Свод требований корпоративной интегрированной системы менеджмента качества ОАО «РЖД»

(утв. Распоряжением ОАО «РЖД» от 30.06.2010 № 1412р)

от 30 июня 2010 г. № 1412р

СВОД ТРЕБОВАНИЙ КОРПОРАТИВНОЙ ИНТЕГРИРОВАННОЙ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ОАО «РЖД»

1. Область применения

Настоящий Свод требований устанавливает требования корпоративной интегрированной системы менеджмента качества (далее — КИ СМК) ОАО «РЖД», включая требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001, а также требования, дополняющие требования стандарта ГОСТ Р ИСО 9001.

Требования настоящего документа обязательны для применения во всех департаментах, дирекциях, управлениях, филиалах, структурных подразделениях ОАО «РЖД».

2. Цель

Требования КИ СМК ОАО «РЖД», установленные настоящим Сводом, разработаны в целях:

• повышения удовлетворенности потребителей услуг ОАО «РЖД»;
• достижения системного улучшения обеспечения безопасности движения;
• повышение эффективности деятельности ОАО «РЖД» на основе совершенствования внутренних процессов в подразделениях ОАО «РЖД»;
• развития кадрового потенциала ОАО «РЖД».

3. Общие положения

Настоящий Свод требований разработан в развитие Функциональной стратегии управления качеством в ОАО «РЖД», утвержденной распоряжением ОАО «РЖД» от 15.01.2007 № 46р.

Требования КИ СМК ОАО «РЖД», приведенные в настоящем Своде требований, дополняют законодательные и иные требования к качеству и безопасности услуг железнодорожных перевозок.

Установленные настоящим документом требования являются основой для проведения внутренних аудитов КИ СМК в структурных подразделениях ОАО «РЖД».

Положения стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 в тексте настоящего Свода требований выделены рамками.

4. Система менеджмента качества организации

4.1. Общие требования

Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Организация должна:

a) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации;

b) определять последовательность и взаимодействие этих процессов;

c) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими;

d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга;

e) осуществлять мониторинг, измерение там, где это возможно, и анализ этих процессов;

f) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы менеджмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта.

Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним организациям, должны быть определены в системе менеджмента качества.

Примечание 1. Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают в себя процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения.

Примечание 2. Процесс, переданный другой организации, является процессом, необходимым для системы менеджмента организации, но по выбору организации выполняемым внешней для нее стороной.

Примечание 3. Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организациям, не освобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным требованиям. Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких факторов, как:

a) возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям;

b) степень участия в управлении процессом, переданным сторонней организации;

c) возможность обеспечения необходимого управления посредством применения требований [7.4.

4.2. Требования к документации

4.2.1 Общие положения.

Документация системы менеджмента качества должна включать в себя:

a) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;

b) руководство по качеству;

c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом;

d) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими.

Примечание 1. Там, где в настоящем стандарте встречается термин «документированная процедура», это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Один документ может содержать требования одной или более процедуры. Требование о наличии документированной процедуры может быть реализовано более чем одним документом.

Примечание 2. Степень документирования системы менеджмента качества одной организации может отличаться от степени документированности другой в зависимости от:

a) размера организации и вида деятельности;

b) сложности и взаимодействия процессов;

c) компетентности персонала.

Примечание 3. Документация может быть в любой форме и на любом носителе.

4.2.1.1 Общие требования к документации КИ СМК ОАО «РЖД».

Должны быть определены следующие уровни внутренних нормативных документов КИ СМК ОАО «РЖД»:

• Свод требований КИ СМК ОАО «РЖД»;
• директивы по качеству ОАО «РЖД»;
• стандарты по качеству ОАО «РЖД»;
• рабочие инструкции персонала структурных подразделений ОАО «РЖД», должностные инструкции персонала ОАО «РЖД»;
• методики, формы;
• записи о качестве.

4.2.2 Руководство по качеству.

Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии Руководство по качеству, содержащее:

a) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений;

b) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них;

c) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества.

4.2.2.1 Руководство по качеству ОАО «РЖД».

Руководство по качеству ОАО «РЖД» должно устанавливать общие требования к КИ СМК в соответствии с организационными уровнями управления ОАО «РЖД» и определять ответственность за процессы КИ СМК.

Руководство по качеству ОАО «РЖД» должно содержать:

• принципы КИ СМК;
• основные положения КИ СМК;
• процессы КИ СМК;
• показатели качества;
• ответственность за выполнение процессов КИ СМК.

Структурные подразделения ОАО «РЖД» должны разрабатывать дополнения к Руководству по качеству ОАО «РЖД» путем конкретизации ответственности за процессы структурного подразделения, детализации процессов КИ СМК ОАО «РЖД» в структурном подразделении.

4.2.3 Управление документацией.

Документы системы менеджмента качества должны быть управляемыми. Записи, представляющие собой специальный вид документов, должны быть управляемыми согласно требованиям [п. 4.2.4.

Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая:

a) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до выпуска;

b) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов;

c) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов;

d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

e) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

f) обеспечение идентификации и управление рассылкой документов внешнего происхождения, определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системы менеджмента качества;

g) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

4.2.3.1 Управление нормативной документацией КИ СМК.

