---
title: "Указание Минздрава РФ от 15.03.1999 N 214-У"
number: "214-У"
issuer: "Министерство здравоохранения Российской Федерации"
issued_on: 1999-03-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/ukazanie-ukazaniya-214-u"
---
## Указание Минздрава РФ от 15.03.1999 N 214-У
# Указание Минздрава РФ от 15.03.1999 N 214-У
"О создании комиссий по генной инженерии в учреждениях здравоохранения"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
## УКАЗАНИЕ
от 15 марта 1999 г. N 214-У
**О СОЗДАНИИ КОМИССИЙ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ**
**В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
Во исполнение Закона Российской Федерации "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности" решением Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности утверждены "[Положение](#p100011) о комиссии по генной инженерии в учреждении, организации и предприятии, осуществляющем генно-инженерную деятельность" и [перечень](#p100037) документов, представляемые в Межведомственную комиссию. С целью обеспечения безопасности работ при осуществлении генно-инженерной деятельности:
1. Руководителям научно-исследовательских и высших образовательных медицинских учреждений, организаций и предприятий системы Министерства здравоохранения Российской Федерации, осуществляющих генно-инженерную деятельность:
1.1. Создать комиссии в соответствии с "[Положением](#p100011) о комиссии по генной инженерии в учреждении, организации и предприятии, осуществляющем генно-инженерную деятельность" (Приложение 1).
1.2. Представить в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности и Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России до 20 апреля 1999 г. документы в соответствии с [Приложением 2](#p100037).
2. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на руководителя Департамента госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации Монисова А.А.
Первый заместитель Министра
**Г.Г.ОНИЩЕНКО**
Приложение 1
к указанию Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 15 марта 1999 г. N 214-У
**ПОЛОЖЕНИЕ**
**О КОМИССИИ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ В УЧРЕЖДЕНИИ, ОРГАНИЗАЦИИ**
**И ПРЕДПРИЯТИИ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩЕМ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ**
С целью реализации Закона Российской Федерации "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности", учреждения, организации и предприятия (в дальнейшем - учреждения), осуществляющие генно-инженерную деятельность, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности формируют комиссии по генной инженерии.
В состав комиссии входят: представитель руководства учреждения (председатель комиссии) и эксперты, имеющие соответствующие знания и опыт работы в области генной инженерии и биотехнологии.
Персональный состав комиссии утверждается приказом руководителя учреждения. Копия приказа о создании комиссии и сведения о ее членах (образование, занимаемая должность, опыт работы в области генной инженерии) направляются в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности для регистрации и утверждения.
Ответственность за генно-инженерную деятельность, работу комиссии и ее организационно-техническое обеспечение несет руководитель учреждения.
В случае если генно-инженерная деятельность осуществляется физическими лицами или численный состав учреждения не позволяет сформировать комиссию, то такие лица или учреждения осуществляют свою деятельность под контролем одной из комиссий, созданных в установленном порядке, по согласованию с Межведомственной комиссией по проблемам генно-инженерной деятельности.
Цели и задачи комиссии:
подготовка проектов документов по проведению и планированию генно-инженерной деятельности;
контроль за соблюдением Федерального закона "О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности", других федеральных законов и организационно-распорядительных документов, регламентирующих генно-инженерную деятельность в Российской Федерации;
оценка уровня профессиональной подготовки, персонала и рекомендации по допуску его к осуществлению генно-инженерной деятельности;
учет и регистрация всех видов работ генно-инженерной деятельности с предполагаемым уровнем риска выше группы II и лиц, ее осуществляющих;
подготовка информации руководству учреждения для представления в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности;
рассмотрение заявлений (уведомлений) и определение правильности оценки предполагаемого риска планируемых работ;
представление заявлений (уведомлений) руководству учреждения о предполагаемом уровне риска выше группы II для направления их в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности с целью получения разрешения на проведение конкретных работ;
рассмотрение и подготовка документов о лицензировании отдельных видов генно-инженерной деятельности;
оперативное рассмотрение и подготовка документов для представления достоверной информации в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности о чрезвычайных ситуациях, заболеваниях, которые могут быть связаны с осуществлением генно-инженерной деятельности;
рассмотрение и реализация решений Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности;
подготовка проекта ежегодного отчета в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности.
Права комиссии:
члены комиссии могут в любое время посещать объекты и контролировать выполнение требований действующих законодательных и нормативных актов при осуществлении генно-инженерной деятельности;
запрашивать и получать от руководства учреждения необходимые объяснения и материалы по вопросам генно-инженерной деятельности;
в случае выявления нарушений комиссия может вносить предложение руководству учреждения о приостановлении (запрещении) генно-инженерной деятельности;
информировать Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности о выявленных нарушениях законодательства и других организационно-распорядительных документов Российской Федерации, регламентирующих генно-инженерную деятельность.
Адрес Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности: 117312, г. Москва, проспект 60-летия Октября, дом 7, корп. 1; факс: 135-51-85, тел.: 135-30-51.
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
Минздрава России
**А.А.МОНИСОВ**
Приложение 2
к указанию Министерства
здравоохранения
Российской Федерации
от 15 марта 1999 г. N 214-У
**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ДОКУМЕНТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫХ КОМИССИЕЙ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ**
**В МЕЖВЕДОМСТВЕННУЮ КОМИССИЮ ПО ПРОБЛЕМАМ**
**ГЕННО-ИНЖЕНЕРНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ**
1. Название учреждения, почтовый адрес, телефон, факс, E-mail.
2. Фамилия, имя, отчество, ученое звание руководителя учреждения.
3. Численность штата учреждения.
4. Численность состава, занятого генно-инженерной деятельностью.
5. Копия приказа о создании (реорганизации) комиссии по генно-инженерной деятельности.
6. Состав комиссии по генной инженерии.
7. Профессиональная подготовка для каждого члена комиссии (образование, должность, ученое звание, опыт работы в данной области).
8. Данные об условиях выполнения работ.
9. Характеристика работ с предполагаемым уровнем риска III - IV групп:
а) организм:
название, таксономические характеристики;
новый ген;
вектор;
новые свойства;
б) родительские организмы (донор и реципиент);
в) назначение и цель проведения работ;
г) место предполагаемого выпуска (если планируется) в окружающую среду.
Ответственный за конкретную работу (Ф.И.О., должность, телефон).
Руководитель Департамента
госсанэпиднадзора
Минздрава России
**А.А.МОНИСОВ**
---