---
title: "\"Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования. ГОСТ Р 52539-2006\""
number: "73-ст"
issuer: "Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/trebovaniya-73-st"
---

## "Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования. ГОСТ Р 52539-2006"

# "Чистота воздуха в лечебных учреждениях. Общие требования. ГОСТ Р 52539-2006"

(утв. Приказом Ростехрегулирования от 21.04.2006 N 73-ст)

> [!IMPORTANT]
> Введен в действие с 1 января 2007 года Приказом Ростехрегулирования от 21.04.2006 N 73-ст


<div align="right">

<a id="p100001"></a>Утвержден<br>
и введен в действие<br>
Приказом Федерального<br>
агентства по техническому<br>
регулированию и метрологии

</div>

<div align="center">

от 21 апреля 2006 г. N 73-ст

</div>


<div align="right">

<a id="p100002"></a>Дата введения -

</div>

1 января 2007 года

<a id="p100003"></a>**НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100004"></a>**ЧИСТОТА ВОЗДУХА В ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЯХ**

<a id="p100005"></a>**ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ**

<a id="p100006"></a>**AIR CLEANLINESS IN HOSPITALS.**
**GENERAL REQUIREMENTS**

<a id="p100007"></a>**ГОСТ Р 52539-2006**


#### <a id="p100008"></a>ПРЕДИСЛОВИЕ


<a id="p100009"></a>Цели и принципы стандартизации в Российской Федерации установлены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании", а правила применения национальных стандартов Российской Федерации - ГОСТ Р 1.0-2004 "Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения".


#### <a id="p100010"></a>СВЕДЕНИЯ О СТАНДАРТЕ


1. <a id="p100011"></a>Подготовлен Общероссийской общественной организацией "Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений" (АСИНКОМ).
2. <a id="p100012"></a>Внесен Техническими комитетами по стандартизации ТК 184 "Обеспечение промышленной чистоты" и ТК 458 "Производство и контроль качества лекарственных средств".
3. <a id="p100013"></a>Утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 21 апреля 2006 г. N 73-ст.
4. <a id="p100014"></a>Введен впервые.

<a id="p100015"></a>Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты", а текст изменений и поправок - в ежемесячно издаваемых информационных указателях "Национальные стандарты". В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячно издаваемом информационном указателе "Национальные стандарты". Соответствующая информация, уведомления и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет.


#### <a id="p100016"></a>ВВЕДЕНИЕ


<a id="p100017"></a>Важным условием предупреждения внутрибольничной инфекции, уменьшения послеоперационных осложнений и лечения тяжелых больных с различными заболеваниями является обеспечение необходимой чистоты воздуха в помещениях лечебных учреждений.
<a id="p100018"></a>Для решения этой задачи требуется применение систем вентиляции и кондиционирования воздуха с использованием, при необходимости, чистых помещений.
<a id="p100019"></a>Эти меры снижают опасность переноса загрязнений от больного к больному, от персонала к больному, от больного к персоналу, из окружающей среды к больному и т.д.
<a id="p100020"></a>Системы вентиляции и кондиционирования воздуха и оборудование чистых помещений не заменяют, а дополняют традиционные меры борьбы с микроорганизмами в лечебных учреждениях.


#### 1. <a id="p100021"></a>ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ


<a id="p100022"></a>Настоящий стандарт устанавливает требования к чистоте воздуха в помещениях лечебных учреждений и методам ее обеспечения средствами вентиляции и кондиционирования воздуха. В стандарте рассматриваются вопросы загрязнения воздуха частицами и микроорганизмами.
<a id="p100023"></a>Требования стандарта являются нормативной основой при проектировании и аттестации новых и реконструируемых действующих лечебных учреждений, а также могут использоваться для повышения уровня чистоты в существующих помещениях.
<a id="p100024"></a>Стандарт не устанавливает требований по санитарно-эпидемиологической и другим видам безопасности.


#### 2. <a id="p100025"></a>НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ


<a id="p100026"></a>В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
<a id="p100027"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 4. Проектирование, строительство и ввод в эксплуатацию
<a id="p100028"></a>ГОСТ Р ИСО 14644-5-2005. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 5. Эксплуатация
<a id="p100029"></a>[ГОСТ Р 51251-99](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-59-gosstandart-rossii). Фильтры очистки воздуха. Классификация. Маркировка
<a id="p100030"></a>ГОСТ ИСО 14644-1-2002. Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха.
<a id="p100031"></a>*Примечание.* При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования - на официальном сайте Федерального агентства Российской Федерации по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодно издаваемому информационному указателю "Национальные стандарты", который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по соответствующим ежемесячно издаваемым информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.


#### 3. <a id="p100032"></a>ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ


<a id="p100033"></a>В настоящем стандарте применены следующие термины с соответствующими определениями:
<a id="p100034"></a>3.1. Группа помещений: классификационное обозначение помещений лечебного учреждения, определяемое степенью риска для больного и окружающей среды, требующее специальных технических и организационных мер для обеспечения чистоты.
<a id="p100035"></a>3.2. Колониеобразующая единица; КОЕ: совокупность микробных клеток, выросших в виде изолированного скопления колоний на питательной среде.
<a id="p100036"></a>3.3. Чистое помещение: помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее, по мере необходимости, контролировать другие параметры, например, температуру, влажность и давление.
<a id="p100037"></a>[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.1.1]

#### <a id="p100038"></a>3.4 Состояния чистого помещения

<a id="p100039"></a>3.4.1. Построенное: состояние, в котором монтаж чистого помещения завершен, все обслуживающие системы подключены, но отсутствуют производственное оборудование, материалы и персонал.
<a id="p100040"></a>[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.1]
<a id="p100041"></a>3.4.2. Оснащенное: состояние, в котором чистое помещение укомплектовано оборудованием и действует по соглашению между заказчиком и исполнителем, но персонал отсутствует.
<a id="p100042"></a>[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.2]
<a id="p100043"></a>*Примечание.* В помещении, находящемся в оснащенном состоянии, больной и персонал отсутствуют.

<a id="p100044"></a>3.4.3. Эксплуатируемое: состояние, в котором чистое помещение функционирует установленным образом с установленной численностью персонала, работающего в соответствии с документацией.
<a id="p100045"></a>[ГОСТ ИСО 14644-1, статья 2.4.3]
<a id="p100046"></a>3.5. Однонаправленный поток воздуха: контролируемый поток воздуха с постоянной скоростью и примерно параллельными линиями тока по всему поперечному сечению чистой зоны.
<a id="p100047"></a>[ГОСТ Р ИСО 14644-4, статья 3.11]
<a id="p100048"></a>*Примечание.* Поток воздуха такого типа непосредственно уносит частицы из чистой зоны. В технической литературе используется также термин "ламинарный поток".

<a id="p100049"></a>3.6. Неоднонаправленный поток воздуха: распределение воздуха, при котором поступающий в чистую зону воздух смешивается с внутренним воздухом посредством подачи струи приточного воздуха.
<a id="p100050"></a>[ГОСТ Р ИСО 14644-4, статья 3.6]
<a id="p100051"></a>*Примечание.* В технической литературе используется также термин "турбулентный поток".

<a id="p100052"></a>3.7. Рециркуляция воздуха: повторная подача части вытяжного воздуха в помещение (систему помещений) после фильтрации.
<a id="p100053"></a>*Примечание.* К рециркуляционному воздуху может добавляться наружный воздух. При рециркуляции часть вытяжного воздуха после фильтрации может полностью возвращаться в то же помещение (местная рециркуляция) или распределяться по нескольким помещениям.