Все нормативные документы КИ СМК должны подлежать регистрации и учету. Должны использоваться только актуальные нормативные документы КИ СМК.

Все нормативные документы КИ СМК должны актуализироваться с определенной периодичностью.

4.2.4 Управление записями.

Записи, установленные для представления свидетельств соответствия требованиям и результативного функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под управлением.

Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и изъятия записей.

Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми.

5. Ответственность руководства

5.1. Обязательства руководства

Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также по постоянному улучшению ее результативности посредством:

a) доведения до сведения персонала организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований;

b) разработки политики в области качества;

c) обеспечения разработки целей в области качества;

d) проведения анализа со стороны руководства;

e) обеспечения необходимыми ресурсами.

5.2. Ориентация на потребителя

Высшее руководство должно обеспечивать определение и выполнение требований потребителей для повышения их удовлетворенности ([пп. 7.2.1 и 8.2.1).

5.3. Политика в области качества

Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы политика в области качества:

a) соответствовала целям организации;

b) включала в себя обязательство соответствовать требованиям и постоянно повышать результативность системы менеджмента качества;

c) создавала основы для постановки и анализа целей в области качества;

d) была доведена до сведения персонала организации и понятна ему;

e) анализировалась на постоянную пригодность.

5.4. Планирование

5.4.1 Цели в области качества.

Высшее руководство организации должно обеспечивать, чтобы цели в области качества, включая необходимые для выполнения требований к продукции [(п. 7.1 «a»), были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях организации. Цели в области качества должны быть измеримыми и согласуемыми с политикой в области качества.

5.4.1.1 Цели в области качества ОАО «РЖД».

Для целей в области качества ОАО «РЖД» должны быть установлены:

• структура целей;
• порядок планирования целей;
• порядок контроля достижения целей.

Цели в области качества должны отвечать следующим требованиям:

• цель должна быть четко и конкретно определена;
• цель должна быть измеримой;
• цель должна быть достижимой;
• должен быть установлен временной интервал достижения цели;
• цель должна соответствовать стратегическим задачам ОАО «РЖД»;
• целевые значения показателей качества не должны быть хуже значений предыдущего периода.

Основой для формирования целей в области качества должны являться:

• стратегические цели ОАО «РЖД»;
• целевые показатели реализации функциональной стратегии управления качеством в ОАО «РЖД»;
• принципы менеджмента качества ОАО «РЖД»;
• результаты анализа и мониторинга целей в области качества за предыдущие периоды.

Цели в области качества должны охватывать всю влияющую на качество деятельность и быть согласованы между собой (как внутри подразделения, так и по всей вертикали управления).

Для каждой цели в области качества должен быть определен показатель качества, с помощью которого производится оценка достижения цели.

Цели в области качества должны являться основой для формирования планов по качеству.

5.4.1.2 Планы по качеству.

Планы по качеству должны быть разработаны после утверждения целей в области качества и включать мероприятия, направленные на достижение целей в области качества.

Для планов по качеству должны быть установлены:

• порядок формирования планов по качеству;
• порядок реализации планов по качеству;
• порядок контроля реализации планов по качеству.

5.4.2. Планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества.

Высшее руководство должно обеспечивать:

a) планирование создания, поддержания и улучшения системы менеджмента качества для выполнения требований [п. 4.1, а также для достижения целей в области качества;

b) сохранение целостности системы менеджмента качества при планировании и внедрении в нее изменений.

5.5. Ответственность, полномочия и обмен информацией

5.5.1 Ответственность и полномочия.

Высшее руководство должно обеспечивать определение и доведение до сведения персонала организации ответственности и полномочий.

5.5.2 Представитель руководства.

Высшее руководство должно назначить представителя из состава руководства организации, который независимо от других обязанностей должен нести ответственность и иметь полномочия, распространяющиеся на:

a) обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых системой менеджмента качества;

b) представление отчетов высшему руководству о функционировании системы менеджмента качества и необходимости ее улучшения;

c) содействие распространению понимания требований потребителей по всей организации.

Примечание. В ответственность представителя руководства может быть включено поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся системы менеджмента качества.

5.5.3 Внутренний обмен информацией.

Высшее руководство должно обеспечивать установление в организации соответствующих процессов обмена информацией, включая информацию, относящуюся к результативности системы менеджмента качества.

5.6. Анализ со стороны руководства

5.6.1 Общие положения.

Высшее руководство должно анализировать через запланированные интервалы времени систему менеджмента качества организации в целях обеспечения ее постоянной пригодности, достаточности и результативности. Этот анализ должен включать в себя оценку возможностей улучшений и потребности в изменениях в системе менеджмента качества организации, в том числе в политике и целях в области качества.

Записи об анализе со стороны руководства должны поддерживаться в рабочем состоянии [(п. 4.2.4).

5.6.1.1 Общие положения. Дополнение.

Планирование совещаний по анализу со стороны руководства должно осуществляться на год с разработкой графика. Совещания по анализу со стороны руководства должны проводиться не реже одного раза в квартал. Результаты проведенных совещаний должны быть оформлены документально.

