ориентировочно):
<a id="p100037"></a>10 мл - 80 шт.; 50 мл - 50 - 70 шт.; 250 мл - 25 шт.; 500 мл - 15 шт.
<a id="p100038"></a>1.5. После дезинфекции посуду промывают проточной водопроводной водой до исчезновения запаха дезинфицирующего средства. Затем подвергают мойке с растворами моющих средств, как указано в [разд. 2](#p100040).
<a id="p100039"></a>1.6. Если проводится моюще-дезинфицирующая обработка, то после соответствующей дезинфекционной выдержки в рабочем растворе посуду моют в этом же растворе с помощью ерша (или моечной машины, допускающей применение используемых средств), с последующим ополаскиванием, как указано в [разд. 2](#p100040).


### 2. <a id="p100040"></a>Мойка и ополаскивание, контроль и стерилизация посуды


<a id="p100041"></a>2.1. Для замачивания посуды используют раствор моющего средства (9 - 10, табл. 1) концентрацией 0,25 - 0,5% в зависимости от общей загрязненности посуды или других средств, разрешенных к применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из стекла. Возможно применение моющих растворов с порошком горчицы (5%) или натрия гидрокарбоната с мыльной стружкой (по 0,5%). Повторное использование моющих растворов не допускается.
<a id="p100042"></a>2.2. Моющее средство растворяют в воде, подогретой до 50 - 60 град. C. Посуду замачивают в растворе в течение 25 - 30 мин. при полном погружении [(п. 1.4)](#p100036). Сильно загрязненную посуду замачивают более продолжительное время. В этом же растворе посуду моют с помощью ерша. При мойке посуды с горчицей ершевание должно производиться с горячей водой.
<a id="p100043"></a>2.3. После мойки и моюще-дезинфицирующей обработки [(п. 1.6)](#p100039) посуду (каждую единицу) ополаскивают проточной водопроводной водой 5 раз, водой очищенной 2 - 3 раза. В среднем на 10 л рабочего раствора расходуется 30 - 35 л водопроводной воды и 10 - 15 л воды очищенной. Последнее ополаскивание флаконов для парентеральных растворов проводят водой для инъекций, желательно профильтрованной через фильтр с размерами пор не более 5 мкм.
<a id="p100044"></a>2.4. С учетом специфики обработки посуды в моечных машинах (аппаратах) выбор моющего средства и режима ополаскивания проводят в соответствии с инструкцией по эксплуатации аппарата с обязательным заключительным ополаскиванием водой очищенной или водой для инъекций. При отработке режима машинной мойки необходимо убедиться в качестве отмыва посуды от загрязнений и остатков моющих средств.
<a id="p100045"></a>2.5. Контроль качества чистоты вымытой посуды проводят визуально (выборочно) по отсутствию посторонних включений, пятен, подтеков, по равномерности стекания воды со стенок флаконов после их ополаскивания. В смывах с внутренней поверхности посуды не должно быть видимых невооруженным глазом механических включений. Полноту отмыва синтетических моющих или моюще-дезинфицирующих средств определяют потенциометрически. Значение pH смыва после финишного ополаскивания посуды должно соответствовать pH воды очищенной, взятой для контроля. Ориентировочно наличие остатка моющих средств можно определить по розовому окрашиванию с раствором фенолфталеина.
<a id="p100046"></a>2.6. Чистую посуду стерилизуют горячим воздухом при 180 град. C в течение 60 мин. После снижения температуры воздуха в стерилизаторе до 60 - 70 град. C посуду вынимают, закрывают стерильными пробками и сразу используют для розлива растворов. Допускается хранение посуды в течение 24 ч в условиях, исключающих ее загрязнение.


