--- title: "\"Временные методические указания по применению стандартов (СТ СЭВ, ГОСТ, РСТ, ОСТ) на методики выполнения исследований в санитарно-эпидемиологических станциях и организации ведомственного контроля за их соблюдением\"" number: "4062-85" issuer: "Министерство здравоохранения СССР" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-4062-85" --- ## "Временные методические указания по применению стандартов (СТ СЭВ, ГОСТ, РСТ, ОСТ) на методики выполнения исследований в санитарно-эпидемиологических станциях и организации ведомственного контроля за их соблюдением" # "Временные методические указания по применению стандартов (СТ СЭВ, ГОСТ, РСТ, ОСТ) на методики выполнения исследований в санитарно-эпидемиологических станциях и организации ведомственного контроля за их соблюдением" (утв. Минздравом СССР 29.12.1985 N 4062-85)
Утверждаю
Начальник Главного
санитарно-эпидемиологического
управления Минздрава СССР
**В.Е.КОВШИЛО**
29 декабря 1985 г. N 4062-85
## ВРЕМЕННЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СТАНДАРТОВ (СТ СЭВ, ГОСТ, РСТ, ОСТ) НА МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ В САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ СТАНЦИЯХ И ОРГАНИЗАЦИИ ВЕДОМСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ИХ СОБЛЮДЕНИЕМ Временные методические указания подготовлены ГСЭУ Минздрава СССР (Савельева Ю.И.), сотрудниками Института медицинской паразитологии и тропической медицины им. Е.И. Марциновского Минздрава СССР (Русаков Н.В., Быков А.Н., Чернышенко А.И., Кожока Н.В.). ### 1. ОБЩАЯ ЧАСТЬ Методические указания устанавливают общие требования по применению стандартов (СТ СЭВ, ГОСТ, РСТ, ОСТ) на методы отбора проб и методики (методы) выполнения исследований и измерений (определений) <*> в санитарно-эпидемиологических станциях, связанных с проведением санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий, а также организацию ведомственного контроля <**> ГСЭУ Минздрава СССР ГСЭУ (СЭУ), минздрава союзной республики, вышестоящей санэпидстанции за их соблюдением. --- <*> В дальнейшем "исследования". <**> Государственный надзор за стандартами и средствами измерений осуществляют органы Госстандарта. Министерства и ведомства в подведомственных им организациях и учреждениях проводят ведомственный контроль за стандартами и средствами измерений. Методические указания разработаны с учетом специфики применения стандартов на методики выполнения исследований в санэпидстанциях. Санэпидстанции при осуществлении государственного санитарного надзора с целью предотвращения вредного влияния отрицательных факторов на состояние здоровья населения выборочно проводят исследования окружающей среды, условий труда, пищевых продуктов и т.д. по санитарно-гигиеническим и санитарно-микробиологическим показателям. При этом в лабораторном контроле используются методики выполнения исследований, утвержденные Минздравом СССР, и методики (по указанным показателям), включенные в ГОСТ, СТ СЭВ, РСТ, ОСТ, которые до их утверждения Госстандартом согласуются с Минздравом СССР. ### 2. ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ПО ВНЕДРЕНИЮ И ПРИМЕНЕНИЮ СТАНДАРТОВ (СТ СЭВ, ГОСТ, РСТ, ОСТ) НА МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ 2.1. Ответственность за внедрение государственных стандартов в системе санитарно-эпидемиологической службы несут Главное санитарно-эпидемиологическое управление Минздрава СССР, Главные санэпидуправления (Санэпидуправления) минздравов союзных республик; санэпидстанции (республиканские, краевые, областные, городские, сельские). 2.2. Санэпидстанции должны обеспечивать выполнение основных требований государственного надзора за стандартами и средствами измерений в СССР согласно Постановлению Совета Министров СССР от 28 сентября 1983 г. N 936 "О государственном надзоре за стандартами и средствами измерений в СССР" с учетом особенностей их применения в санэпидстанции, определенной основными задачами государственного санитарного надзора в соответствии с Положением о государственном санитарном надзоре в СССР, утвержденным Советом Министром СССР 31 мая 1973 г. N 361. Вышеуказанным Положением на санэпидстанции не возложены функции по испытанию продукции на ее качество и арбитража. 