5.6.1.2 Организация и проведение «Дней качества».

«Дни качества» должны проводиться в форме совещаний у руководителей различного уровня. «Дни качества» должны проводиться на регулярной плановой основе в соответствии с утвержденными графиками совещаний «День качества».

В ходе совещания «День качества» должны рассматриваться следующие вопросы:

• доведение до сведения персонала текущих целей и задач в области повышения качества, требований к качеству выполняемых работ или предоставляемых услуг;
• оперативный анализ выполнения нормативных и плановых показателей по качеству;
• рассмотрение хода функционирования, результативности и эффективности КИ СМК;
• решение отдельных проблем в области качества;
• контроль выполнения ранее запланированных на «Дне качества» мероприятий.

5.6.2 Входные данные для анализа.

Входные данные для анализа со стороны руководства должны включать в себя следующую информацию:

a) результаты аудитов (проверок);

b) обратную связь от потребителей;

c) функционирование процессов и соответствие продукции;

d) статус предупреждающих и корректирующих действий;

e) последующие действия, вытекающие из предыдущих анализов со стороны руководства;

f) изменения, которые могли бы повлиять на систему менеджмента качества;

g) рекомендации по улучшению.

5.6.2.1 Входные данные для анализа. Дополнение.

Входные данные для проведения анализа КИ СМК должны включать:

• планы корректирующих/предупреждающих мероприятий;
• отчеты о выполнении корректирующих/предупреждающих мероприятий;
• график проведения внутренних аудитов КИ СМК;
• отчеты о результатах аудитов;
• данные о качестве и соответствии выполняемых работ, услуг, а также об удовлетворенности потребителей работ/услуг;
• предложения по улучшению качества выполняемых работ, технологических процессов, процессов КИ СМК и КИ СМК в целом;
• цели в области качества (их изменения);
• данные о выполнении планов по качеству;
• результаты мониторинга процессов;
• данные о действиях, предпринятых по результатам предыдущего анализа КИ СМК (протокол предыдущего анализа);
• иные данные о качестве.

Данные о качестве должны быть обработаны с применением соответствующих статистических методов.

5.6.3 Выходные данные анализа.

Выходные данные анализа со стороны руководства должны включать в себя все решения и действия, относящиеся:

a) к повышению результативности системы менеджмента качества и ее процессов;

b) улучшению продукции по отношению к требованиям потребителей;

c) потребности в ресурсах.

5.6.3.1 Выходные данные анализа. Дополнение.

Результаты анализа КИ СМК со стороны руководства должны быть оформлены документально со следующими выводами и оценками:

• оценка соответствия КИ СМК требованиям ОАО «РЖД»;
• оценка результативности КИ СМК и достижения целей в области качества;
• оценка пригодности организационной структуры и ресурсов;
• необходимость пересмотра политики и целей в области качества;
• необходимые и обоснованные потребности в ресурсах для функционирования КИ СМК;
• предложения и решения для улучшений.

Выполнение принятых решений должно контролироваться на последующих совещаниях по анализу КИ СМК.

6. Менеджмент ресурсов

6.1. Обеспечение ресурсами

Организация должна определить и обеспечивать ресурсы, требуемые:

a) для внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, а также постоянного повышения ее результативности;

b) для повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.

6.2. Персонал

6.2.1 Общие положения.

Персонал, выполняющий работу, влияющую на соответствие продукции требованиям, должен быть компетентным на основе полученного образования, подготовки, навыков и опыта.

Примечание. На соответствие продукции требованиям прямо или косвенно может влиять персонал, выполняющий любую работу в рамках системы менеджмента качества.

6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность.

Организация должна:

a) определять необходимую компетентность персонала, выполняющего работу, которая влияет на соответствие требованиям к качеству продукции;

b) где это возможно, обеспечивать подготовку или предпринимать другие действия в целях достижения необходимой компетентности;

c) оценивать результативность предпринятых мер;

d) обеспечивать осведомленность своего персонала об актуальности и важности его деятельности, вкладе в достижение целей в области качества;

e) поддерживать в рабочем состоянии соответствующие записи об образовании, подготовке, навыках и опыте [(п. 4.2.4).

6.2.2.1. Организация и проведение подготовки, переподготовки и повышения квалификации.

6.2.2.1.1 Требования к квалификации персонала.

Требования к знаниям, навыкам, подготовке, квалификации работников должны быть определены для каждого структурного подразделения в виде сводной квалификационной матрицы, для каждой отдельной должности — в виде индивидуальной квалификационной матрицы.

6.2.2.1.2. Определение необходимости проведении подготовки, переподготовки и повышения квалификации.

Для всех вновь принятых работников, стажеров и практикующихся на основании индивидуальной квалификационной матрицы и результатов собеседований с сотрудником должен быть разработан индивидуальный план введения в должность. При необходимости должен быть разработан план введения в должность при изменении существующих и/или введении новых производственных процессов, порядка выполнения работ.

