Указание Минздрава РФ от 15.03.1999 № 214-У

«О создании комиссий по генной инженерии в учреждениях здравоохранения»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УКАЗАНИЕ

от 15 марта 1999 г. № 214-У

О СОЗДАНИИ КОМИССИЙ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ В УЧРЕЖДЕНИЯХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Во исполнение Закона Российской Федерации «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» решением Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности утверждены «Положение о комиссии по генной инженерии в учреждении, организации и предприятии, осуществляющем генно-инженерную деятельность» и перечень документов, представляемые в Межведомственную комиссию. С целью обеспечения безопасности работ при осуществлении генно-инженерной деятельности:

1. Руководителям научно-исследовательских и высших образовательных медицинских учреждений, организаций и предприятий системы Министерства здравоохранения Российской Федерации, осуществляющих генно-инженерную деятельность:

1.1. Создать комиссии в соответствии с «Положением о комиссии по генной инженерии в учреждении, организации и предприятии, осуществляющем генно-инженерную деятельность» (Приложение 1).

1.2. Представить в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности и Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России до 20 апреля 1999 г. документы в соответствии с Приложением 2.

2. Контроль за выполнением настоящего указания возложить на руководителя Департамента госсанэпиднадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации Монисова А.А.

ПОЛОЖЕНИЕ О КОМИССИИ ПО ГЕННОЙ ИНЖЕНЕРИИ В УЧРЕЖДЕНИИ, ОРГАНИЗАЦИИ

С целью реализации Закона Российской Федерации «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», учреждения, организации и предприятия (в дальнейшем — учреждения), осуществляющие генно-инженерную деятельность, независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности формируют комиссии по генной инженерии.

В состав комиссии входят: представитель руководства учреждения (председатель комиссии) и эксперты, имеющие соответствующие знания и опыт работы в области генной инженерии и биотехнологии.

Персональный состав комиссии утверждается приказом руководителя учреждения. Копия приказа о создании комиссии и сведения о ее членах (образование, занимаемая должность, опыт работы в области генной инженерии) направляются в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности для регистрации и утверждения.

Ответственность за генно-инженерную деятельность, работу комиссии и ее организационно-техническое обеспечение несет руководитель учреждения.

В случае если генно-инженерная деятельность осуществляется физическими лицами или численный состав учреждения не позволяет сформировать комиссию, то такие лица или учреждения осуществляют свою деятельность под контролем одной из комиссий, созданных в установленном порядке, по согласованию с Межведомственной комиссией по проблемам генно-инженерной деятельности.

Цели и задачи комиссии:

подготовка проектов документов по проведению и планированию генно-инженерной деятельности;

контроль за соблюдением Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности», других федеральных законов и организационно-распорядительных документов, регламентирующих генно-инженерную деятельность в Российской Федерации;

оценка уровня профессиональной подготовки, персонала и рекомендации по допуску его к осуществлению генно-инженерной деятельности;

учет и регистрация всех видов работ генно-инженерной деятельности с предполагаемым уровнем риска выше группы II и лиц, ее осуществляющих;

подготовка информации руководству учреждения для представления в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности;

рассмотрение заявлений (уведомлений) и определение правильности оценки предполагаемого риска планируемых работ;

представление заявлений (уведомлений) руководству учреждения о предполагаемом уровне риска выше группы II для направления их в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности с целью получения разрешения на проведение конкретных работ;

рассмотрение и подготовка документов о лицензировании отдельных видов генно-инженерной деятельности;

оперативное рассмотрение и подготовка документов для представления достоверной информации в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности о чрезвычайных ситуациях, заболеваниях, которые могут быть связаны с осуществлением генно-инженерной деятельности;

рассмотрение и реализация решений Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности;

подготовка проекта ежегодного отчета в Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности.

Права комиссии:

члены комиссии могут в любое время посещать объекты и контролировать выполнение требований действующих законодательных и нормативных актов при осуществлении генно-инженерной деятельности;

запрашивать и получать от руководства учреждения необходимые объяснения и материалы по вопросам генно-инженерной деятельности;

в случае выявления нарушений комиссия может вносить предложение руководству учреждения о приостановлении (запрещении) генно-инженерной деятельности;

информировать Межведомственную комиссию по проблемам генно-инженерной деятельности о выявленных нарушениях законодательства и других организационно-распорядительных документов Российской Федерации, регламентирующих генно-инженерную деятельность.

Адрес Межведомственной комиссии по проблемам генно-инженерной деятельности: 117312, г. Москва, проспект 60-летия Октября, дом 7, корп. 1; факс: 135-51-85, тел.: 135-30-51.

1. Название учреждения, почтовый адрес, телефон, факс, E-mail.

2. Фамилия, имя, отчество, ученое звание руководителя учреждения.

3. Численность штата учреждения.

4. Численность состава, занятого генно-инженерной деятельностью.

5. Копия приказа о создании (реорганизации) комиссии по генно-инженерной деятельности.

6. Состав комиссии по генной инженерии.

7. Профессиональная подготовка для каждого члена комиссии (образование, должность, ученое звание, опыт работы в данной области).

8. Данные об условиях выполнения работ.

9. Характеристика работ с предполагаемым уровнем риска III — IV групп:

а) организм:

название, таксономические характеристики;

новый ген;

вектор;

новые свойства;

б) родительские организмы (донор и реципиент);

в) назначение и цель проведения работ;

г) место предполагаемого выпуска (если планируется) в окружающую среду.

Ответственный за конкретную работу (Ф.И.О., должность, телефон).

---