---
title: "Указание Минздрава РФ от 01.04.2002 N 524-У"
number: "524-У"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 2002-04-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-524-u-2002"
---

## Указание Минздрава РФ от 01.04.2002 N 524-У

# Указание Минздрава РФ от 01.04.2002 N 524-У

"О проведении сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем, предназначенных для диагностики вирусных гепатитов В и С"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**УКАЗАНИЕ**<br>
<a id="p100003"></a>**от 1 апреля 2002 г. N 524-У**

<a id="p100005"></a>**О ПРОВЕДЕНИИ СРАВНИТЕЛЬНЫХ ИСПЫТАНИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ**<br>
**ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ-СИСТЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫХ ДЛЯ**<br>
**ДИАГНОСТИКИ ВИРУСНЫХ ГЕПАТИТОВ В И С**

<a id="p100006"></a>Во исполнение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30 октября 2000 года N 384 "О применении в практике здравоохранения иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека" [(пункт 3)](https://bukva.ai/docs/prikaz-384-2000-minzdrav-rossii-ministerstvo#p100021):

</div>

1. <a id="p100007"></a>Департаменту госсанэпиднадзора организовать в срок до 15 апреля 2002 года проведение сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg) и антител к вирусу гепатита С (анти-ВГС) в сыворотке крови человека, разрешенных к применению в практике здравоохранения.
2. <a id="p100008"></a>Провести сравнительные испытания на базе Государственного НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича и лаборатории Московской инфекционной клинической больницы N 2 (по согласованию).
3. <a id="p100009"></a>Государственному НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича, сформировать и предоставить для проведения испытаний стандартные контрольные панели в необходимом количестве.
4. <a id="p100010"></a>Испытания диагностических иммуноферментных тест-систем для выявления HBsAg и анти-ВГС провести в соответствии с инструкцией (приложение 1).
5. <a id="p100011"></a>Финансирование работ, связанных с проведением испытаний, организовать за счет производителей диагностических иммуноферментных тест-систем, участвующих в сравнительном испытании.
6. <a id="p100012"></a>Комиссии по организации и проведению сравнительных испытаний диагностических иммуноферментных тест-систем [(приложение 2)](#p100044) по результатам испытаний представить отчет и разработать рекомендации по дальнейшему использованию испытанных тест-систем в диагностической практике и представить их в Минздрав России к 1 августа 2002 г.
7. <a id="p100013"></a>Контроль за выполнением настоящего указания возложить на руководителя Департамента госсанэпиднадзора С.И. Иванова.

<a id="p100014"></a>Первый заместитель министра
Г.Г.ОНИЩЕНКО





<div align="right">

<a id="p100043"></a>Приложение N 2<br>
к указанию Министерства<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации

</div>

от 1 апреля 2002 г. N 524-У

<div align="right">

<a id="p100044"></a>СОСТАВ<br>
КОМИССИИ ПО ОРГАНИЗАЦИИ И ПРОВЕДЕНИЮ СРАВНИТЕЛЬНОГО<br>
ИСПЫТАНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ТЕСТ-СИСТЕМ<br>
ДЛЯ ВЫЯВЛЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНОГО АНТИГЕНА ВИРУСА ГЕПАТИТА B<br>
(HBSAG) И АНТИТЕЛ К ВИРУСУ ГЕПАТИТА C (АНТИ-ВГС)<br>
В СЫВОРОТКЕ ИЛИ ПЛАЗМЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА

</div>



| 1. Голиусов А.Т.<br>(председатель) | начальник отдела профилактики ВИЧ/СПИД Департамента госсанэпиднадзора Минздрава России |
| --- | --- |
| 2. Шалунова Н.В.<br>(заместитель председателя) | заведующая лабораторией НИИ стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России |
| 3. Ольшанский А.Я. | заведующий лабораторно-диагностическим отделением клинической инфекционной больницы N 2 г. Москвы |
| 4. Богдан С.А. | заведующий вирусологической лабораторией Центра госсанэпиднадзора Федерального управления медико-биологических и экстремальных проблем |
| 5. Буравцова Е.В. | начальник клинико-диагностического отделения Федерального центра Минздрава России по профилактике и борьбе со СПИДом |
| 6. Голосова Т.В. | главный научный сотрудник лаборатории клинико-вирусологической диагностики гепатитов и СПИД гематологического центра РАМН |
| 7. Дементьева Л.А. | главный специалист отдела профилактики ВИЧ/СПИД департамента госсанэпиднадзора Минздрава России |
| 8. Малышев Н.А. | главный врач инфекционной клинической больницы N 1 г. Москвы<br>(по согласованию) |
| 9. Михайлов М.И. | руководитель лаборатории индикации НИИЭМ им. Н.Ф. Гамалея РАМН |


<div align="center">

Руководитель Департамента<br>
госсанэпиднадзора<br>
Минздрава России<br>
С.И.ИВАНОВ

</div>




<a id="p100015"></a>

---