План введения в должность должен включать необходимые инструктаж, подготовку, переподготовку, повышение квалификации вновь принятого работника.

Для каждого работника на основании индивидуальной квалификационной матрицы и результатов периодической аттестации должна быть разработана программа повышения квалификации, определяющая необходимые инструктаж, подготовку, переподготовку, повышение квалификации работника. Программа повышения квалификации должна актуализироваться не реже одного раза в год.

Для каждого перспективного работника, входящего в состав резерва руководящих кадров, должна быть разработана индивидуальная программа повышения квалификации. Индивидуальная программа повышения квалификации перспективного сотрудника должна учитывать поставленную цель развития.

6.2.2.1.3. Проведение подготовки, переподготовки и повышения квалификации.

Проведение подготовки, переподготовки и повышения квалификации руководителей, специалистов, рабочих должно осуществляться на основании годовых планов с обязательной последующей оценкой результативности обучения.

Все выполненные мероприятия по подготовке, переподготовке и повышению квалификации должны быть отражены в личной карточке работника.

6.2.2.1.4 Соглашения с сотрудниками.

С работниками, проходящими подготовку, переподготовку, повышение квалификации за счет средств компании, должно быть заключено дополнительное соглашение к трудовому договору, предусматривающее обязательства работника отработать в ОАО «РЖД» определенное время после обучения. Дополнительное соглашение должно соответствовать трудовому законодательству РФ.

Работники компании, проходящие обучение в учреждениях профессионального образования любого уровня и подготавливающие научно-исследовательские работы (курсовые работы, дипломные работы, диссертации и т.д.), должны согласовать со своим непосредственным руководителем содержание вышеназванных работ в том случае, если их содержание базируется на информации, полученной в компании.

6.2.2.1.5 Оценка эффективности обучения.

Для всех применяемых в компании курсов подготовки, переподготовки, повышения квалификации персонала должны быть определены критерии и порядок оценки результативности обучения. Оценки результативности обучения должны быть документально оформлены.

6.2.3 Организация развития персонала.

6.2.3.1 Базовые инструменты развития персонала.

В подразделениях компании должно осуществляться развитие персонала с использованием следующих возможных инструментов:

• постановка целей для сотрудника;
• анализ потенциала сотрудника;
• собеседование с сотрудником;
• развитие сотрудников.

6.2.3.2 Постановка целей для сотрудника.

Постановка целей для сотрудника должна осуществляться в форме собеседования с руководителем, на котором определяются:

• достижение целей, поставленных ранее;
• осуществленные сотрудником ранее запланированные мероприятия;
• цели сотрудника на планируемый период;
• планируемые мероприятия, направленные на достижение целей сотрудника, и другие необходимые мероприятия;
• замечания и предложения сотрудника и руководителя;
• общая оценка результативности деятельности сотрудника.

Результаты собеседования должны быть оформлены документально.

6.2.3.3 Анализ потенциала сотрудника.

Анализ потенциала сотрудника должен проводить непосредственный руководитель сотрудника.

Основой для проведения анализа потенциала сотрудника должны являться результаты собеседования с сотрудником.

6.2.3.4 Собеседование с сотрудником.

Собеседование с сотрудником должно проводиться его непосредственным руководителем. Собеседования должны проводиться со всеми сотрудниками, имеющими личные цели.

Процесс проведения собеседования с сотрудником должен быть осуществлен с целью оценки профессиональной компетенции, определения круга мероприятий, направленных на поддержание/повышение эффективности труда и возможности профессионального и личного совершенствования.

Результаты собеседования с сотрудником должны быть документально оформлены.

6.2.3.5 Развитие сотрудников.

Развитие сотрудников должно быть направлено на всех сотрудников компании. Процесс развития сотрудников должен быть осуществлен с целью сохранения и развития имеющихся способностей, которые необходимы сотрудникам для выполнения настоящих и будущих функций.

Основными инструментами процесса развития сотрудников должны быть:

• собеседования с сотрудниками;
• анализ потенциала сотрудников;
• работа с кадровым резервом (перспективными сотрудниками).

6.2.4 Мотивация персонала.

Компания должна развивать инициативность, распространять инновации и способствовать полному раскрытию творческого потенциала каждого сотрудника с помощью мотивации, которая является важным инструментом обеспечения качества.

6.3. Инфраструктура

Организация должна определять, обеспечивать и поддерживать в рабочем состоянии инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции. Инфраструктура может включать в себя, если применимо:

a) здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда;

b) оборудование для процессов (как технические, так и программные средства);

c) службы обеспечения (такие как транспорт, связь или информационные системы).

6.4. Производственная среда

Организация должна создавать производственную среду, необходимую для достижения соответствия требованиям к продукции, и управлять ею.

Примечание. Термин «производственная среда» относится к условиям, в которых выполняют работу, включая физические, экологические и другие факторы (такие как шум, температура, влажность, освещенность или погодные условия).

6.4.1 Организация рабочих мест.

6.4.1.1 Планировка рабочего места.

Для каждого рабочего места должна быть определена внешняя и внутренняя планировка.