2.3. Допускается в виде исключения в установленном порядке с согласия главного врача вышестоящей СЭС санэпидстанциями проводить (при наличии необходимых условий, подготовленности кадров, внедрения соответствующих стандартов в установленном порядке) испытание продукции по запросам учреждений, министерств и ведомств (в т.ч. Госстандарта, Госарбитража), на которые возложены эти функции, - в таких случаях исследования проводятся в полном объеме стандарта с выдачей соответствующего заключения. 2.4. Порядок внедрения стандарта в соответствии с ГОСТ 1.20-69 "Порядок внедрения государственных стандартов. Основные положения" (п. п. 3.2, 3.3) и требованиями Госстандарта осуществляется санэпидстанциями только в тех случаях, когда стандарт необходимо применять в полном объеме его показателей для исследований при проведении санитарно-гигиенических и противоэпидемических мероприятий. 2.5. Порядок определения и применения методик исследований по санитарно-гигиеническим и санитарно-микробиологическим показателям, включенным в ГОСТ, СТ СЭВ, РСТ, ОСТ, применяемых при осуществлении государственного санитарного надзора, устанавливается Минздравом СССР (см. [раздел IV](#p100068)). 2.6. Санитарно-эпидемиологические станции, осуществляющие государственный санитарный надзор, не должны представлять отчета о внедрении государственных стандартов по форме N 13-НТ в вышестоящие организации и в центр стандартизации и метрологии, статистическому управлению по месту нахождения учреждения. В соответствии с Инструкцией о порядке составления и представления отчета о внедрении государственных стандартов по форме N 13-НТ (РД 295-81), утвержденной Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 31 декабря 1981 г. N 5821 (взамен Инструкции о порядке составления и представления отчета о внедрении государственных стандартов по форме N 13-НТ 1973 г.), отчет представляется промышленными предприятиями и объединениями (ремонтными мастерскими), изготовляющими промышленную продукцию, выполняющими работы промышленного характера. 2.7. Объем и номенклатура исследований санэпидстанций определяются уровнем и категорией санэпидстанции с учетом санитарно-гигиенической и эпидемической обстановки и согласно номенклатуре Приказов Минздрава СССР N 194 от 06.03.78, N 886 от 12.11.73. Организация и проведение данной работы в санэпидстанциях контролируются только вышестоящими органами Минздрава СССР и не входят в компетенцию Госстандарта. В основном исследования, проводимые для осуществления лабораторного контроля, санэпидстанциями выполняются по методикам, утвержденным Минздравом СССР. Порядок применения в санэпидстанциях методик исследования, утвержденных Минздравом СССР, и контроль за их применением осуществляются только вышестоящими органами здравоохранения. 2.8. Порядок применения методик, утвержденных Минздравом СССР, определяет минздрав союзной республики, при этом необходима разработка плана организационно-технических мероприятий на их применение, издание приказа на внедрение необязательно. Допускается применять временно - на 2 - 3 года - методики, утвержденные минздравом союзной республики, в пределах данной республики при отсутствии по конкретному случаю методики, утвержденной Минздравом СССР, с предварительной информацией об этом Минздрава СССР. 2.9. Территориальные органы Госстандарта неправомочны контролировать работу санэпидстанций по применению методик выполнения исследований, утвержденных Минздравом СССР, давать предложения санэпидстанциям в части их аттестации или стандартизации, пересмотра, внесения в них каких-либо изменений или поправок. В части этих методик в их компетенцию входит только проверка состояния применяемых или находящихся на хранении средств измерений; наличие НТД, регламентирующей требования к использованию этих средств измерений (свидетельства, паспорта, инструкции, правила); учет средств измерений, своевременность их поверки, исправность. 