#### <a id="p100054"></a>3.8 Типы потоков воздуха в системе вентиляции и кондиционирования

<a id="p100055"></a>3.8.1. Приточный воздух: воздух, подаваемый в помещение системой вентиляции и кондиционирования.
<a id="p100056"></a>3.8.2. Наружный воздух: атмосферный воздух, поступающий в систему вентиляции и кондиционирования для подачи в обслуживаемое помещение.
<a id="p100057"></a>3.8.3. Вытяжной воздух: воздух, выходящий из помещения через систему принудительной вентиляции.
<a id="p100058"></a>3.8.4. Удаляемый воздух: часть вытяжного воздуха, удаляемая в атмосферу.
<a id="p100059"></a>3.8.5. Рециркуляционный воздух: часть вытяжного воздуха, повторно поступающая в систему вентиляции и кондиционирования.


#### 4. <a id="p100060"></a>КЛАССИФИКАЦИЯ ПОМЕЩЕНИЙ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ ПО ЧИСТОТЕ ВОЗДУХА


<a id="p100061"></a>4.1. Требования к чистоте воздуха зависят от назначения помещения (проводимых в нем операций, видов лечения) и чувствительности больных к загрязнениям.
<a id="p100062"></a>Целью обеспечения чистоты воздуха является снижение риска послеоперационных осложнений из-за попадания микроорганизмов в открытую рану при проведении операции, снижение (исключение) риска инфицирования больного при нахождении его в палате, а также предотвращение распространения инфекций, в том числе внутрибольничных. Степень риска зависит от вида хирургического вмешательства или метода лечения.
<a id="p100063"></a>4.2. Помещения классифицируются по группам по предельно допустимым концентрациям частиц и микроорганизмов (КОЕ) в воздухе. Предельно допустимые концентрации частиц в воздухе задаются классами чистоты помещений по ГОСТ ИСО 14644-1.
<a id="p100064"></a>4.3. Классификация помещений лечебных учреждений по группам приведена в таблице 1. Перечень видов операций и болезней в таблице 1 не является исчерпывающим.

<div align="right">

<a id="p100065"></a>Таблица 1

</div>


<div align="center">

<a id="p100066"></a>**КЛАССИФИКАЦИЯ ПОМЕЩЕНИЙ ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="12%"><col width="54%"><col width="34%"></colgroup>
<tr><td>Группа помещений</td><td>Назначение</td><td>Особенность</td></tr>
<tr><td>1</td><td>Высокоасептические операционные с однонаправленным потоком воздуха, в которых проводятся: - пересадка и трансплантация органов и тканей; - имплантация инородных тел (протезирование тазобедренных, коленных и иных суставов, пластика грыж сетчатым протезом и пр.); - реконструктивно-восстановительные операции на сердце, крупных сосудах, мочеполовой системе и пр.; - реконструктивно-восстановительные операции с применением микрохирургической техники; - комбинированные операции при опухолях различной локализации; - открытые торакоабдоминальные операции; - нейрохирургические операции; - операции с обширными операционными полями и/или большой продолжительностью, требующие длительного нахождения инструментов и материалов в открытом виде; - операции после предоперационной химио- и/или лучевой терапии больным со сниженным иммунным статусом и полиорганной недостаточностью; - операции при сочетанной травме и др.</td><td>Введение в организм человека стерильных и чистых инородных тел, в том числе имплантатов. Длительное время выполнения операций. Значительные размеры ран (операционного поля). Операции, выполняемые ослабленным больным или больным с иммунодефицитом</td></tr>
<tr><td>2</td><td>Палаты интенсивной терапии с однонаправленным потоком воздуха для больных: - после трансплантации костного мозга; - с обширными ожогами; - получающих химио- и лучевую терапию в высоких дозах; - после обширных хирургических вмешательств; - со сниженным иммунитетом или его полным отсутствием</td><td>Иммунодефицит больных, высокая чувствительность к микробным загрязнениям, ослабленность больных, длительные сроки пребывания больных в палатах интенсивной терапии</td></tr>
<tr><td>3</td><td>Операционные без однонаправленного потока воздуха или с однонаправленным потоком с меньшей площадью сечения, чем для помещений группы 1, для выполнения: - эндоскопических операций; - эндоваскулярных вмешательств; - других лечебно-диагностических манипуляций с малыми размерами операционного поля; - гемодиализа, плазмофереза и пр.; - кесарева сечения; - отбора пуповинной крови, костного мозга, жировой ткани и др. для последующего выделения стволовых клеток. Помещения с повышенными требованиями к чистоте без однонаправленного потока воздуха, в том числе: - палаты для больных после операций по трансплантации внутренних органов; - палаты для ожоговых больных; - предоперационные и другие помещения, ведущие в операционные; - перевязочные; - родильные блоки; - постнаркозные палаты; - реанимационные палаты; - отделения неонатологии &lt;*&gt;; - кладовые стерильных материалов; - палаты для послеоперационных больных (в том числе для больных, переведенных из палат интенсивной терапии); - палаты для ослабленных или тяжелобольных пациентов нехирургического, общесоматического профиля</td><td>Опасность внесения загрязнений больному ниже, чем в помещении группы 1, но должна быть обеспечена защита больного и материалов от инфекций, передаваемых воздушным путем</td></tr>
<tr><td>4</td><td>Помещения, не требующие специальных мер защиты больного, персонала и других больных: - палаты для больных, кроме помещений групп 2, 3 и 5; - помещения эндоскопической диагностики (гастродуоденоскопия, колоноскопия, бронхоскопия, ретроградная холангиопанкреатография и пр.); - приемные отделения; - реабилитационные палаты</td><td>-</td></tr>
<tr><td>5</td><td>Помещения для инфицированных больных (изоляторы): - палаты для больных с подозрением на наличие инфекций, в том числе передаваемых воздушно-капельным путем; - перевязочные для больных с гнойной инфекцией. Операционные для больных с гнойной инфекцией, больных с анаэробной инфекцией и др. &lt;**&gt;</td><td>Приоритетом является защита персонала и остальных больных. Воздух из этих помещений не должен поступать в смежные помещения</td></tr>
<tr><td colspan="3">--------------------------- &lt;*&gt; При необходимости могут быть созданы специальные условия в полностью изолированных зонах (устройствах) по [[1]](#p100381), например, для выхаживания недоношенных детей. &lt;**&gt; Следует предусматривать зоны с однонаправленным потоком воздуха с сечением 3,0 - 4,0 кв. м.</td></tr>
</table>


<a id="p100076"></a>Требования к помещениям группы 5 являются дополнительными к действующим нормам для помещений, предназначенных для инфекционных больных.
<a id="p100077"></a>Другие помещения, в зависимости от их назначения, могут быть отнесены к одной из указанных групп по согласованию между заказчиком и исполнителем (проектной организацией).
<a id="p100078"></a>Требования к центральным стерилизационным отделениям приведены в 5.12.


#### 5. <a id="p100079"></a>ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ


<a id="p100080"></a>Обеспечение чистоты воздуха средствами вентиляции и кондиционирования направлено на решение следующих задач:
- <a id="p100081"></a>защита больного - помещения групп 1, 2 и 3;
- <a id="p100082"></a>защита больного и окружающей среды - помещения группы 5.

#### <a id="p100083"></a>5.1. Методы обеспечения чистоты различными потоками воздуха

<a id="p100084"></a>Чистые зоны класса 5 ИСО в помещениях групп 1 и 2 создаются за счет однонаправленного потока воздуха, проходящего через НЕРА фильтры, обеспечивающие стерилизующую фильтрацию воздуха. Такие зоны могут быть созданы и в помещениях групп 3 и 5.
<a id="p100085"></a>*Примечание.* НЕРА фильтр (High Efficiency Particulate Air filter) - фильтр очистки воздуха высокой эффективности по частицам.

<a id="p100086"></a>Однонаправленный поток воздуха исключает движение загрязнений навстречу потоку и препятствует попаданию их в зону потока из окружающей среды.
<a id="p100087"></a>Чистота воздуха в остальных помещениях обеспечивается неоднонаправленным (турбулентным) потоком воздуха, прошедшего необходимую фильтрацию.