Внешняя планировка рабочего места должна определять местоположение рабочего места по отношению к смежным рабочим местам в производстве, рабочему месту непосредственного руководителя, технологическим и другим видам проходов, переходов, проездов.

Внутренняя планировка рабочего места должна предусматривать необходимое и достаточное количество технологической оснастки и инструмента для выполнения определенных операций; определять размещение технологической оснастки и инструмента в рабочей зоне, правильное расположение материалов, запасных частей, заготовок, готовой и несоответствующей продукции на рабочем месте.

6.4.1.2 Оснащение рабочих мест.

На рабочих местах должны находиться следующие средства оснащения:

• основное технологическое и вспомогательное оборудование;
• технологическая и организационная оснастка;
• технологическая, техническая, нормативная документация и документация по охране труда;
• средства безопасности, освещения, связи, сигнализации о неисправностях и аварийных ситуациях;
• рабочая тара;
• средства для поддержания на рабочем месте нормального микроклимата;
• хозяйственные средства для ухода за оборудованием и рабочим местом.

6.4.1.3 Обслуживание рабочих мест.

Обслуживание рабочих мест должно включать:

• своевременное доведение до производственного персонала производственного задания с соответствующей документацией;
• бесперебойное снабжение рабочих мест материалами, заготовками, полуфабрикатами, комплектующими изделиями, инструментом и приспособлениями;
• ремонтное обслуживание, наладочные и транспортные работы;
• контроль качества продукции;
• поддержание чистоты на рабочих местах.

6.4.1.4 Аттестация рабочих мест.

Рабочие места должны быть аттестованы. В ходе аттестации каждое рабочее место должно оцениваться по трем уровням:

• техническому;
• организационному;
• условиям труда, включая гигиеническую оценку, оценку травмобезопасности и обеспеченности работников средствами индивидуальной защиты.

Результаты аттестации рабочих мест и предложения по их улучшению должны документироваться и храниться в организации в течение 45 лет.

7. Процессы жизненного цикла продукции

7.1. Планирование процессов жизненного цикла продукции

Организация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества [(п. 4.1).

При планировании процессов жизненного цикла продукции организация должна установить соответствующим для нее образом:

a) цели в области качества и требования к продукции;

b) потребность в разработке процессов и документов, а также в обеспечении ресурсами для конкретной продукции;

c) необходимую деятельность по верификации и валидации, мониторингу, измерению, контролю и испытаниям для конкретной продукции, а также критерии приемки продукции;

d) записи, необходимые для обеспечения свидетельства того, что процессы жизненного цикла продукции и продукция соответствуют требованиям (п. 4.2.4).

Результат этого планирования должен быть представлен в форме, соответствующей практике организации.

Примечание 1. Документ, определяющий процессы системы менеджмента качества (включая процессы жизненного цикла продукции) и ресурсы, которые предстоит применять к конкретной продукции, проекту или контракту, может рассматриваться как план качества.

Примечание 2. При разработке процессов жизненного цикла продукции организация может также применять требования п. 7.3.

7.2. Процессы, связанные с потребителями

7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции.

Организация должна определить:

a) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки;

b) требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно;

c) законодательные и другие обязательные требования, применимые к продукции;

d) любые дополнительные требования, рассматриваемые организацией как необходимые.

Примечание. Деятельность после поставки может включать в себя действия по гарантийному обеспечению, контрактным обязательствам, таким как услуги по техническому обслуживанию, и дополнительные услуги, такие как утилизация или полное уничтожение.

7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции.

Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Этот анализ должен проводиться до принятия организацией обязательства поставлять продукцию потребителю (например, участие в тендерах, принятие контрактов или заказов, принятие изменений к контрактам или заказам) и должен обеспечивать:

a) определение требований к продукции;

b) согласование требований контракта или заказа, отличающихся от ранее сформулированных;

c) способность организации выполнять определенные требования. Записи результатов анализа и последующих действий, вытекающих из анализа, должны поддерживаться в рабочем состоянии [(п. 4.2.4).

Если потребители не выдвигают документированных требований, организация должна подтвердить их у потребителя до принятия к исполнению.

Если требования к продукции изменены, организация должна обеспечить, чтобы соответствующие документы были исправлены, а заинтересованный персонал был поставлен в известность об изменившихся требованиях.

Примечание. В некоторых ситуациях, таких как продажи, осуществляемые через Интернет, практически нецелесообразно проводить официальный анализ каждого заказа. Вместо этого анализ может распространяться на соответствующую информацию о продукции, такую как каталоги или другие рекламные материалы.

7.2.3 Связь с потребителями.

Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями, касающиеся:

a) информации о продукции;

b) прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки;

c) обратной связи от потребителей, включая жалобы потребителей.

7.2.4 Процессы, связанные с потребителями. Дополнение.

В части процессов, связанных с потребителями, все подразделения и работники ОАО «РЖД» должны руководствоваться в своей работе действующим законодательством Российской Федерации в области железнодорожного транспорта и другими нормативными документами, установленными Правительством РФ.

7.3. Проектирование и разработка

7.3.1 Планирование проектирования и разработки.

Организация должна планировать проектирование и разработку и управлять этими процессами.

