---
title: "Указание ФМБА России от 08.10.2021 N 32-024/10-2/1300"
number: "32-024/10-2/1300"
issuer: "Федеральное медико-биологическое агентство"
issued_on: 2021-10-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-32-02410-21300"
---

## Указание ФМБА России от 08.10.2021 N 32-024/10-2/1300

# Указание ФМБА России от 08.10.2021 N 32-024/10-2/1300

<О предоставлении данных о материально-техническом обеспечении и кадровом составе ПЦР-лабораторий на информационный ресурс Национального центра мониторинга биологических рисков ФГБУ "ЦСП" ФМБА России>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО**

</div>



## <a id="p100002"></a>УКАЗАНИЕ

<div align="center">

от 8 октября 2021 г. N 32-024/10-2/1300

</div>


<a id="p100003"></a>В целях реализации полномочий Федерального медико-биологического агентства по проведению мониторинга биологических рисков необходимо:
1. <a id="p100004"></a>Руководителям медицинских организаций, научно-исследовательских центров с клинической базой, подведомственных ФМБА России, имеющих в своем составе ПЦР-лаборатории обеспечить:
<a id="p100005"></a>1.1. Внесение данных о материально-техническом обеспечении и кадровом составе ПЦР-лабораторий на информационный ресурс Национального центра мониторинга биологических рисков ФГБУ "ЦСП" ФМБА России eform.cspfmba.ru в соответствии с [приложениями N 1](#p100015), [N 2](#p100041) и [N 3](#p100079) в срок с 11 по 15 октября 2021 г.
<a id="p100006"></a>1.2. Ежемесячное внесение данных об изменении материально-технического обеспечения и кадрового состава на информационный ресурс Национального центра мониторинга биологических рисков ФГБУ "ЦСП" ФМБА России eform.cspfmba.ru.
<a id="p100007"></a>1.3. Регистрацию на ресурсе https://eform.cspfmba.ru/ должностных лиц, ответственных за ввод информации.
<a id="p100008"></a>В случае, если ответственные должностные лица ранее уже были зарегистрированы на данном информационном ресурсе, следует направить письмо с просьбой о предоставлении доступа к форме на адрес электронной почты: ncmbr@cspmz.ru, либо связаться с сотрудником Национального центра мониторинга биологических рисков ФГБУ "ЦСП" ФМБА России, отвечающим за мониторинг вверенной организации.
2. <a id="p100009"></a>Генеральному директору ФГБУ "ЦСП" ФМБА России С.М. Юдину обеспечить:

#### <a id="p100010"></a>2.1 Сбор и анализ предоставляемой информации.

<a id="p100011"></a>2.2. Наличие аналитического отчета на информационном ресурсе в режиме реального времени в срок до 22 октября 2021 г.
3. <a id="p100012"></a>Главному врачу ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России С.А. Богдану обеспечить методическую поддержку по заполнению указанного ресурса.

<a id="p100013"></a>Заместитель руководителя
И.В.БОРИСЕВИЧ





<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение N 1

<a id="p100015"></a>Информационные данные о центре

</div>



<table>
<colgroup><col width="30%"><col width="4%"><col width="51%"><col width="8%"><col width="7%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100016"></a>Наименование организации:</td><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Ф.И.О. руководителя организации:</td><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Ф.И.О. руководителя ПЦР-лаборатории, телефон</td><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Юридический адрес:</td><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>Фактический адрес:</td><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Тел./факс:</td><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Адрес электронной почты:</td><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>Лицензия (номер, дата, срок действия)</td><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Санитарно-эпидемиологическое заключение (номер, дата выдачи)</td><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>Мощность ПЦР-лаборатории</td><td colspan="4"></td></tr>
<tr><td rowspan="7"><a id="p100026"></a>Используемые тест-системы:</td><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"><a id="p100027"></a>Наименование</td><td colspan="2"><a id="p100028"></a>количество</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>за месяц</td><td><a id="p100030"></a>за год</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>1</td><td><a id="p100032"></a>"АмплиТест SARS-CoV-2" производство ФГБУ "ЦСП"</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>2</td><td><a id="p100034"></a>Поливир "SARS-Cov-2" Express производство НПФ "ЛИТЕХ"</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>3</td><td><a id="p100036"></a>SARS-CoV-2/SARS-CoV производство ДНК-Технологии</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100037"></a>4</td><td><a id="p100038"></a>"Интифика SARS-CoV-2" производство "Компания Алкор Био"</td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>5</td><td><a id="p100040"></a>в соответствии с реестром Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), код вида медицинского изделия 142160</td><td></td><td></td></tr>
</table>