#### <a id="p100088"></a>5.2. Виды защиты от загрязнений

<a id="p100089"></a>Защита от загрязнений может быть двух видов:
- <a id="p100090"></a>общей, когда за счет подачи чистого воздуха обеспечивается заданный класс чистоты помещения;
- <a id="p100091"></a>местной, когда чистый воздух подается в определенную зону для создания более высокого класса чистоты, чем класс чистоты помещения.
<a id="p100092"></a>Местная защита широко применяется в помещениях групп 1 и 2 (операционных и палатах интенсивной терапии).

#### <a id="p100093"></a>5.3. Принципы разделения чистых помещений

<a id="p100094"></a>5.3.1. Для разделения помещений с различными классами чистоты используются три принципа по ГОСТ Р ИСО 14644-4:
- <a id="p100095"></a>принцип вытесняющего потока;
- <a id="p100096"></a>принцип перепада давления;
- <a id="p100097"></a>принцип физического барьера.
<a id="p100098"></a>Выбор принципа разделения помещений осуществляется в соответствии с требованиями к данным помещениям; при их отсутствии - по согласованию между заказчиком и исполнителем (проектной организацией).
<a id="p100099"></a>*Примечание.* Данные принципы не распространяются на критические зоны с однонаправленным потоком воздуха в операционных и палатах интенсивной терапии.


##### <a id="p100100"></a>5.3.2 Принцип вытесняющего потока

<a id="p100101"></a>Вытесняющий поток воздуха должен быть направлен из более чистого в менее чистое помещение и иметь скорость не менее 0,2 м/с в местах разделения помещений.

##### <a id="p100102"></a>5.3.3 Принцип перепада давления

<a id="p100103"></a>Давление воздуха в более чистом помещении должно быть выше, чем в менее чистом. В изоляторах и других помещениях, в которых имеется опасность выделения инфекций в воздух, должно поддерживаться отрицательное давление по отношению к окружающей среде.
<a id="p100104"></a>Перепад давления воздуха между смежными помещениями с различными классами чистоты должен быть не менее 10 - 15 Па.
<a id="p100105"></a>Для обеспечения беспрепятственного открывания дверей рекомендуемый перепад давления между смежными помещениями, разделенными дверью, должен быть не более 20 Па.
<a id="p100106"></a>5.3.4. Принцип физического барьера между помещениями (зонами) заключается в создании непроницаемого барьера для предотвращения переноса загрязнений из менее чистой зоны в более чистую. Этот принцип используется, например, в неонатологических отделениях.

#### <a id="p100107"></a>5.4. Основные требования к чистоте воздуха

<a id="p100108"></a>Требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии приведены в таблице 2.

<div align="right">

<a id="p100109"></a>Таблица 2

</div>


<div align="center">

<a id="p100110"></a>**ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ЧИСТОТЕ ВОЗДУХА В ПОМЕЩЕНИЯХ**<br>
**В ОСНАЩЕННОМ СОСТОЯНИИ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="26%"><col width="25%"><col width="26%"><col width="18%"></colgroup>
<tr><td colspan="2">Группа помещений</td><td>Максимально допустимое число частиц в 1 куб. м воздуха (частиц с размерами &gt;= 0,5 мкм)</td><td>Класс чистоты помещения по ГОСТ ИСО 14644-1</td><td>Максимально допустимое число КОЕ в 1 куб. м воздуха</td></tr>
<tr><td rowspan="2">1</td><td>Зона операционного стола</td><td>3520</td><td>5 ИСО</td><td>5</td></tr>
<tr><td>Зона, окружающая операционный стол</td><td>35200</td><td>6 ИСО</td><td>20</td></tr>
<tr><td rowspan="2">2</td><td>Зона постели больного</td><td>3520</td><td>5 ИСО</td><td>5</td></tr>
<tr><td>Зона, окружающая постель больного</td><td>35200</td><td>6 ИСО</td><td>20</td></tr>
<tr><td colspan="2">3 &lt;*&gt;</td><td>3520000</td><td>8 ИСО</td><td>100</td></tr>
<tr><td colspan="2">4</td><td>Не нормируется</td><td>-</td><td>500</td></tr>
<tr><td colspan="2">5 &lt;*&gt;</td><td>3520000</td><td>8 ИСО</td><td>100</td></tr>
<tr><td colspan="5">--------------------------- &lt;*&gt; При наличии зоны с однонаправленным потоком воздуха требования к ней соответствуют требованиям к чистоте воздуха в зоне операционного стола (группа 1).</td></tr>
</table>


<a id="p100121"></a>Чистота воздуха для каждой группы помещений задается максимально допустимой концентрацией частиц с размерами, большими или равными 0,5 мкм (по ГОСТ ИСО 14644-1), а также максимально допустимой концентрацией КОЕ в воздухе для оснащенного состояния помещения, т.е. при отсутствии в нем больных и персонала.
<a id="p100122"></a>Значения концентрации частиц в воздухе для помещений групп 3 и 5, кроме зон с однонаправленным потоком воздуха, являются справочными и используются при необходимости подтверждения класса чистоты помещения по соглашению между заказчиком и исполнителем. Контроль концентрации частиц позволяет проводить оперативную оценку чистоты воздуха и правильности работы системы вентиляции и кондиционирования, например, при ее приемке в эксплуатацию и периодическом контроле.

#### <a id="p100123"></a>5.5. Требования к помещениям группы 1

<a id="p100124"></a>Основным способом защиты от загрязнений является местная защита. Это позволяет существенно экономить затраты и обеспечить гибкость решений при внесении изменений.
<a id="p100125"></a>Местная защита предусматривает подачу однонаправленного вертикального потока чистого воздуха в критические зоны.
<a id="p100126"></a>В помещениях для операционных критическими зонами являются:
- <a id="p100127"></a>операционный стол;
- <a id="p100128"></a>стол (столы) для инструментов и имплантируемых материалов, находящихся в открытом виде;
- <a id="p100129"></a>персонал, одетый в стерильную одежду и участвующий в выполнении операции.
<a id="p100130"></a>Целью местной защиты является исключение попадания в рану загрязнений из воздуха, с одежды персонала и пр.
<a id="p100131"></a>Площадь поперечного сечения вертикального однонаправленного потока воздуха (диффузора однонаправленного потока воздуха) должна быть не менее 9,0 кв. м [[2]](#p100382). Скорость однонаправленного потока воздуха должна быть в пределах от 0,24 до 0,3 м/с. Ввиду значительных расходов воздуха для формирования однонаправленного потока целесообразно использовать систему вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха. При местной рециркуляции может использоваться только воздух помещения (рисунок 1 - здесь и далее рисунки не приводятся), либо к нему может добавляться определенная доля наружного воздуха.
<a id="p100132"></a>Требования к системам вентиляции и кондиционированию воздуха приведены в [разделе 6](#p100181).
<a id="p100133"></a>Ограждающие конструкции - по ГОСТ Р ИСО 14644-4.
<a id="p100134"></a>Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к дезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м. Расстояние от нижнего края занавесей (щитков) до пола должно быть не менее 2,1 м.
<a id="p100135"></a>Разделение операционной и других помещений осуществляется по одному из принципов: перепада давления или вытесняющего потока воздуха. В последнем случае чистота смежных помещений может в значительной степени обеспечиваться за счет перетока воздуха из операционной. Воздушные шлюзы могут не предусматриваться.
<a id="p100136"></a>При применении принципа перепада давления рекомендуется предусматривать непрерывный (визуальный или автоматический) контроль давления.
<a id="p100137"></a>Помещения для транспортирования стерильных материалов (коридоры, ведущие в операционные) должны иметь положительный перепад давления, в том числе по отношению к операционной. Если транспортирование стерильных материалов осуществляется в герметичных контейнерах (биксах), то воздух в указанные помещения (коридоры) должен подаваться через финишные фильтры не ниже класса F9.
<a id="p100138"></a>В данных помещениях должен быть обеспечен отвод воздуха, выдыхаемого больным, содержащего отработанные наркотические газы и микробные загрязнения.

