Указание ФМБА России от 08.10.2021 № 32-024/10-2/1300

<О предоставлении данных о материально-техническом обеспечении и кадровом составе ПЦР-лабораторий на информационный ресурс Национального центра мониторинга биологических рисков ФГБУ «ЦСП» ФМБА России>

УКАЗАНИЕ

В целях реализации полномочий Федерального медико-биологического агентства по проведению мониторинга биологических рисков необходимо:

1. Руководителям медицинских организаций, научно-исследовательских центров с клинической базой, подведомственных ФМБА России, имеющих в своем составе ПЦР-лаборатории обеспечить:

1.1. Внесение данных о материально-техническом обеспечении и кадровом составе ПЦР-лабораторий на информационный ресурс Национального центра мониторинга биологических рисков ФГБУ «ЦСП» ФМБА России eform.cspfmba.ru в соответствии с приложениями № 1, № 2 и № 3 в срок с 11 по 15 октября 2021 г.

1.2. Ежемесячное внесение данных об изменении материально-технического обеспечения и кадрового состава на информационный ресурс Национального центра мониторинга биологических рисков ФГБУ «ЦСП» ФМБА России eform.cspfmba.ru.

1.3. Регистрацию на ресурсе https://eform.cspfmba.ru/ должностных лиц, ответственных за ввод информации.

В случае, если ответственные должностные лица ранее уже были зарегистрированы на данном информационном ресурсе, следует направить письмо с просьбой о предоставлении доступа к форме на адрес электронной почты: ncmbr@cspmz.ru, либо связаться с сотрудником Национального центра мониторинга биологических рисков ФГБУ «ЦСП» ФМБА России, отвечающим за мониторинг вверенной организации.

2. Генеральному директору ФГБУ «ЦСП» ФМБА России С.М. Юдину обеспечить:

2.1 Сбор и анализ предоставляемой информации.

2.2. Наличие аналитического отчета на информационном ресурсе в режиме реального времени в срок до 22 октября 2021 г.

3. Главному врачу ФГБУЗ ГЦГ и Э ФМБА России С.А. Богдану обеспечить методическую поддержку по заполнению указанного ресурса.

Заместитель руководителя И. В. Борисевич

Наименование организации:
Ф.И.О. руководителя организации:
Ф.И.О. руководителя ПЦР-лаборатории, телефон
Юридический адрес:
Фактический адрес:
Тел./факс:
Адрес электронной почты:
Лицензия (номер, дата, срок действия)
Санитарно-эпидемиологическое заключение (номер, дата выдачи)
Мощность ПЦР-лаборатории
Используемые тест-системы:		Наименование	количество
			за месяц	за год
	1	«АмплиТест SARS-CoV-2» производство ФГБУ «ЦСП»
	2	Поливир «SARS-Cov-2» Express производство НПФ «ЛИТЕХ»
	3	SARS-CoV-2/SARS-CoV производство ДНК-Технологии
	4	«Интифика SARS-CoV-2» производство «Компания Алкор Био»
	5	в соответствии с реестром Росздравнадзора (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch), код вида медицинского изделия 142160

Приложение № 2

Врачи — всего

из них

Другие специалисты с высшим профессиональным (немедицинским) образованием — всего

из них

Средний медицинский персонал — всего

из них

врачи-бактериологи

врачи клинико-лабораторной диагностики

врачи-вирусологи

врачи-лаборанты

биологи

прочие

фельдшеры-лаборанты

медицинские лабораторные техники (технологи)

лаборанты

1 3

6

7

8

9

10

13

15

16

17

18

19

ЛАБОРАТОРИИ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО И ПАРАЗИТОЛОГИЧЕСКОГО ПРОФИЛЯ: Число штатных должностей, ед.

Число занятых должностей, ед.

Число физических лиц <*>, человек

из них: имеют сертификат специалиста <**>

имеют квалификационную категорию <**>

--------------------------------

№ п/п	Наименование оборудования	Количество	Изготовитель (страна, наименование организации)	Год выпуска	Год ввода в эксплуатацию, инвентарный номер	Метрологические характеристики
						Диапазон измерений	Класс точности (разряд), погрешность
1	Бокс микробиологической безопасности II класса защиты
2	Бокс абактериальной воздушной среды (ПЦР-бокс)
3	Высокоскоростная центрифуга не менее 6000 об./мин. на 12, 24, 36 или 48 пробирок
4	Высокоскоростная центрифуга не менее 13000 об./мин. с ротором на 12, 24, 36 или 48 пробирок с охлаждением или без
5	Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер), лабораторный, автоматический
6	Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот, автоматическое (Автоматизированная станция для выделения нуклеиновых кислот)
7	Автоматизированная система дозирования жидкостей
8	Термостат лабораторный для пробирок типа эппендорф
9	Аспиратор с сосудом — ловушкой/отсасыватель медицинский
10	Центрифуга для микрообразцов (Микроцентрифуга/вортекс)
11	Холодильник с морозильной камерой (для хранения проб)
12	Холодильник с морозильной камерой (хранение реагентов)
13	Морозильная камера для хранения образцов (от -20 до -80 °C)
14	Пресс-деструктор для медицинских отходов
15	Установка для обеззараживания медицинских отходов

---