2.10. Методики исследования, не утвержденные Минздравом СССР и минздравами союзных республик (из книг и журналов, методических указаний НИИ и т.п.), могут использоваться в СЭС только для научной работы, и выдача официальных заключений в этих случаях запрещается. Эти методики могут быть применены при осуществлении государственного санитарного надзора лишь после апробации их в санэпидстанциях и научно-исследовательских институтах, обсуждения на Лабораторном Совете при ГСЭУ (СЭУ) минздрава республики или ГСЭУ Минздрава СССР и утверждения на одном из указанных уровней. ### 3. ПОРЯДОК ВНЕДРЕНИЯ И ПРИМЕНЕНИЯ СТАНДАРТОВ НА МЕТОДИКИ ВЫПОЛНЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЙ И ОТБОРА ПРОБ В САНЭПИДСТАНЦИЯХ 3.1. Внедрение стандарта - это осуществление комплекса мероприятий, обеспечивающих выполнение требований, установленных стандартом, в соответствии с областью его применения и сферой действия. 3.2. Срок введения стандарта - дата, устанавливаемая при утверждении, после чего наступает его действие. 3.3. Срок внедрения стандарта - промежуток времени от утверждения до начала его действия, необходимый для осуществления организационно-технических мероприятий, обеспечивающих выполнение требований стандарта. 3.4. Организация работы в Главном санитарно-эпидемиологическом управлении (Санэпидуправлении) минздравов союзных (автономных) республик и республиканских санэпидстанций по внедрению стандартов 3.4.1. Главное санитарно-эпидемиологическое управление (Санитарно-эпидемиологическое управление) минздрава союзной (автономной) республики возлагает на республиканские санэпидстанции ответственность за организацию и контроль за внедрением и соблюдением стандартов; издают приказы на внедрение только тех стандартов, которые подлежат внедрению в санэпидстанциях, определяя уровень и категорию санэпидстанций из них, где необходимо и возможно их применение. 3.4.2. Стандарты в санэпидстанциях республики внедряют на основе плана организационно-технических мероприятий, утвержденного Главным санитарно-эпидемиологическим (Санитарно-эпидемиологическим) управлением минздрава союзной (автономной) республики. В плане мероприятий по внедрению стандартов в санэпидстанциях республики предусматривают: - проведение семинаров (республиканских, краевых, областных, городских в городах с районным делением, имеющих районные санэпидстанции) и подготовку специалистов на рабочих местах в этих санэпидстанциях; - проведение мероприятий по материальному обеспечению внедряемого стандарта (средствами измерений, оборудованием, химреактивами, лабораторным стеклом, диагностическими препаратами и питательными средами и т.п.). #### 3.5 Организация работы санэпидстанции по внедрению стандартов 3.5.1. Внедрение стандарта в санэпидстанциях осуществляется приказом или письменным распоряжением главного врача санэпидстанции на основании приказа Главного санитарно-эпидемиологического (Санитарно-эпидемиологического) управления минздрава союзной (автономной) республики, вышестоящей санэпидстанции с утверждением плана организационно-технических мероприятий по его внедрению (форма [приказа](#p100077) о внедрении стандарта - см. Приложение 1). Республиканские санэпидстанции, краевые и областные, а также городские санэпидстанции г. Москвы и г. Ленинграда имеют право сами определять перечень стандартов, подлежащих внедрению в этих санэпидстанциях и не предусмотренных приказом Главного санитарно-эпидемиологического (Санитарно-эпидемиологического) управления минздрава республики по их внедрению во всех санэпидстанциях, с изданием соответствующих приказов по их внедрению и применению. На областные санэпидстанции (республиканские, в республиках без областного деления) возлагается ответственность за определение перечня стандартов, подлежащих применению в отдельных санэпидстанциях, и издание приказа на их внедрение. ##### 3.5.2 В приказе или распоряжении о внедрении стандартов должны быть указаны: - полное наименование внедряемого стандарта; - срок внедрения; - перечень отмененных методик исследования в связи с введением данного стандарта; - проведение необходимых работ, связанных с внедрением стандарта. Объем и сроки их выполнения; подразделения, ответственные за внедрение; создание комиссии по контролю за внедрением стандартов. 