#### <a id="p100139"></a>5.6. Требования к помещениям группы 2

<a id="p100140"></a>В помещениях группы 2 постель больного должна находиться в зоне однонаправленного потока воздуха, имеющего скорость потока от 0,24 до 0,3 м/с. Более экономичным решением является вертикальный поток, но допускается применение и горизонтального потока воздуха. Возможность применения рециркуляции воздуха определяется в соответствии с назначением помещений (палат).
<a id="p100141"></a>Требования к вентиляции и кондиционированию воздуха, ограждающим конструкциям и зонам аналогичны требованиям к помещениям группы 1 ([5.5](#p100123)).
<a id="p100142"></a>Ограждающие конструкции - по ГОСТ Р ИСО 14644-4.
<a id="p100143"></a>Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к дезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м.
<a id="p100144"></a>Разделение помещений группы 2 и других помещений осуществляется по принципу перепада давления. Рекомендуется предусматривать непрерывный (визуальный или автоматический) контроль перепада давления.
<a id="p100145"></a>Для входа в помещения группы 2 должны быть предусмотрены воздушные шлюзы по ГОСТ Р ИСО 14644-4.

#### <a id="p100146"></a>5.7. Требования к помещениям группы 3

<a id="p100147"></a>В помещениях группы 3 предусматривается фильтрация воздуха с кратностью воздухообмена, обеспечивающей заданный класс чистоты.
<a id="p100148"></a>В операционных рекомендуется предусмотреть зоны с однонаправленным потоком воздуха с сечением меньшим, чем для зон помещений группы 1 (3,0 - 4,0 кв. м), который проходит трехступенчатую фильтрацию через фильтры классов F7 + F9 + Н14. Требования к таким зонам (кроме указанных размеров) - по [5.5](#p100123).
<a id="p100149"></a>В помещениях группы 3 допускается использовать рециркуляцию воздуха.
<a id="p100150"></a>С целью обеспечения универсальности операционных, относящихся к группе 3, и возможности проведения любых операций рекомендуется на стадии проектирования рассмотреть вопрос об их исполнении в соответствии с требованиями к помещениям группы 1.
<a id="p100151"></a>*Примечание.* Применение однонаправленного потока воздуха целесообразно также при проведении операций, связанных с введением инородных тел в парентеральную систему человека (например, катетеров). Стерильный катетер или другое медицинское изделие должны распаковываться, находиться и вводиться в тело человека в зоне класса 5 ИСО.

<a id="p100152"></a>Разделение помещений группы 3 и других помещений осуществляется по одному из принципов: вытесняющего потока ([5.3.2](#p100100)) или перепада давления ([5.3.3](#p100102)). Непрерывный контроль данных параметров и воздушные шлюзы в помещениях группы 3 не предусматриваются.
<a id="p100153"></a>Рекомендуется применение автономных устройств очистки воздуха, проходящего через фильтры класса не ниже F9 (рисунок 2).
<a id="p100154"></a>В ожоговых отделениях для больных с обширными ожогами должны быть палаты (зоны) класса чистоты 5 ИСО, оборудованные обдувом пораженных участков тела вертикальным однонаправленным потоком воздуха.
<a id="p100155"></a>Для случаев, когда необходим обдув пораженных участков тела с разных сторон, рекомендуется применять автономные устройства очистки воздуха, позволяющие предотвратить попадание загрязнений на пораженные участки.

#### <a id="p100156"></a>5.8. Требования к помещениям группы 4

<a id="p100157"></a>Обеспечение комфортных условий предусматривается в соответствии с [разделом 6](#p100181). Рекомендуется применение автономных устройств очистки воздуха, проходящего через фильтр класса не ниже F9 (рисунок 2).
<a id="p100158"></a>В помещениях данной группы применяется, как правило, естественная вентиляция воздуха.
<a id="p100159"></a>Для лиц, при лечении которых используются иммунодепрессанты, должны быть предусмотрены отдельные помещения для ожидания.
<a id="p100160"></a>Помещения приемных отделений относятся к группе 4. Исключением являются помещения, предназначенные для проведения малых операций, относящихся к группе 3.
<a id="p100161"></a>Для больных с подозрением на активную форму туберкулеза или другие инфекционные заболевания следует предусматривать помещения, отделенные дверями от остальных помещений приемного отделения. Вентиляция данных помещений должна соответствовать требованиям, предъявляемым к помещениям группы 5 (изоляторам). Эти меры направлены на защиту персонала и других больных. Они эффективны только в сочетании с другими мерами, например, своевременным обнаружением лиц с инфекционными заболеваниями, передающимися воздушно-капельным путем, требующих соответствующей изоляции.

#### <a id="p100162"></a>5.9. Требования к помещениям группы 5 (изоляторы)

<a id="p100163"></a>В помещениях группы 5 должна быть обеспечена отдельная система вентиляции с применением, при необходимости, вытяжных фильтров класса Н13, устанавливаемых на границе помещения и вытяжного воздуховода.
                                                            -1
<a id="p100164"></a>    Рекомендуемая  кратность  воздухообмена - не  менее 12 ч  .  В
помещениях данной группы рециркуляция воздуха не допускается.
<a id="p100165"></a>Для уменьшения расхода приточного воздуха и обеспечения заданной кратности воздухообмена могут использоваться автономные устройства очистки воздуха (рисунок 3).
<a id="p100166"></a>Требования к расходу наружного воздуха определены нормативными документами.
<a id="p100167"></a>Вход в помещение и выход из него должны быть организованы через активный воздушный шлюз (шлюз с принудительной подачей чистого воздуха). Воздух из воздушного шлюза может подаваться в изолятор.
<a id="p100168"></a>Класс чистоты шлюза должен быть не ниже класса чистоты помещений группы 5 (изоляторы).
<a id="p100169"></a>В изоляторах необходимо поддерживать отрицательное давление по отношению к смежным помещениям, в том числе к воздушному шлюзу. Перепад давления должен быть не менее 15 Па, при этом необходимо обеспечить его непрерывный (визуальный или автоматический) контроль. Должна быть обеспечена визуальная и звуковая сигнализация одновременного открывания дверей.
<a id="p100170"></a>В операционных, в которых оперируют больных с гнойной, анаэробной и прочими инфекциями, целесообразно предусмотреть зоны с однонаправленным потоком воздуха по [5.7](#p100146).

#### <a id="p100171"></a>5.10. Центральные стерилизационные отделения

<a id="p100172"></a>С целью обеспечения должного качества стерилизации инструментов ее рекомендуется выполнять в центральных стерилизационных отделениях лечебных учреждений.
<a id="p100173"></a>Отделения должны иметь три блока:
- <a id="p100174"></a>для обработки (мойки, очистки);
- <a id="p100175"></a>для упаковки;
- <a id="p100176"></a>для хранения стерильных инструментов и материалов.
<a id="p100177"></a>Для обработки инструментов и материалов рекомендуется использовать оборудование проходного исполнения, устанавливаемое между помещениями для обработки и упаковки. В помещении для обработки необходимо обеспечить высокую кратность воздухообмена для удаления избытков тепла и влаги, при этом следует учитывать возможность конденсации влаги в вытяжных воздуховодах. Для компенсации расхода вытяжного воздуха в эти помещения допускается подача воздуха из более чистых помещений.
<a id="p100178"></a>Проходные автоклавы рекомендуется устанавливать между помещениями для упаковки и помещениями для хранения стерильных инструментов и материалов. Следует иметь в виду, что упаковываемые горячие стерильные материалы могут при охлаждении выделять влагу. Материалы, стерилизуемые с помощью газа, должны проходить стадию дегазации, для чего следует предусмотреть отдельные помещения.
<a id="p100179"></a>Приточный воздух в помещения подается через финишные фильтры класса F9.
<a id="p100180"></a>В помещениях для упаковки и хранения следует поддерживать и контролировать повышенное давление по сравнению со смежными помещениями во избежание проникания загрязненного воздуха.