### 3. <a id="p100047"></a>Обработка укупорочных средств


<a id="p100048"></a>3.1. Резиновые пробки моют вручную или в стиральной машине в горячем (50 - 60 град. C) 0,25 - 0,5% растворе моющих средств в течение 3 мин. (соотношение веса пробок и раствора моющего средства 1:5). В качестве моющего средства используют синтетические порошки (9) (табл. 1) или другие, разрешенные к применению для предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения из резин. Затем промывают 5 раз горячей водопроводной водой, каждый раз заменяя ее свежей, и 1 раз водой очищенной; кипятят в 1% растворе натрия гидрокарбоната или 1% растворе тринатрийфосфата в течение 30 мин., промывают 1 раз водопроводной водой и 2 раза водой очищенной. Затем помещают в стеклянные или эмалированные емкости, заливают водой очищенной, закрывают и выдерживают в паровом стерилизаторе при 120 град. C 60 мин. Воду после этого сливают и пробки еще раз промывают водой очищенной, а пробки для парентеральных растворов - водой для инъекций.
<a id="p100049"></a>После обработки пробки должны быть чистыми, без пятен, механических загрязнений и повреждений. Затем их стерилизуют в биксах в паровом стерилизаторе при 120 град. C 45 мин. Стерильные пробки хранят в закрытых биксах не более 3 суток. После вскрытия биксов пробки должны быть использованы в течение 24 ч.
<a id="p100050"></a>При заготовке впрок резиновые пробки после обработки сушат в воздушном стерилизаторе при температуре не выше 50 град. C в течение 2 ч и хранят не более одного года в закрытых биксах или банках в прохладном месте. Перед использованием резиновые пробки стерилизуют в паровом стерилизаторе при 120 град. C 45 мин.
<a id="p100051"></a>3.2. Полиэтиленовые пробки несколько раз промывают водопроводной водой (50 - 60 град. C). В случае загрязнения пробок их предварительно моют с применением моющих средств. Затем пробки ополаскивают водой очищенной и стерилизуют погружением в свежий 6% раствор перекиси водорода на 6 ч. После чего пробки промывают водой очищенной, помещают в бикс и сушат в воздушном стерилизаторе при 50 град. C. Высушенные пробки хранят в течение 3 суток в условиях, исключающих их загрязнение. Все виды пробок используют однократно.
<a id="p100052"></a>3.3. Алюминиевые колпачки выдерживают 15 мин. в 1 - 2% растворе моющих средств, подогретом до 50 - 60 град. C. Отношение массы колпачков к объему моющего раствора - 1:5. Затем раствор сливают и колпачки промывают проточной водопроводной водой, затем водой очищенной. Чистые колпачки помещают в биксы, сушат в воздушном стерилизаторе при температуре 50 - 60 град. C и хранят в закрытых емкостях (биксах, банках, коробках) в условиях, исключающих их загрязнение.
<a id="p100053"></a>3.4. Укупорочные средства, поступившие вместе с посудой из инфекционных отделений ЛПУ, обрабатывают способом погружения в раствор дезинфицирующего средства [(табл. 2)](#p100152).


### 4. <a id="p100054"></a>Основные меры предосторожности при работе с моющими и дезинфицирующими средствами


<a id="p100055"></a>4.1. Перед началом работы необходимо изучить нормативную документацию на используемое средство, учесть специальные указания по применению [(табл. 2)](#p100152).
<a id="p100056"></a>4.2. На стадии приготовления рабочих растворов нередко требуется применение средств индивидуальной защиты (фартуки, перчатки, очки и респираторы <*>), т.к. при работе дезинфицирующие средства или моющие порошки могут проникнуть в организм через дыхательные пути, иногда через кожу и слизистые, возможно, и через желудочно-кишечный тракт.

<a id="p100057"></a>

---

<a id="p100058"></a><*> Респираторы типа РПГ-67 или РУ-60М с патроном марки В.