3.5.3. План организационно-технических мероприятий по внедрению стандарта в санэпидстанции должен предусматривать мероприятия, обеспечивающие внедрение стандарта в намеченный срок в соответствии со сферой его действия и областью распространения: - обеспечение подразделений необходимым количеством экземпляров внедряемого стандарта; - внесение изменений в действующие и изъятие во всех подразделениях отмененных стандартов; - изучение нового стандарта сотрудниками санэпидстанции, разработка при необходимости методических пособий по его внедрению; - выявление применяемости стандарта в течение года; - использование внедряемых стандартов при составлении справок, решений и других документов; - замена оборудования или приспособление его к новым требованиям; - проверка соответствия имеющихся приборов требованиям стандарта, при необходимости приобретение новых приборов; - составление заявок на приобретение необходимых при внедрении стандарта стекла, химических реактивов, диагностических и бактерийных препаратов, питательных сред и т.п. и своевременное их приобретение. 3.5.4. Приведенный перечень организационно-технических мероприятий по внедрению стандарта является примерным и может изменяться и дополняться в зависимости от условий санэпидстанции. 3.5.5. К сроку введения стандарта санэпидстанцией должны быть завершены все необходимые мероприятия по обеспечению работ в соответствии с требованиями данного стандарта. 3.5.6. Стандарт считается внедренным в работу санэпидстанции, если установленные им требования применяются в соответствии с областью его распространения. 3.5.7. В одном приказе или распоряжении может быть предусмотрено внедрение нескольких стандартов. 3.5.8. Завершение работ по внедрению стандарта оформляется [актом](#p100079) комиссии, утвержденным главным врачом санэпидстанции (Приложение 2). В работе комиссии должны участвовать представители санэпидстанции, внедряющей стандарт, территориальных органов Госстандарта СССР и при необходимости представитель вышестоящей санэпидстанции. 3.6. Перечень мероприятий по внедрению технических условий (включенных в указатели стандартов, издаваемых Госстандартом) составляется по аналогии с перечнем мероприятий по внедрению стандартов. 3.7. Республиканские, краевые, областные и городские (в городах с районным делением) санэпидстанции должны анализировать работу санэпидстанций по внедрению стандартов. Устанавливать причину их невнедрения (см. [Приложение 3](#p100081)) и принимать необходимые меры. 3.7.1. Санэпидстанции обязаны немедленно ставить в известность территориальные органы Госстандарта, если утвержденные Госстандартом стандарты материально-технически не обеспечены, из-за чего не могут своевременно внедряться несмотря на то, что санэпидстанции своевременно в точном соответствии с установленными правилами оформили и подали заявки на средства измерения, химреактивы, стекло, бактерийные препараты, питательные среды и т.д. Кроме того, необходимо эти вопросы выносить на рассмотрение в партийные и советские органы. 3.8. Республиканские санэпидстанции без областного деления, областные санэпидстанции, городские с районным делением, имеющие районные СЭС (их группы по стандартизации и метрологическому обеспечению лабораторий СЭС), должны централизованно обеспечить стандартами районные, городские (без районного деления) санэпидстанции. Изменения и дополнения к стандартам ксерокопировать и своевременно рассылать в необходимом количестве в районные и городские СЭС. 3.9. Контроль за внедрением и соблюдением стандартов в санэпидстанциях осуществляется органами Госстандарта - государственный надзор; Главным санитарно-эпидемиологическим управлением Минздрава СССР, Главным санитарно-эпидемиологическим (Санитарно-эпидемиологическим) управлением минздрава союзной республики, вышестоящими санэпидстанциями - ведомственный контроль. 