#### 6. <a id="p100181"></a>СИСТЕМЫ ВЕНТИЛЯЦИИ И КОНДИЦИОНИРОВАНИЯ



#### <a id="p100182"></a>6.1. Общие требования

<a id="p100183"></a>Системы вентиляции и кондиционирования воздуха в помещениях лечебных учреждений обеспечивают:
- <a id="p100184"></a>выполнение требований к микроклимату;
- <a id="p100185"></a>подачу в помещение требуемого объема наружного воздуха;
- <a id="p100186"></a>необходимую чистоту воздуха в зависимости от назначения помещения;
- <a id="p100187"></a>удаление вредных веществ и пр.
<a id="p100188"></a>При проектировании систем вентиляции и кондиционирования воздуха и чистых помещений следует применять решения, снижающие капитальные затраты и эксплуатационные расходы за счет обоснованного применения рециркуляции воздуха и рекуперации тепла, правильного выбора кратности воздухообмена, перепадов давления, площади поперечного сечения однонаправленного потока воздуха и пр.
<a id="p100189"></a>При проектировании следует также определить расходы наружного, приточного, вытяжного, рециркуляционного и удаляемого воздуха, обеспечить баланс воздухообмена и выбрать число ступеней фильтрации и классы фильтров очистки воздуха.
<a id="p100190"></a>Минимальный расход наружного воздуха зависит от выделения вредных веществ, числа людей в помещении и необходимости поддержания требуемого перепада давления в помещениях. Требования к расходу наружного воздуха приведены в таблице 3.

<div align="right">

<a id="p100191"></a>Таблица 3

</div>


<div align="center">

<a id="p100192"></a>**ТРЕБОВАНИЯ К РАСХОДУ НАРУЖНОГО ВОЗДУХА**

</div>



| Группа помещений | Расход наружного воздуха |
| --- | --- |
| 1 - 3 | Не менее 100 куб. м/ч из расчета на одного человека |
| 4 | По нормативным документам |
| 5 | По нормативным документам |
| Помещения, в которых применяются средства анестезии | Не менее 800 куб. м/ч из расчета на один наркозный аппарат |
| Палаты для курящих больных | Не менее 72 куб. м/ч из расчета на одного человека (предполагается, что могут курить все, находящиеся в помещении) |


<a id="p100199"></a>Расход приточного воздуха в помещении определяется тепловыми нагрузками, концентрацией загрязнений, требованиями к чистоте воздуха и параметрами микроклимата.

#### <a id="p100200"></a>6.2. Приток и вытяжка воздуха

<a id="p100201"></a>В операционных из верхней зоны должно удаляться не менее 50% воздуха.
<a id="p100202"></a>Воздухораспределители для притока (вытяжки) воздуха должны быть изготовлены из материалов, устойчивых к дезинфицирующим средствам (или иметь соответствующее покрытие поверхностей), и обеспечивать свободный доступ для их очистки (обработки).
<a id="p100203"></a>Для некоторых помещений (например, отдельных бытовых и туалетных комнат) вместо расходов приточного или наружного воздуха устанавливается расход удаляемого воздуха.
<a id="p100204"></a>В постнаркозных палатах для удаления остатков анестезиологических газов должна быть обеспечена вытяжка воздуха с производительностью не менее 150 куб. м/ч из расчета на одного больного.
<a id="p100205"></a>Помещения, в которых могут находиться пациенты - носители неизвестных патогенных микроорганизмов (например, помещения для ожидания), должны быть оборудованы вытяжкой воздуха с производительностью не менее 75 куб. м/ч из расчета на одного пациента.

#### <a id="p100206"></a>6.3. Требования к воздухообмену и классам фильтров

<a id="p100207"></a>Требования к воздухообмену и классам фильтров для различных помещений приведены в таблице 4.
<a id="p100208"></a>Классификация фильтров - по [ГОСТ Р 51251](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-59-gosstandart-rossii) ([Приложение А](#p100348)).

<div align="right">

<a id="p100209"></a>Таблица 4

</div>


<div align="center">

<a id="p100210"></a>**ВИДЫ ПОТОКОВ ВОЗДУХА И КЛАССЫ ФИЛЬТРОВ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="29%"><col width="15%"><col width="12%"><col width="22%"><col width="17%"></colgroup>
<tr><td></td><td>Группа помещений</td><td>Класс чистоты помещения (зоны)</td><td>Вид потока воздуха</td><td>Кратность воздухообмена</td><td>Класс фильтра</td></tr>
<tr><td rowspan="2">1</td><td>Зона операционного стола</td><td>5 ИСО</td><td>О</td><td>Не устанавливается</td><td>F7 + F9 + H14</td></tr>
<tr><td>Зона, окружающая операционный стол</td><td>6 ИСО</td><td>Н</td><td>30 - 40</td><td>F7 + F9 + H13</td></tr>
<tr><td rowspan="2">2</td><td>Зона постели больного</td><td>5 ИСО</td><td>О</td><td>Не устанавливается</td><td>F7 + F9 + F14</td></tr>
<tr><td>Зона, окружающая постель больного</td><td>6 ИСО</td><td>Н</td><td>30 - 40</td><td>F7 + F9 + H13</td></tr>
<tr><td colspan="2">3</td><td>8 ИСО</td><td>Н</td><td>12 - 20</td><td>F7 + F9</td></tr>
<tr><td colspan="2">4 &lt;*&gt;</td><td>-</td><td>Н</td><td>1 - 3</td><td>F7 + F9</td></tr>
<tr><td colspan="2">5</td><td>8 ИСО</td><td>Н</td><td>12 - 20</td><td>F7 + F9</td></tr>
<tr><td colspan="6">&lt;*&gt; В помещениях группы 4 наибольшее распространение имеет естественная вентиляция. При организации принудительной устанавливаемые в вентиляции рекомендуется применять фильтры</td></tr>
<tr><td colspan="6">классов, помещениях групп 3 и 5, но предусматривать меньшую кратность воздухообмена.</td></tr>
<tr><td colspan="6">Примечания:</td></tr>
<tr><td colspan="6">1. О - однонаправленный поток воздуха, Н - неоднонаправленный поток воздуха. 2. С целью увеличения срока службы фильтров класса F7 целесообразно предусмотреть предварительную ступень фильтрации с помощью фильтров класса G3 (G4). 3. Приведенные в таблице значения кратности воздухообмена являются справочными и отражают только требования к чистоте воздуха. При определении кратности воздухообмена следует учитывать и другие факторы, влияющие на чистоту воздуха</td></tr>
<tr><td colspan="6">(удаление избытков тепла и влаги, вытяжка вредных веществ и пр.). При расчете кратности воздухообмена учитывается работа автономных устройств очистки воздуха и установок, создающих однонаправленный поток.</td></tr>
</table>


<a id="p100225"></a>С целью увеличения срока службы финишных фильтров и обеспечения требуемой чистоты помещения применяется двух- и трехступенчатая фильтрация приточного воздуха.
<a id="p100226"></a>На первой ступени фильтрации допускается использовать фильтры классов F5 и F6. Использование фильтров класса F7 на первой ступени обеспечивает более длительный срок службы фильтров второй и третьей ступеней.
<a id="p100227"></a>Фильтры второй ступени следует устанавливать на достаточном расстоянии от увлажнителя воздуха для предотвращения роста микроорганизмов на фильтровальном материале.
<a id="p100228"></a>Для предупреждения загрязнения помещений обратным потоком воздуха устанавливаются фильтры вытяжного (удаляемого) воздуха класса не ниже G4. При необходимости должны быть выполнены специальные требования к вытяжным фильтрам (например, для помещений группы 5).

#### <a id="p100229"></a>6.4. Автономные устройства очистки воздуха

<a id="p100230"></a>В помещениях групп 3 - 5 с целью увеличения кратности воздухообмена, снижения нагрузки на центральный кондиционер и обеспечения перепада давления воздуха (положительного или отрицательного) могут применяться автономные устройства очистки воздуха с финишными фильтрами класса не ниже F9 (рисунки 2 и 3).
<a id="p100231"></a>Для обеспечения более высокого уровня чистоты в помещении устройства могут иметь финишные фильтры классов Н12, Н13 и Н14.