В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать:

a) стадии проектирования и разработки;

b) проведение анализа, верификации и валидации, соответствующих каждой стадии проектирования и разработки;

c) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки.

Организация должна управлять взаимодействием различных групп, занятых проектированием и разработкой, в целях обеспечения эффективной связи и четкого распределения ответственности.

Результаты планирования должны актуализироваться, если это необходимо, в процессе проектирования и разработки.

Примечание. Анализ, верификация и валидация проектирования и разработки имеют разные цели, поэтому их можно проводить и записи по ним вести как отдельно, так и в любых сочетаниях, подходящих для продукции и организации.

7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки.

Входные данные, относящиеся к требованиям к продукции, должны быть определены, а записи — поддерживаться в рабочем состоянии [(п. 4.2.4). Входные данные должны включать в себя:

a) функциональные и эксплуатационные требования;

b) соответствующие законодательные и другие обязательные требования;

c) там, где это возможно, информацию, взятую из предыдущих аналогичных проектов;

d) другие требования, важные для проектирования и разработки.

Входные данные должны анализироваться на достаточность. Требования должны быть полными, недвусмысленными и непротиворечивыми.

7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки.

Выходные данные проектирования и разработки должны быть представлены в форме, подходящей для проведения верификации относительно входных требований к проектированию и разработке, а также должны быть официально одобрены до их последующего использования.

Выходные данные проектирования и разработки должны:

a) соответствовать входным требованиям к проектированию и разработке;

b) обеспечивать соответствующей информацией по закупкам, производству и обслуживанию;

c) содержать критерии приемки продукции или ссылки на них;

d) определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования.

Примечание. Информация по производству и обслуживанию может включать в себя подробные данные по сохранению продукции.

7.3.4 Анализ проекта и разработки.

На соответствующих стадиях должен проводиться систематический анализ проекта и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями [(п. 7.3.1) в целях:

a) оценивания способности результатов проектирования и разработки удовлетворять требованиям;

b) выявления любых проблем и внесения предложений по необходимым действиям.

В состав участников такого анализа должны включаться представители подразделений, имеющих отношение к анализируемой(ым) стадии(ям) проектирования и разработки. Записи результатов анализа и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (п. 4.2.4).

7.3.5 Верификация проекта и разработки.

Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями [(п. 7.3.1) с целью удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (п. 4.2.4).

7.3.6 Валидация проекта и разработки.

Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями [(п. 7.3.1) с целью удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это практически возможно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии (п. 4.2.4).

7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки.

Изменения проекта и разработки должны быть идентифицированы, а записи должны поддерживаться в рабочем состоянии. Изменения должны быть проанализированы, верифицированы и валидированы соответствующим образом, а также одобрены до внесения. Анализ изменений проекта и разработки должен включать в себя оценку влияния изменений на составные части и уже поставленную продукцию. Записи результатов анализа изменений и любых необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии [(п. 4.2.4).

7.3.8 Управление проектами.

7.3.8.1 Требования к управлению проектами.

7.3.8.1.1 Общие положения.

Проект ОАО «РЖД» должен быть направлен на достижение строго определенной цели и получение результатов, соответствующих установленным требованиям, в пределах заданных ограничений, в том числе по срокам и затратам.

7.3.8.1.2 Организация проекта.

При организации проектов должны быть определены:

• инициатор проекта;
• куратор проекта;
• руководитель проекта;
• команда проекта.

Полномочия и ресурсы, предоставленные руководителю проекта, должны соответствовать возложенной на него ответственности.

7.3.8.1.3 Основные фазы проекта.

Типовым содержанием жизненного цикла проекта должны быть следующие фазы:

• инициация;
• планирование;
• исполнение;
• завершение.

7.3.8.1.3.1 Фаза инициации проекта.

Результатом фазы инициации должно быть проектное задание, включающее:

• цели проекта;
• требуемые результаты проекта и их характеристики;
• критерии приемки результатов;
• допущения проекта;
• требования к организации проекта;
• ожидаемые риски;
• ограничения проекта по срокам;
• ограничения проекта по затратам;
• перечень и сроки наступления контрольных событий.

Проектное задание должно быть документально оформлено, согласовано и утверждено уполномоченными компетентными должностными лицами.

7.3.8.1.3.2 Фаза планирования проекта.

Результатом фазы планирования должен быть план управления проекта, включающий:

• иерархическую структуру работ;
• календарный и сетевой график (расписание проекта);
• бизнес-план проекта (в случае инвестиционных проектов);
• бюджет проекта;
• план закупок;
• план по персоналу;
• план коммуникаций;
• программу обеспечения качества;
• план управления рисками.

Фаза планирования проекта является завершенной, если утверждены все перечисленные плановые документы проекта. Завершение фазы планирования проекта является основанием для перехода к фазе исполнения проекта.

7.3.8.1.3.3 Фаза исполнения проекта.

Исполнение проекта должно быть осуществлено в соответствии утвержденными плановыми документами проекта.