3.10. Оформление документации: на отбор проб, направлений на исследование, протоколов исследований, заключений по исследованиям, проводимым по СТ СЭВ, ГОСТ, РСТ, ОСТ. 3.10.1. Отбор проб оформляется актом по учетной форме 324/у и направлением на исследование по учетной форме 378/у, которые регистрируются в журнале по учетной форме 322/у. Исследования проб регистрируются в протоколах учетных форм 325/у, 326/у, 329/у, 330/у, 332/у, 343/у, 345/у, 356/у, утвержденных Приказом Минздрава СССР от 04.10.80 N 1030 "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения". 3.10.2. При проведении исследований по стандарту не в полном его объеме, а только по санитарно-гигиеническим и санитарно-микробиологическим показателям в заключении врача по результатам исследования должно быть указано, что данная проба, исследуемая на конкретно названные показатели, соответствует (или не соответствует) требованиям стандарта в части конкретно этих показателей, а не всего стандарта в целом. В документах по отбору проб, направлении на исследование, протоколах на исследования также указываются только конкретно исследуемые показатели стандарта. 3.10.3. Органы Госстандарта неправомочны вносить какие-либо предложения санэпидстанции по изменению учетных форм, утвержденных Минздравом СССР; не входят в их компетенцию также рассмотрение и оценка полноты отраженных в протоколах исследований (по формам Минздрава СССР) показателей, по которым проводятся исследования. ### 4. ПРИМЕНЕНИЕ В САНЭПИДСТАНЦИЯХ МЕТОДИК ИССЛЕДОВАНИЙ ПО САНИТАРНО-ГИГИЕНИЧЕСКИМ И САНИТАРНО-МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИМ ИССЛЕДОВАНИЯМ, ВКЛЮЧЕННЫМ В ГОСТ, СТ СЭВ, РСТ, ОСТ 4.1. Номенклатура санитарно-гигиенических и санитарно-микробиологических показателей и методик их определений (исследований), включенных в ГОСТ, СТ СЭВ, РСТ, ОСТ и подлежащих внедрению, определяется профильными специалистами и главным врачом санэпидстанции с учетом санитарно-гигиенической и эпидемической ситуации на обслуживаемой территории. 4.2. При осуществлении государственного санитарного надзора санэпидстанциями внедрение ГОСТ, СТ СЭВ, РСТ, ОСТ на методики исследования по санитарно-гигиеническим и санитарно-микробиологическим показателям, на отбор проб осуществляется изданием главным врачом СЭС приказа о их внедрении и утверждением плана организационно-технических мероприятий. 4.3. Контроль за применением и правильностью выполнения методик исследований по санитарно-гигиеническим и санитарно-микробиологическим показателям, включенным в СТ СЭВ, ГОСТ, РСТ, проводится вышестоящими органами здравоохранения (санэпидстанцией, Главным санитарно-эпидемиологическим (Санитарно-эпидемиологическим) управлением минздрава республики, Главным санитарно-эпидемиологическим управлением Минздрава СССР (ведомственный контроль) и территориальными органами Госстандарта (государственный надзор). ### 5. О ВНЕДРЕНИИ И ПРИМЕНЕНИИ ГОСТ 2874-82 "ВОДА ПИТЬЕВАЯ.
**ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И КОНТРОЛЬ ЗА КАЧЕСТВОМ"**
5.1. Главные санитарно-эпидемиологические (Санитарно-эпидемиологические) управления министерств здравоохранения союзных (автономных) республик приказом о внедрении и применении данного стандарта во всех санэпидстанциях республики конкретно должны определить, какие санэпидстанции (их уровень и категория) и в каких случаях проводят внедрение и применение стандарта в полном объеме и в каких - по отдельным его показателям, с учетом их значимости с санитарно-гигиенической и эпидемической ситуации того или иного района, области, края, республики. Согласно ГОСТ 2874-82, п. 2.8, государственный санитарный надзор за качеством воды централизованных систем хозяйственно-питьевого водоснабжения осуществляется по программе и в сроки, установленные местными органами санитарно-эпидемиологической службы.