#### <a id="p100232"></a>6.5. Параметры микроклимата


##### <a id="p100233"></a>6.5.1 Температура воздуха

<a id="p100234"></a>В зонах с однонаправленным потоком воздуха для обеспечения комфорта медицинского персонала и больного должна быть обеспечена возможность регулирования температуры потока воздуха. Диапазон регулирования температуры устанавливается, как правило, в пределах от 18 °С до 24 °С. Конкретные значения выбираются заказчиком совместно с проектной организацией.
<a id="p100235"></a>В педиатрических отделениях максимальное значение температуры может быть равно 27 °С. Точность поддержания температуры должна быть +/- 1 °С от номинального значения.
<a id="p100236"></a>В операционных следует предусматривать пульты для регулирования температуры однонаправленного потока воздуха в установленных пределах. Однонаправленный поток воздуха не может быть использован для обогрева помещения.

##### <a id="p100237"></a>6.5.2 Влажность воздуха

<a id="p100238"></a>В помещениях, в которых по медицинским показаниям необходимо обеспечивать увлажнение воздуха, минимально допустимая относительная влажность воздуха должна составлять 30% при температуре 22 °С.
<a id="p100239"></a>В отдельных случаях в зависимости от состояния больного могут применяться увлажнители воздуха. Для выполнения требований гигиены следует обеспечивать периодическую дезинфекцию и проверку систем увлажнения воздуха.
<a id="p100240"></a>В системах рециркуляции воздуха должно быть обеспечено охлаждение наружного воздуха и, таким образом, его осушение в пределах, предотвращающих конденсацию влаги на охладителях рециркуляционного воздуха.

##### <a id="p100241"></a>6.5.3 Тепловой комфорт

<a id="p100242"></a>При определении требований к тепловому комфорту рекомендуется использовать следующие значения коэффициентов теплового сопротивления одежды (с/о) и показателей метаболизма (Мет) по [[3]](#p100383), [[4]](#p100384) и [[5]](#p100385):
    1) <a id="p100243"></a>коэффициенты теплового сопротивления одежды:
       - больных и персонала - 0,5 с/о;
       - врачей-хирургов - 1,2 с/о;
    2) <a id="p100244"></a>показатели метаболизма:
       - лежачего больного - 0,8 Мет;
       - ходячего больного - 1,2 Мет;
       - работающего персонала - 1,6 Мет;
       - врача хирурга-травматолога (ортопеда) - 2,4 Мет.
<a id="p100245"></a>С учетом высокого коэффициента теплового сопротивления комплекта одежды хирурга (1,2 с/о) в помещениях группы 1 влажность воздуха не должна превышать 50%.

#### <a id="p100246"></a>6.6. Оборудование системы вентиляции и кондиционирования

<a id="p100247"></a>Секции вентилятора и увлажнения воздуха должны иметь внутреннее освещение и смотровые окна диаметром около 30 см для обзора установленных элементов.
<a id="p100248"></a>Для удобства очистки и дезинфекции внутренние поверхности оборудования должны быть гладкими и не иметь абсорбирующих поверхностей.
<a id="p100249"></a>После второй ступени фильтрации допускается устанавливать только сухие теплообменники, контрольные приборы, клапаны и пр., позволяющие проводить их очистку (обработку).
<a id="p100250"></a>Оборудование должно иметь корпус двойной конструкции с промежуточным слоем теплоизолирующего материала.
<a id="p100251"></a>Для обеспечения надежной работы систем вентиляции и кондиционирования, обслуживающих чистые помещения и зоны высоких классов чистоты (например, групп 1, 2 и 5), рекомендуется предусматривать резервные кондиционеры или отдельные блоки узлов оборудования.
<a id="p100252"></a>В помещениях, которые не используются в круглосуточном режиме, следует предусматривать снижение расхода воздуха в нерабочее время.
<a id="p100253"></a>Во всех помещениях и системах вентиляции и кондиционирования лечебных учреждений не допускается применение асбеста.


#### 7. <a id="p100254"></a>АТТЕСТАЦИЯ, ТЕКУЩИЙ КОНТРОЛЬ И ЭКСПЛУАТАЦИЯ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ



#### <a id="p100255"></a>7.1. Контролируемые параметры воздуха в помещениях

<a id="p100256"></a>Перечень контролируемых параметров воздуха по группам помещений приведен в [таблице 5](#p100258). Периодичность контроля параметров указывается в эксплуатационной документации. Методы контроля - по ГОСТ ИСО 14644-1 и [[6]](#p100386).

<div align="right">

<a id="p100257"></a>Таблица 5

</div>


<div align="center">

<a id="p100258"></a>**КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ПАРАМЕТРЫ ВОЗДУХА ПО ГРУППАМ ПОМЕЩЕНИЙ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="5%"><col width="28%"><col width="12%"><col width="11%"><col width="5%"><col width="8%"><col width="14%"><col width="9%"><col width="5%"><col width="5%"></colgroup>
<tr><td colspan="2" rowspan="2">Группа помещений</td><td colspan="8">Обозначение параметра</td></tr>
<tr><td>L (N ) кр</td><td>V возд</td><td>C n</td><td>N КОЕ</td><td>ДЕЛЬТА Р</td><td>V в</td><td>t</td><td>фи</td></tr>
<tr><td rowspan="2">1</td><td>В зоне однонаправленного потока воздуха</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>-</td></tr>
<tr><td>Вне зоны однонаправленного потока воздуха</td><td>+</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+ &lt;*&gt;</td><td>+ &lt;*&gt;</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td rowspan="2">2</td><td>В зоне однонаправленного потока воздуха</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>-</td></tr>
<tr><td>Вне зоны однонаправленного потока воздуха</td><td>+</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td colspan="2">3</td><td>+</td><td>- &lt;**&gt;</td><td>+</td><td>+</td><td>+ &lt;*&gt;</td><td>+ &lt;*&gt;</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td colspan="2">4</td><td>- &lt;***&gt;</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td colspan="2">5</td><td>-</td><td>- &lt;**&gt;</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td colspan="10">&lt;*&gt; Контролируются следующие параметры: перепад давления или направление и скорость потока воздуха (утечка) в щели под закрытой дверью помещения. &lt;**&gt; Параметры контролируются в соответствии с требованиями к скорости потока воздуха в помещениях данных групп при наличии в них зон с однонаправленным потоком воздуха. &lt;***&gt; Расход воздуха в помещениях группы 4 контролируется только в случае применения принудительной вентиляции.</td></tr>
<tr><td colspan="10">Примечание. Обозначения параметров, принятые в таблице: L - расход воздуха, куб. м/ч; -1 N - кратность воздухообмена, ч ; кр V - скорость однонаправленного потока воздуха, м/с; возд С - концентрация частиц в воздухе помещения, частиц/куб. м; n N - концентрация микроорганизмов, КОЕ/куб. м; КОЕ ДЕЛЬТА Р - перепад давления между помещениями, Па; V - скорость вытесняющего потока воздуха на границе в помещений разных классов чистоты, м/с; t - температура воздуха, °С; фи - относительная влажность воздуха, %.</td></tr>
</table>


<a id="p100281"></a>Указанные параметры проверяются при аттестации помещений. При текущем контроле проверяются концентрации частиц и микроорганизмов в воздухе, а также температура воздуха в помещении.

