---
title: "Указание Минздрава РФ от 26.06.1997 N 388-у"
number: "388-у"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1997-06-26
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-388-u-1997"
---

## Указание Минздрава РФ от 26.06.1997 N 388-у

# Указание Минздрава РФ от 26.06.1997 N 388-у

"О введении нумерации и штрихового кодирования лекарственных средств"

> [!WARNING]
> Утратил силу в связи с изданием [указания](https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-2928-u#p100005) Минздрава РФ от 27.11.2001 N 2928-у
> Документ утратил силу в связи с изданием [указания](https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-2928-u#p100005) Минздрава РФ от 27.11.2001 N 2928-у.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**


## <a id="p100002"></a>УКАЗАНИЕ

от 26 июня 1997 г. N 388-у

<a id="p100003"></a>**О ВВЕДЕНИИ НУМЕРАЦИИ И ШТРИХОВОГО КОДИРОВАНИЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

<a id="p100004"></a>В целях введения Единой системы нумерации (индексации) лекарственных средств и системы их штрихового кодирования:
1. <a id="p100005"></a>Утвердить Руководство по получению уникального номера (индекса) лекарственного средства (Приложение 1).
2. <a id="p100006"></a>Инспекции государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ (Хабриев Р.У.):
<a id="p100007"></a>2.1. С 1 июля 1997 года начать присвоение всем регистрируемым и перерегистрируемым Минздравом РФ лекарственным средствам уникального номера, который является частью штрихового кода EAN 13.
<a id="p100008"></a>2.2. С 1 января 1998 года утверждать нормативные документы (НД, ФС, ВФС) только при содержании в них информации о наличии на упаковке уникального номера (штрих-кода).
<a id="p100009"></a>2.3. Организовать ведение перечня выдаваемых уникальных номеров (индексов) на базе классификатора Единой информационно - поисковой системы органов госконтроля.
<a id="p100010"></a>2.4. Обеспечить контроль за соответствием указанных на упаковке номеров (штрих-кодов) перечню уникальных номеров.
3. <a id="p100011"></a>Фармакопейному государственному комитету Минздрава РФ (Крылов Ю.Ф.):
<a id="p100012"></a>3.1. При подготовке нормативных документов предусмотреть отражение в них с 1 января 1998 года информации об уникальном номере (штриховом коде) каждой упаковки данного лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Первый заместитель Министра<br>
здравоохранения<br>
Российской Федерации<br>
**А.М.МОСКВИЧЕВ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение N 1<br>
к указанию<br>
Минздрава России<br>
от 26 июня 1997 г. N 388-у

</div>


<a id="p100015"></a>**РУКОВОДСТВО**
**ПО ПОЛУЧЕНИЮ УНИКАЛЬНОГО ЧИСЛОВОГО НОМЕРА**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

1. <a id="p100016"></a>Уникальный числовой номер (далее - Номер) присваивается Инспекцией государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники (далее - Инспекция) на каждый вид упаковки зарегистрированного Минздравом РФ лекарственного средства (ЛС) с 1 июля 1997 года. При изменении упаковки ЛС ей присваивается новый номер.
2. <a id="p100017"></a>Присваиваемый Инспекцией Номер указывается в ассортиментной части штрихового кода EAN 13 в соответствии с Соглашением о внедрении и эксплуатации единой системы нумерации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Минздрава РФ на основе системы автоматической идентификации товаров ЮНИСКАН/EAN РОССИЯ от 30 мая 1997 года.
3. <a id="p100018"></a>Присваиваемый Инспекцией Номер и штриховой код указываются на упаковке ЛС.
4. <a id="p100019"></a>При присвоении Номера Инспекцией выдается Свидетельство о присвоении уникального числового номера (далее - Свидетельство).
5. <a id="p100020"></a>Свидетельство выдается на основании Выписки из перечня лекарственных средств Единой информационно-поисковой системы органов госконтроля (далее - Выписка).
6. <a id="p100021"></a>Для получения Выписки (Приложение 3) необходимо представить в группу технического сопровождения Системы следующие документы:
- <a id="p100022"></a>список лекарственных средств в соответствии с утвержденной формой (Приложение 2);
- <a id="p100023"></a>письмо от регионального представительства EAN, подтверждающее право фирмы - заявителя на использование штрих - кодов, если они были получены ранее;
- <a id="p100024"></a>копию лицензии на право производства ЛС, заверенную печатью лицензиата (для ЛС российского производства).
7. <a id="p100025"></a>Группа технического сопровождения на основе Договора об организации эксплуатации Единой информационно-поисковой системы органов госконтроля Минздрава РФ производит на основе самофинансирования следующие работы:
<a id="p100026"></a>а) проверяет правильность оформления списка и соответствия представленной в нем информации нормативным документам (НД, ФС ВФС);
<a id="p100027"></a>б) совместно с ЮНИСКАН/EAN РОССИЯ формирует код EAN 13 на основе уникального международного кода предприятия в системе EAN и уникального числового номера ЛС;
<a id="p100028"></a>в) заносит уникальный числовой номер ЛС и код EAN 13 в Перечень лекарственных средств Единой информационно-поисковой системы органов Госконтроля с последующей его поддержкой.
<a id="p100029"></a>г) обеспечивает органы контроля качества лекарств по согласованному с Инспекцией списку Перечнем лекарственных средств Единой информационно-поисковой системы органов госконтроля.