<a id="p100059"></a>4.3. Емкости для замачивания посуды должны быть плотно закрыты на все время экспозиции.
<a id="p100060"></a>4.4. Во время работы нельзя курить, принимать пищу, пить воду. После окончания работ требуется вымыть с мылом лицо и руки, прополоскать рот.
<a id="p100061"></a>4.5. Средства обработки следует хранить в специальных условиях в соответствии с требованиями НД.
<a id="p100062"></a>4.6. При нарушении мер предосторожности возможно появление признаков отравления в виде раздражения слизистых оболочек глаз и органов дыхания (першение в горле, носу, слезотечение, насморк, кашель, зуд, головная боль).
<a id="p100063"></a>4.7. В качестве первой помощи при появлении признаков отравления следует вывести пострадавшего на свежий воздух или в хорошо проветриваемое помещение. Далее снять загрязненную одежду, дать прополоскать рот, обеспечить покой и теплое питье. При необходимости обильно промыть глаза, в тяжелых случаях вызвать врача.


## <a id="p100064"></a>Эффективность метода


<a id="p100065"></a>Введение новых средств для обработки посуды и пробок, используемых в технологии стерильных растворов, изготовленных в аптеках, расширяет номенклатуру моющих и дезинфицирующих средств и этим обеспечивает чередование их использования с целью предотвращения образования устойчивых форм микроорганизмов.


### <a id="p100066"></a>ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ОБРАБОТКИ ПОСУДЫ



<a id="p100067"></a><a id="p100087"></a><a id="p100088"></a><a id="p100089"></a><a id="p100091"></a><a id="p100092"></a><a id="p100095"></a>

<table>
<colgroup><col width="9%"><col width="8%"><col width="12%"><col width="6%"><col width="14%"><col width="14%"><col width="6%"><col width="12%"><col width="11%"><col width="8%"></colgroup>
<tr><td></td><td colspan="7">обработка комплексными средствами</td><td colspan="2">Дезинфекция</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="8"></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td colspan="4" rowspan="3"></td><td colspan="4"></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td colspan="2"></td><td colspan="3">Ополаскивание до исчезновения запаха дезинфицирующего средства</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="4"></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="3">Мойка: замачивание и ершевание или в моечной машине</td><td colspan="2"></td><td colspan="2"></td><td colspan="3">Мойка: замачивание и ершевание или в моечной машине</td></tr>
<tr><td></td><td colspan="4"></td><td colspan="4"></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td colspan="3"></td><td colspan="2" rowspan="2">Ополаскивание</td><td colspan="3"></td><td></td></tr>
<tr><td colspan="4"></td><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td colspan="5"></td><td colspan="5"></td></tr>
<tr><td colspan="4"></td><td colspan="2">Стерилизация</td><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td colspan="5"></td><td colspan="5"></td></tr>
<tr><td colspan="4"></td><td colspan="2">Контроль качества обработки</td><td colspan="4"></td></tr>
</table>


<a id="p100096"></a>I - новая посуда; II - посуда, бывшая в употреблении.

<div align="right">

<a id="p100097"></a>Таблица 1

</div>


<div align="center">

<a id="p100098"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ И ХАРАКТЕРИСТИКА СРЕДСТВ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ПОСУДЫ**

</div>



<a id="p100099"></a><a id="p100102"></a><a id="p100104"></a><a id="p100108"></a><a id="p100112"></a><a id="p100115"></a><a id="p100120"></a><a id="p100122"></a><a id="p100128"></a><a id="p100132"></a><a id="p100136"></a><a id="p100141"></a><a id="p100143"></a><a id="p100150"></a>