#### <a id="p100282"></a>7.2. Контроль расхода воздуха

<a id="p100283"></a>Контроль проводится в помещениях в построенном состоянии.
<a id="p100284"></a>Для неоднонаправленного потока воздуха наиболее важными параметрами являются расход воздуха и кратность воздухообмена, связанные между собой соотношением:

                                SUM L
                                     i
<a id="p100285"></a>                          N   = ------,
                           кр     V

    где:
                                    -1
    N   - кратность воздухообмена, ч  ;
     кр
    SUM L  -  суммарный   расход   воздуха  через   все  приточные
         i
фильтры, куб. м/ч;
    V - объем чистого помещения, куб. м.
<a id="p100286"></a>Расход воздуха определяется одним из методов:
- <a id="p100287"></a>расходомером - устройством с раструбом из воздухонепроницаемого материала, верхняя часть которого вплотную подводится к фильтру;
- <a id="p100288"></a>анемометром.

#### <a id="p100289"></a>7.3. Скорость однонаправленного потока воздуха

<a id="p100290"></a>Контроль проводится в помещениях в оснащенном состоянии.
<a id="p100291"></a>Скорость однонаправленного потока воздуха определяется на расстоянии 10 - 30 см от поверхности фильтра (ламинаризатора). Точки измерения должны быть равномерно распределены по поперечному сечению потока воздуха на расстоянии не менее 0,5 м друг от друга. Число точек должно быть не менее четырех.

#### <a id="p100292"></a>7.4. Контроль концентрации частиц в воздухе


##### <a id="p100293"></a>7.4.1 Отбор проб в зонах однонаправленного потока воздуха

<a id="p100294"></a>Отбор проб проводится в плоскостях сечения потока, перпендикулярных к направлению движения потока воздуха на расстоянии 30 см от поверхностей фильтров (ламинаризаторов) и на расстоянии 30 см от верхней поверхности операционного стола (постели больного) и стола для инструментов.
<a id="p100295"></a>Контроль концентрации частиц проводится при работающих автономных устройствах очистки воздуха и установках, создающих однонаправленный поток воздуха (при их наличии).
<a id="p100296"></a>*Примечание.* Допускается не проверять концентрацию частиц на расстоянии 30 см от фильтра, если предусмотрен контроль целостности фильтров путем сканирования с помощью счетчика частиц.

<a id="p100297"></a>Контроль проводится с помощью счетчика частиц со скоростью отбора проб не менее 28,3 л/мин.

##### <a id="p100298"></a>7.4.2 Отбор проб вне зон однонаправленного потока воздуха

<a id="p100299"></a>Определение числа точек отбора проб и методика оценки концентрации частиц - по ГОСТ ИСО 14644-1.
<a id="p100300"></a>Для большей статистической достоверности и во избежание вычисления верхних доверительных пределов по ГОСТ ИСО 14644-1 рекомендуется отбор проб проводить не менее чем в 10 точках.

#### <a id="p100301"></a>7.5. Контроль концентрации микроорганизмов в воздухе

<a id="p100302"></a>Контроль концентрации микроорганизмов проводится с помощью пробоотборного устройства, размещенного в заданной точке помещения и подающего воздух на питательную среду с последующим ее термостатированием и подсчетом числа обнаруженных КОЕ.
<a id="p100303"></a>В зоне однонаправленного потока воздуха отбор проб проводится в одной точке над операционным столом (постелью больного) или столом для инструментов.

#### <a id="p100304"></a>7.6. Контроль перепадов давления

<a id="p100305"></a>Контроль перепадов давления проводится при аттестации помещений групп 3 и 5. Контроль проводится также в помещениях групп 1 и 3, если для них используется принцип перепада давления. В помещениях группы 5 (изоляторах) должен быть предусмотрен непрерывный контроль перепадов давления воздуха между:
- <a id="p100306"></a>помещениями группы 5 и воздушными шлюзами;
- <a id="p100307"></a>воздушными шлюзами и смежными помещениями.
<a id="p100308"></a>Рекомендуется предусматривать контроль перепадов давления для помещений группы 2.

#### <a id="p100309"></a>7.7. Скорость вытесняющего потока воздуха

<a id="p100310"></a>Скорость вытесняющего потока характеризуется скоростью потока в щели под закрытой дверью и должна быть не менее 0,2 м/с.
<a id="p100311"></a>Поток воздуха должен быть направлен из более чистого в менее чистое помещение. В помещениях группы 5 потоки воздуха должны быть направлены из воздушных шлюзов в помещения.

#### <a id="p100312"></a>7.8. Температура и влажность

<a id="p100313"></a>Контроль температуры и влажности воздуха проводится при аттестации помещений в оснащенном состоянии на уровне поверхности операционного стола (постели больного). Измерения проводятся в течение 1 ч с периодичностью 6 мин.
<a id="p100314"></a>Контроль температуры и влажности воздуха в эксплуатируемом состоянии помещений следует проводить ежедневно.

#### <a id="p100315"></a>7.9. Контроль целостности НЕРА фильтров

<a id="p100316"></a>Контроль целостности фильтров проводится при аттестации помещений или после замены фильтров. Проверяются интегральная эффективность фильтров и герметичность крепления по [[6]](#p100386) или другому нормативному документу и методике контроля целостности НЕРА фильтров. Контроль проводится с помощью счетчика частиц со скоростью отбора проб не менее 28,3 л/мин.
<a id="p100317"></a>Полученные результаты сравниваются с интегральными значениями эффективности фильтра ([Приложение А](#p100348)).

#### <a id="p100318"></a>7.10. Аттестация чистых помещений

<a id="p100319"></a>Аттестация чистых помещений соответствующих групп лечебных учреждений проводится в построенном, оснащенном и эксплуатируемом состояниях.
<a id="p100320"></a>Аттестацию помещений в построенном и оснащенном состояниях допускается совмещать.
<a id="p100321"></a>Контролируемые параметры для каждого состояния помещений приведены в таблице 6.

<div align="right">

<a id="p100322"></a>Таблица 6

</div>


<div align="center">

<a id="p100323"></a>**ПАРАМЕТРЫ, КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ПРИ АТТЕСТАЦИИ ЧИСТЫХ ПОМЕЩЕНИЙ**<br>
**ЛЕЧЕБНЫХ УЧРЕЖДЕНИЙ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="34%"><col width="12%"><col width="9%"><col width="6%"><col width="9%"><col width="14%"><col width="6%"><col width="5%"><col width="5%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Состояние чистого помещения</td><td colspan="8">Обозначение параметра</td></tr>
<tr><td>L (N ) кр</td><td>V возд</td><td>С n</td><td>N KOE</td><td>ДЕЛЬТА Р</td><td>V в</td><td>t</td><td>фи</td></tr>
<tr><td>Построенное</td><td>+</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td></tr>
<tr><td>Оснащенное</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td>Эксплуатируемое</td><td>-</td><td>-</td><td>-</td><td>+ &lt;*&gt;</td><td>-</td><td>-</td><td>+</td><td>+</td></tr>
<tr><td colspan="9">--------------------------- &lt;*&gt; Контроль параметра проводится на соответствие нормам, которые в данном стандарте не рассматриваются.</td></tr>
</table>


<a id="p100330"></a>Аттестация помещений в оснащенном состоянии проводится по окончании пусконаладочных работ перед сдачей помещений в эксплуатацию, а также при внесении существенных изменений в конструкциях помещений, например, при замене НЕРА фильтров.
<a id="p100331"></a>Повторную аттестацию целесообразно проводить не реже одного раза в 3 года.
<a id="p100332"></a>Перед началом аттестации чистых помещений организация, выполняющая монтаж системы вентиляции и кондиционирования, должна предъявить заказчику:
- <a id="p100333"></a>акты испытаний воздуховодов на герметичность;
- <a id="p100334"></a>исполнительные схемы вентиляции и кондиционирования;
- <a id="p100335"></a>акты наладки систем вентиляции и кондиционирования с подтверждением соответствия температуры и влажности воздуха установленным требованиям и возможности их регулирования.
<a id="p100336"></a>При разработке типовых проектов (решений) операционных рекомендуется провести исследование динамики воздушных потоков с моделированием реальных источников тепла и препятствий для движения воздуха [[2]](#p100382).