<div align="right">

<a id="p100030"></a>Начальник Инспекции<br>
государственного контроля<br>
лекарственных средств<br>
и медицинской техники<br>
**Р.У.ХАБРИЕВ**

</div>







<div align="right">

<a id="p100031"></a>Приложение N 2<br>
к указанию<br>
Минздрава России<br>
от 26 июня 1997 г. N 388-у

</div>


<div align="center">

<a id="p100032"></a>**СПИСОК ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100033"></a>Наименование фирмы - заявителя ____________ Банковские реквизиты _________________
<a id="p100034"></a>Страна ____________________________________ Коды, присваиваемые Госкомстатом _____
<a id="p100035"></a>Адрес юридический (с индексом) ____________ ИНН __________________________________
<a id="p100036"></a>Телефон (с кодом страны и города) _________
<a id="p100037"></a>Факс (с кодом страны и города) ____________
<a id="p100038"></a>E-mail ____________________________________
<a id="p100039"></a>Контактное лицо ___________________________


<a id="p100040"></a><a id="p100047"></a><a id="p100049"></a><a id="p100053"></a>

| N п/п | Регистрационное удостоверение N | Лицензия N (для ЛС российского производства) | Наименование лекарственного средства | Лекарственная форма, дозировка | Кол-во лекарственных форм в первичн. упаковке | Первичная упаковка | Количество первичных упаковок в потребительской упаковке | Комплектность | Потребительская упаковка (единичная упаковка) | Код EAN 13 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 |
| 1. |  |  | Анальгин | таблетки 500 мг | 10 | Блистер | 5 |  | Коробка картонная | 46001818000023 |


<div align="right">

<a id="p100054"></a>Руководитель

<a id="p100055"></a>М.П.

<a id="p100056"></a>Дата "____" ___________ 19__ г.

</div>







<div align="center">

<a id="p100057"></a>Приложение N 3<br>
к указанию<br>
Минздрава России<br>
от 26 июня 1997 г. N 388-у

</div>


<a id="p100058"></a>**ВЫПИСКА N __________**
**ИЗ ПЕРЕЧНЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ЕДИНОЙ**
**ИНФОРМАЦИОННО-ПОИСКОВОЙ СИСТЕМЫ ОРГАНОВ ГОСКОНТРОЛЯ**

<a id="p100059"></a>Настоящим удостоверяется, что следующие лекарственные средства, представленные в списке фирмы _________________________, поставлены на учет в Перечень лекарственных средств Единой информационно-поисковой системы органов госконтроля:


<a id="p100060"></a><a id="p100067"></a><a id="p100069"></a><a id="p100073"></a>

| N п/п | Регистрационное удостоверение N, лицензия N | Наименование лекарственного средства (субстанции) | Лекарственная форма, дозировка | Кол-во лекарственных форм в первичн. упаковке | Первичная упаковка | Количество первичных упаковок в единичной упаковке | Комплектность | Потребительская упаковка (единичная упаковка) | Код EAN 13 |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| 1. |  | Анальгин | таблетки 500 мг | 10 | Блистер | 5 |  | Коробка картонная | 46001818000023 |


<div align="center">

<a id="p100074"></a>Руководитель группы<br>
технического сопровождения<br>
Единой информационно-поисковой<br>
системы Инспекции госконтроля

<a id="p100075"></a>"____" ___________ 19__ г.

</div>




<a id="p100076"></a>

---