Фаза исполнения проекта должна включать:

• корректировку состава и развития команды проекта;
• осуществление работ и выполнение календарного и сетевого графиков;
• заключение и исполнение контрактов и договоров;
• исполнение бюджета проекта.

7.3.8.1.3.4 Фаза завершения проекта.

Проект должен быть завершен согласно плану, за исключением случаев, когда может возникнуть необходимость завершить проект раньше или позже запланированного срока.

Фаза завершения проекта должна включать:

• закрытие контрактов и договоров;
• приемку-сдачу результатов проекта;
• формирование итогового отчета по проекту;
• расформирование команды проекта и возврат ресурсов.

7.3.8.1.4 Требования к отчетности по проекту.

В течение проекта должны быть сформированы следующие виды отчетности по проекту:

• периодическая отчетность — должна включать информацию о фактическом ходе и показателях проекта в сравнении с плановыми параметрами и показателями проекта на определенную отчетную дату, с установленной периодичностью;
• единовременная отчетность — должна содержать, в основном, информацию, не отраженную в периодической отчетности;
• итоговый отчет — должен обеспечивать представление сводной информации о фактических результатах осуществления проекта на момент его завершения.

Система контроля информации по проекту должна удовлетворять установленным требованиям и процедурам корпоративной информационной безопасности.

7.3.8.1.5 Управление рисками и кризисными моментами в проектах.

На всех этапах проекта должны осуществляться идентификация и анализ рисков проекта, а также планирование реагирования на риски.

В результате планирования реагирования на риски должны быть определены:

• признаки возникновения риска;
• мероприятия, необходимые для реагирования на риск с целью предотвращения или компенсации его отрицательного влияния на проект.

7.3.8.1.6 Документация проекта. Документация проекта должна включать;

• проектное задание;
• плановые документы;
• договоры и контракты проекта;
• отчетную документацию.

Вся документация проекта должна быть учтена, архивирована и храниться в соответствии с действующими процедурами по документообороту в ОАО «РЖД».

7.3.8.2 Оценка и аудит проектов в ходе реализации.

7.3.8.2.1 Типовые контрольные точки оценки проектов.

Должны быть идентифицированы типовые контрольные точки на всех фазах ведения проекта. Должен быть разработан график внутренних оценок проекта на фазе исполнения. К графику внутренних оценок проекта должны быть разработаны критерии оценки по каждой контрольной точке.

Основанием для перехода на следующий этап или фазу проекта должно являться успешное прохождение очередной контрольной точки.

7.3.8.2.2 Корректировка или прекращение проекта.

В случае наличия отрицательного результата по какому-либо критерию внутренней оценки в контрольной точке инициатор или руководитель проекта (в зависимости от контрольной точки) должен определить причины и факторы, повлиявшие на получение данного результата, определить корректирующие мероприятия, направленные на устранение отрицательного результата, и продолжить реализацию проекта.

Если корректирующие мероприятия не могут быть определены и осуществлены для устранения отрицательного результата в контрольной точке проекта, то это должно являться основанием для корректировки проекта или прекращения проекта.

7.3.8.2.3 Аудит управления проектом.

Для оценки качества управления проектом должен проводиться аудит. Целью проведения аудита проекта должна являться оценка соответствия требованиям, предъявляемым к управлению проектом.

7.3.9 Разработка технологических процессов по ремонту и обслуживанию.

В ходе разработки технологических процессов по ремонту и обслуживанию должны быть решены следующие задачи:

• определена возможная технология ремонта и обслуживания, в том числе перечень операций процесса, количество рабочих мест и состав оборудования, технологические маршруты, транспорт и тара;
• разработана технологическая документация;
• проведен расчет ресурсного обеспечения техпроцесса, в том числе определены нормы расхода, нормативы складских запасов, нормы времени, численность персонала, требования к квалификации персонала и т.п.;
• разработана планировка производственных помещений, в том числе определены площади, занимаемые оборудованием, требования к коммуникациям, выполнен выбор места и сформированы планировки цехов и складского хозяйства;
• определены требования к средствам измерений, контроля и испытаний.

До начала реализации технологического процесса в производстве должен быть проведен аудит производственной площадки.

Технологический процесс должен считаться пригодным для применения в производстве по ремонту и обслуживанию, если он обеспечивает стабильное качество и заданные показатели по производительности.

7.4. Закупки

7.4.1 Процесс закупок.

Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию.

Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии [(п. 4.2.4).

7.4.1.1. Требования к организации работ по управлению качеством при закупках.

7.4.1.1.1 Выбор поставщика.

Выбор поставщика должен осуществляться из перечня потенциальных поставщиков, разработанного на основе изучения рынка производителей продукции.

При выборе поставщиков должно учитываться соответствие системы менеджмента качества поставщика требованиям ОАО «РЖД». В случае если система менеджмента качества поставщика не соответствует требованиям ОАО «РЖД», поставщик должен представить развернутый план по приведению системы менеджмента качества в соответствие с требованиями ОАО «РЖД».

Основой для принятия решения о выборе поставщика должна являться система оценки поставщиков.

7.4.1.1.2. Определение технических и экономических условий сотрудничества с поставщиком (формирование проекта договора на поставку).