Приложение 1
**ФОРМА ПРИКАЗА О ВНЕДРЕНИИ СТАНДАРТА**
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР (ССР) Наименование санэпидстанции ПРИКАЗ "__" ______________ 198___ г. N ______________ О введении в действие ____________________________________________ (обозначение и наименование стандарта(тов)) В целях обеспечения единства и достоверности лабораторных исследований при осуществлении государственного санитарного надзора приказываю: 1. Ввести в действие _________________________________________ (обозначение стандарта) ______________________________________ с ________________ 198__ г. (дата) 2. Для обеспечения необходимых работ по внедрению стандарта назначаю комиссию в составе: _____________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ 3. Утверждаю план организационно-технических мероприятий по его внедрению (применению). 4. Комиссии к _______________________ 198__ г. представить акт (дата) о внедрении стандарта ____________________________________________ 5. Заведующим ________________________________________________ (указать название структурного подразделения) обеспечить внедрение организационно-технических мероприятий, предусмотренных планом по внедрению стандарта. Главный врач СЭС
Приложение 2
Утверждаю: Главный врач СЭС _______ "__" ___________ 198_ г. АКТ О ВНЕДРЕНИИ СТАНДАРТА _________________________________________________________ (обозначение и наименование стандарта) Срок введения ____________________________________________ 19__ г. Срок внедрения ___________________________________________ 19__ г. Основание: _______________________________________________________ (наименование, номер и дата приказа, распоряжения, __________________________________________________________________ на основании которого внедряется стандарт) Составлен комиссией в составе: ___________________________________ (должность, фамилия, инициалы) ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ ______________________________________________________________ Все работы по внедрению стандарта, предусмотренные приказом по _______________________________________________________________ (название санэпидстанции) от _______________ 19__ г. и планом организационно-технических мероприятий, выполнены полностью. Стандарт считать внедренным по _______________________________ (санэпидстанции) __________________________________________________________________ с _________________ 19__ г. Подписи:
Приложение 3
**КЛАССИФИКАЦИЯ**
**ПРИЧИН НЕВНЕДРЕНИЯ ГОСТ, СТ СЭВ, РСТ, ОСТ**
| Основные невыполненные разделы работ по внедрению стандартов | Причины невнедрения стандартов | | --- | --- | | 1 | 2 | | I. Невыполнение организационнотехнических мероприятий | - отсутствует приказ (распоряжение, план оргмероприятий о внедрении стандарта); - не выделены фонды на оборудование, приборы, стекло, реактивы и т.п.; - не удовлетворены заявки на оборудование, приборы, стекло, реактивы при своевременной их подаче; - несвоевременно поданы заявки на оборудование, стекло, реактивы, диагностические и питательные среды, бактерийные аппараты; - отсутствуют необходимые помещения; - отсутствует штатное обеспечение: | | II. Неудовлетворительное состояние | а) нет необходимых штатных единиц; б) имеются необходимые штатные единицы - отсутствуют физические лица; - отсутствуют необходимые средства на приобретение оборудования, приборов и т.д. - отсутствует внедряемый ГОСТ, СТ СЭВ, РСТ, | | НТД | ОСТ | | III. Неудовлетворительное состояние оборудования | - имеющееся оборудование не введено в эксплуатацию | | IV. Неудовлетворительное состояние средств измерений | - используемые средства измерений не соответствуют требованиям внедряемого стандарта по точности и диапазонам; - несвоевременно поверяются приборы по вине государственных или ведомственных поверительных служб; - несвоевременно ремонтируются приборы | | V. Неудовлетворительное состояние стекла, химреактивов, бактерийных и вирусных препаратов | - стекло, химреактивы, бактерийные и диагностические препараты, питательные среды не соответствуют требованиям внедряемого стандарта; - отсутствуют помещения, условия для хранения химреактивов, диагностических и бактерийных препаратов, питательных сред | | VI. Неудовлетворительная доставка и хранение проб | - отсутствуют условия транспортирования проб, предусмотренных стандартом; - отсутствуют условия для временного хранения доставляемых проб | ---