<table>
<colgroup><col width="34%"><col width="17%"><col width="26%"><col width="23%"></colgroup>
<tr><td>Наименование средства</td><td>Агрегатное состояние</td><td>Активные вещества</td><td>Действие рабочего раствора</td></tr>
<tr><td colspan="4">Дезинфицирующие</td></tr>
<tr><td>1. Водорода пероксид (Россия)</td><td>Жидкость</td><td>Водорода пероксид</td><td>Бактерии, микобактерии, грибы, споры</td></tr>
<tr><td>2. Хлорамины Б, ХБ, Д (Россия)</td><td>Порошок</td><td>Активный хлор</td><td>Бактерии, микобактерии, вирусы</td></tr>
<tr><td>3. Гипохлорит натрия (ЭЛМА) (Россия)</td><td>Жидкость</td><td>Активный хлор</td><td>Бактерии, вирусы, грибы</td></tr>
<tr><td>4. Клорсепт (Ирландия)</td><td>Таблетки белого цвета 3,3 г</td><td>Натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты</td><td>Бактерии, вирусы, грибы, споры</td></tr>
<tr><td colspan="4">Моюще-дезинфицирующие</td></tr>
<tr><td>5. Хлорцин (Россия)</td><td>Порошок</td><td>Натриевая соль (или калиевая) дихлоризоциануровой кислоты, сульфанол</td><td>Бактерии, дерматофиты, вирусы, споры</td></tr>
<tr><td>6. ДП-2 (Россия)</td><td>Порошок</td><td>Трихлоризоциануровая кислота, сульфанол</td><td>Бактерии, микобактерии, вирусы, споры</td></tr>
<tr><td>7. Виркон (Словения)</td><td>Порошок</td><td>Персульфат калия, катионные ПАВ</td><td>Бактерии, кроме микобактерий, вирусы</td></tr>
<tr><td>8. Клорклин (Ирландия)</td><td>Таблетки оранжевого цвета 4 г</td><td>Натриевая соль дихлоризоциануровой кислоты, анионные ПАВ</td><td>Бактерии, микобактерии, вирусы, грибы</td></tr>
<tr><td colspan="4">Моющие</td></tr>
<tr><td>9. Лотос, Астра, Луч, Зифа, Сарма (Россия)</td><td>Порошки гранулированные</td><td>ПАВы, триполифосфат натрия и другие соли</td><td>Предстерилизационная очистка изделий медицинского</td></tr>
<tr><td>10. Прогресс, Посудомой (Россия)</td><td>Жидкости</td><td>Алкилсульфаты, соли</td><td>назначения</td></tr>
</table>


<div align="right">

<a id="p100151"></a>Таблица 2

</div>


<div align="center">

<a id="p100152"></a>**ПРИГОТОВЛЕНИЕ И ОСОБЕННОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ РАБОЧИХ РАСТВОРОВ**<br>
**ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ. РЕЖИМ ОБРАБОТКИ ПОСУДЫ**

</div>



<a id="p100153"></a><a id="p100164"></a><a id="p100173"></a><a id="p100180"></a><a id="p100196"></a>

<table>
<colgroup><col width="20%"><col width="12%"><col width="14%"><col width="15%"><col width="38%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Наименование средства</td><td colspan="3">Режимы дезинфекции (обеззараживание погружением)</td><td rowspan="2">Особенности применения</td></tr>
<tr><td>концентрация рабочего раствора, в %</td><td>количество средства на 1 л рабочего раствора</td><td>время выдержки, мин.</td></tr>
<tr><td>Водорода пероксид (из пергидроля)</td><td>3,0 3,0</td><td>120 мл 120 мл</td><td>80 180</td><td>При приготовлении рабочих растворов для защиты от попадания брызг использовать резиновые перчатки, очки и 4-слойную марлевую повязку, т.к. пергидроль добавляют в воду</td></tr>
<tr><td>Хлорамины Б, ХБ, Д</td><td>1,0</td><td>10 г</td><td>30</td><td>Рабочие растворы готовят на воде, подогретой до 50 - 60 град. C. При работе защищать органы дыхания респираторами, руки - перчатками</td></tr>
<tr><td>Гипохлорит натрия (ЭЛМА) маточный раствор</td><td>0,125 0,25 0,5</td><td>0,2 л 0,4 0,8</td><td>60 30 60</td><td>Рабочие растворы готовят путем разведения маточного и используют в день приготовления. 0,5% растворы используют для обеззараживания посуды с органическими загрязнениями. Работу на установке проводят без средств защиты, а обработку посуды - в резиновых перчатках. При применении 0,25 - 0,5% растворов использовать респираторы</td></tr>
</table>




<a id="p100197"></a>

---