#### <a id="p100337"></a>7.11. Эксплуатация чистых помещений

<a id="p100338"></a>При эксплуатации помещений лечебных учреждений должно быть обеспечено непрерывное поддержание чистоты, соответствующей классам помещений, и соответствие показателей технических систем заданным требованиям.
<a id="p100339"></a>Для этого должны быть разработаны инструкции, отражающие специфику работы в чистых помещениях персонала и оборудования по ГОСТ Р ИСО 14644-5, в том числе требования к:
- <a id="p100340"></a>поведению персонала в помещениях соответствующих групп;
- <a id="p100341"></a>личной гигиене персонала;
- <a id="p100342"></a>порядку использования персоналом специальной одежды;
- <a id="p100343"></a>порядку входа (выхода) персонала и больных в помещения соответствующих групп;
- <a id="p100344"></a>уборке и дезинфекции помещений;
- <a id="p100345"></a>периодичности контроля параметров воздуха помещений;
- <a id="p100346"></a>техническому обслуживанию оборудования, графикам и журналам контроля его проведения.





<div align="right">

<a id="p100347"></a>Приложение А<br>
(справочное)

</div>


<div align="center">

<a id="p100348"></a>**КЛАССИФИКАЦИЯ ФИЛЬТРОВ**

</div>


<a id="p100349"></a>А.1. По назначению и эффективности фильтры классифицируются на группы: фильтры общего назначения (фильтры грубой и тонкой очистки) и фильтры высокой и сверхвысокой эффективности.
<a id="p100350"></a>Обозначения и классификация фильтров общего назначения приведены в таблице А.1.

<div align="right">

<a id="p100351"></a>Таблица А.1

</div>


<div align="center">

<a id="p100352"></a>**КЛАССИФИКАЦИЯ ФИЛЬТРОВ ОБЩЕГО НАЗНАЧЕНИЯ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="43%"><col width="12%"><col width="22%"><col width="23%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Группа фильтров</td><td rowspan="2">Класс фильтра</td><td colspan="2">Средняя эффективность, %</td></tr>
<tr><td>Е &lt;*&gt; с</td><td>Е &lt;**&gt; а</td></tr>
<tr><td rowspan="4">Фильтры грубой очистки</td><td>G1</td><td>Е &lt; 65 с</td><td>-</td></tr>
<tr><td>G2</td><td>65 &lt;= Е &lt; 80 с</td><td>-</td></tr>
<tr><td>G3</td><td>80 &lt;= Е &lt; 90 с</td><td>-</td></tr>
<tr><td>G4</td><td>90 &lt;= Е с</td><td>-</td></tr>
<tr><td rowspan="5">Фильтры тонкой очистки</td><td>F5</td><td>-</td><td>40 &lt;= Е &lt;= 60 а</td></tr>
<tr><td>F6</td><td>-</td><td>60 &lt;= Е &lt;= 80 а</td></tr>
<tr><td>F6</td><td>-</td><td>80 &lt;= Е &lt;= 90 а</td></tr>
<tr><td>F8</td><td>-</td><td>90 &lt;= Е &lt;= 95 а</td></tr>
<tr><td>F9</td><td>-</td><td>95 &lt;= Е а</td></tr>
<tr><td colspan="4">&lt;*&gt; Е - эффективность, определяемая по синтетической пыли с весовым методом (по разности массовой концентрации частиц до и после фильтра).</td></tr>
<tr><td colspan="4">&lt;**&gt; Е - эффективность, определяемая по частицам аэрозоля а размером 0,4 мкм по [[7]](#p100387).</td></tr>
<tr><td colspan="4">Примечание. Допускается применять другие методы оценки эффективности фильтров, обеспечивающие результаты, адекватные приведенным в таблице А.1.</td></tr>
</table>


<a id="p100367"></a>А.2. Классификация фильтров, обеспечивающих специальные требования к чистоте воздуха помещений лечебных учреждений, приведена в таблице А.2.

<div align="right">

<a id="p100368"></a>Таблица А.2

</div>


<div align="center">

<a id="p100369"></a>**КЛАССИФИКАЦИЯ ФИЛЬТРОВ ВЫСОКОЙ И СВЕРХВЫСОКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="20%"><col width="12%"><col width="15%"><col width="18%"><col width="15%"><col width="18%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2">Группа фильтров</td><td rowspan="2">Класс фильтра</td><td colspan="2">Интегральное значение</td><td colspan="2">Локальное значение</td></tr>
<tr><td>Эффективность, %</td><td>Коэффициент проскока</td><td>Эффективность, %</td><td>Коэффициент проскока</td></tr>
<tr><td>Фильтры высокой</td><td>H10</td><td>85</td><td>15</td><td>-</td><td>-</td></tr>
<tr><td rowspan="4">эффективности</td><td>H11</td><td>95</td><td>5</td><td>-</td><td>-</td></tr>
<tr><td>H12</td><td>99,5</td><td>0,5</td><td>97,5</td><td>2,5</td></tr>
<tr><td>H13</td><td>99,95</td><td>0,05</td><td>99,75</td><td>0,25</td></tr>
<tr><td>H14</td><td>99,995</td><td>0,005</td><td>99,975</td><td>0,025</td></tr>
<tr><td>Фильтры сверхвысокой</td><td>U15</td><td>99,9995</td><td>0,0005</td><td>99,9975</td><td>0,0025</td></tr>
<tr><td rowspan="2">эффективности</td><td>U16</td><td>99,99995</td><td>0,00005</td><td>99,99975</td><td>0,00025</td></tr>
<tr><td>U17</td><td>99,999995</td><td>0,000005</td><td>99,9999</td><td>0,0001</td></tr>
</table>


<a id="p100379"></a>Значения эффективности и коэффициента проскока приведены для наиболее проникающих частиц по [ГОСТ Р 51251](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-59-gosstandart-rossii).






#### <a id="p100380"></a>БИБЛИОГРАФИЯ



1. <a id="p100381"></a>ИСО 14644-7-2004    Чистые   помещения   и  связанные  с  ними
   контролируемые среды. Часть 7. Изолирующие
   устройства  (укрытия  с  чистым  воздухом,
   боксы      перчаточные,     изоляторы    и
   миниокружения)
2. <a id="p100382"></a>Richtlinie 99-3     Heizungs-, Luftungs- und  Klimaanlagen  in
   Spitalbauten  (Plannung,  Bau,   Betrieb),
   SWKI  (Schweizerischer  Verein  von Warme-
   und Klimaingenieuren) 400/5/2003,  Schweiz
   (Руководство  99-3.   Системы   отопления,
   вентиляции и кондиционирования  воздуха  в
   больницах (проектирование,  строительство,
   эксплуатация)), SWKI (Швейцарское общество
   инженеров  по  отоплению,   вентиляции   и
   кондиционированию   воздуха)   400/5/2003,
   Швейцария
3. <a id="p100383"></a>ISO 7730            Moderate       thermal       environments.
   Determination  of the  PMV and PPD indices
   and   specification   of  conditions   for
   thermal  comfort.  (ИСО  7730.  Окружающие
   среды  с умеренными тепловыми параметрами.
   Определение   индексов   PMV   и   PPD   и
   требований к условиям теплового комфорта)
4. <a id="p100384"></a>VDI 2083, Blatt 5   Cleanroom  technology.   Thermal   comfort
   (Стандарт   VDI  2083,  Часть  5.  Техника
   чистых помещений. Тепловой комфорт)
5. <a id="p100385"></a>Чистые помещения. Под ред.  А.Е. Федотова.
   М., АСИНКОМ, 2003 г., 576 с., ил.
6. <a id="p100386"></a>ИСО 14644-3-2003    Чистые  помещения  и  связанные   с   ними
   контролируемые   среды.  Часть  3.  Методы
   контроля
7. <a id="p100387"></a>EN 779:2002         Particulate   air   filters   for  general
   ventilation - Determination of  filtration
   performance   (Фильтры   очистки   воздуха
   общего         назначения.     Определение
   эффективности фильтров)
   <a id="p100388"></a>------------------------------------------------------------------