## <a id="p100041"></a>Приложение N 2



<table>
<colgroup><col width="20%"><col width="6%"><col width="7%"><col width="9%"><col width="7%"><col width="7%"><col width="9%"><col width="4%"><col width="4%"><col width="8%"><col width="6%"><col width="8%"><col width="5%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"></td><td rowspan="2"><a id="p100042"></a>Врачи - всего</td><td colspan="4"><a id="p100043"></a>из них</td><td rowspan="2"><a id="p100044"></a>Другие специалисты с высшим профессиональным (немедицинским) образованием - всего</td><td colspan="2"><a id="p100045"></a>из них</td><td rowspan="2"><a id="p100046"></a>Средний медицинский персонал - всего</td><td colspan="3"><a id="p100047"></a>из них</td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>врачи-бактериологи</td><td><a id="p100049"></a>врачи клинико-лабораторной диагностики</td><td><a id="p100050"></a>врачи-вирусологи</td><td><a id="p100051"></a>врачи-лаборанты</td><td><a id="p100052"></a>биологи</td><td><a id="p100053"></a>прочие</td><td><a id="p100054"></a>фельдшеры-лаборанты</td><td><a id="p100055"></a>медицинские лабораторные техники (технологи)</td><td><a id="p100056"></a>лаборанты</td></tr>
<tr><td colspan="13"><a id="p100057"></a><a id="p100058"></a>1<br>3</td></tr>
<tr><td><a id="p100059"></a>6</td><td><a id="p100060"></a>7</td><td><a id="p100061"></a>8</td><td><a id="p100062"></a>9</td><td><a id="p100063"></a>10</td><td><a id="p100064"></a>13</td><td><a id="p100065"></a>15</td><td><a id="p100066"></a>16</td><td><a id="p100067"></a>17</td><td><a id="p100068"></a>18</td><td><a id="p100069"></a>19</td><td><a id="p100070"></a>ЛАБОРАТОРИИ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО И ПАРАЗИТОЛОГИЧЕСКОГО ПРОФИЛЯ: Число штатных должностей, ед.</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><a id="p100071"></a>Число занятых должностей, ед.</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><a id="p100072"></a>Число физических лиц <a href="#p100076">&lt;*&gt;</a>, человек</td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><a id="p100073"></a>из них: имеют сертификат специалиста <a href="#p100077">&lt;**&gt;</a></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><a id="p100074"></a>имеют квалификационную категорию <a href="#p100077">&lt;**&gt;</a></td><td></td></tr>
<tr><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td><a id="p100075"></a>--------------------------------</td></tr>
</table>

<div align="right">

<a id="p100076"></a><*> Основные работники на занятых должностях.<br>
<a id="p100077"></a><**> По специальности в соответствии с занимаемой должностью.

</div>






<div align="center">

<a id="p100078"></a>Приложение N 3

<a id="p100079"></a>Оборудование, необходимое для ПЦР-исследований

</div>



<table>
<colgroup><col width="4%"><col width="38%"><col width="6%"><col width="11%"><col width="6%"><col width="10%"><col width="8%"><col width="15%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100080"></a>N п/п</td><td rowspan="2"><a id="p100081"></a>Наименование оборудования</td><td rowspan="2"><a id="p100082"></a>Количество</td><td rowspan="2"><a id="p100083"></a>Изготовитель (страна, наименование организации)</td><td rowspan="2"><a id="p100084"></a>Год выпуска</td><td rowspan="2"><a id="p100085"></a>Год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер</td><td colspan="2"><a id="p100086"></a>Метрологические характеристики</td></tr>
<tr><td><a id="p100087"></a>Диапазон измерений</td><td><a id="p100088"></a>Класс точности (разряд), погрешность</td></tr>
<tr><td colspan="8"></td></tr>
<tr><td><a id="p100089"></a>1</td><td><a id="p100090"></a>Бокс микробиологической безопасности II класса защиты</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100091"></a>2</td><td><a id="p100092"></a>Бокс абактериальной воздушной среды (ПЦР-бокс)</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100093"></a>3</td><td><a id="p100094"></a>Высокоскоростная центрифуга не менее 6000 об./мин. на 12, 24, 36 или 48 пробирок</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100095"></a>4</td><td><a id="p100096"></a>Высокоскоростная центрифуга не менее 13000 об./мин. с ротором на 12, 24, 36 или 48 пробирок с охлаждением или без</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100097"></a>5</td><td><a id="p100098"></a>Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер), лабораторный, автоматический</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100099"></a>6</td><td><a id="p100100"></a>Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот, автоматическое (Автоматизированная станция для выделения нуклеиновых кислот)</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100101"></a>7</td><td><a id="p100102"></a>Автоматизированная система дозирования жидкостей</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100103"></a>8</td><td><a id="p100104"></a>Термостат лабораторный для пробирок типа эппендорф</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100105"></a>9</td><td><a id="p100106"></a>Аспиратор с сосудом - ловушкой/отсасыватель медицинский</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100107"></a>10</td><td><a id="p100108"></a>Центрифуга для микрообразцов (Микроцентрифуга/вортекс)</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100109"></a>11</td><td><a id="p100110"></a>Холодильник с морозильной камерой (для хранения проб)</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100111"></a>12</td><td><a id="p100112"></a>Холодильник с морозильной камерой (хранение реагентов)</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100113"></a>13</td><td><a id="p100114"></a>Морозильная камера для хранения образцов (от -20 до -80 °C)</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100115"></a>14</td><td><a id="p100116"></a>Пресс-деструктор для медицинских отходов</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100117"></a>15</td><td><a id="p100118"></a>Установка для обеззараживания медицинских отходов</td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td><td></td></tr>
</table>




<a id="p100119"></a>

---