Требования к техническим и экономическим условиям поставок должны согласовываться с поставщиком и регистрироваться в договоре на поставку и в соглашении с поставщиком о качестве поставок.

7.4.1.1.3 Одобрение производства продукции поставщика.

Перед началом серийных поставок и при изменениях в производстве поставщик должен предоставить в ОАО «РЖД» подтверждение того, что согласованные в чертежах, спецификациях и других документах требования по качеству продукции будут выполнены при серийных поставках.

7.4.1.1.4 Оценка качества поставок.

Оценка качества поставляемой продукции должна осуществляться в процессе проведения входного контроля. Если при проверке продукции в процессе входного контроля устанавливается ее несоответствие требованиям чертежей и другой технической документации, на партию продукции должна оформляться рекламация.

Несоответствующая продукция, которая не может быть использована по прямому назначению в ОАО «РЖД», должна быть возвращена поставщику для анализа.

В каждом случае рекламации поставщик обязан:

• установить основные причины несоответствия продукции и подтверждение основной причины проблемы;
• внедрить соответствующие мероприятия для устранения причин несоответствий;
• проверить эффективность внедренных мероприятий.

Поставщик должен нести полную ответственность за качество поставляемой продукции.

Если требования ОАО «РЖД» поставщиком не выполняются, то поставщик должен предоставить и реализовать в течение согласованного срока план мероприятий, направленных на полное безусловное выполнение требований ОАО «РЖД» к поставщикам.

7.4.1.2 Требования к поставщикам ОАО «РЖД» в области качества.

7.4.1.2.1 Система менеджмента качества поставщика.

Система менеджмента качества поставщика должна соответствовать требованиям, установленным ОАО «РЖД».

7.4.1.2.2 Система экологического менеджмента.

Система экологического менеджмента поставщика должна соответствовать требованиям, установленным ОАО «РЖД».

7.4.1.2.3. Сертификация продукции, входящей в Перечень обязательной сертификации.

Вся продукция, поставляемая в ОАО «РЖД» и входящая в Перечень обязательной сертификации, должна быть сертифицирована.

7.4.1.2.4 Проверки системы менеджмента качества поставщика ОАО «РЖД».

ОАО «РЖД», а также филиалы ОАО «РЖД», дочерние общества и т.д. должны проводить проверки систему менеджмента качества поставщика с целью проверки степени внедрения, эффективности системы менеджмента качества, эффективности отработки претензий, выполнения корректирующих мероприятий и реализации системных улучшений.

7.4.1.2.5 Развитие системы менеджмента качества субпоставщика.

Поставщик должен осуществлять деятельность по развитию системы менеджмента качества субпоставщиков.

7.4.1.2.6. Квалификация инженерно-технического персонала, влияющего на качество и безопасность продукции.

Поставщик должен разработать требования к квалификации и использовать квалифицированный персонал при выполнении работ, влияющих на обеспечение качества и безопасность продукции.

7.4.1.2.7 Информирование потребителя о проблемах и несоответствиях.

В случае, когда взятые поставщиком обязательства (по качеству, поставкам или др.) не могут быть выполнены, поставщик незамедлительно должен информировать об этом потребителя.

7.4.1.2.8. Хранение зарегистрированных результатов контроля и испытаний продукции.

Все результаты проводимого контроля и испытаний должны регистрироваться и храниться в течение установленного ОАО «РЖД» срока.

7.4.1.2.9 Сторонние лаборатории.

Сторонние лаборатории, используемые поставщиком для проведения контроля, испытаний продукции, поставляемой для нужд ОАО «РЖД», или для поверки, калибровки средств измерений, должны иметь соответствующую аккредитацию.

7.4.1.2.10 Проектирование продукции и технологических процессов.

При проектировании продукции и технологических процессов поставщик должен применять методы предотвращения несоответствий и рисков и обеспечить наличие планов управления качеством.

До серийных поставок поставщик должен получить одобрение потребителя.

7.4.1.2.11 Статистическое управление технологическими процессами.

При производстве поставщик должен применять статистические методы управления производственными процессами.

7.4.1.2.12 Требования к таре и упаковке.

Упаковка и тара должна обеспечивать сохранность продукции и предотвращать ее повреждение.

7.4.1.2.13 Обработка претензий по качеству от потребителей.

Поставщик по запросу потребителя должен предоставлять ему всю документацию, касающуюся обработки претензий и результатов принятых мер.

7.4.1.2.14. Требования к соответствию деятельности действующему законодательству.

Поставщик должен обеспечить выполнение всех мер, необходимых в соответствии с действующим законодательством в области природоохранной деятельности, деятельности по охране труда и обеспечения профессионального здоровья персонала.

7.4.1.2.15 Требования к качеству поставляемой продукции.

Требования к качеству поставляемой продукции должны быть установлены в договорах на поставку.

7.4.2 Информация по закупкам.

Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо, требования:

a) к официальному одобрению продукции, процедур, процессов и оборудования;

b) к квалификации персонала;

c) к системе менеджмента качества.

Организация должна обеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику.

7.4.3 Верификация закупленной продукции.

Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам.

Если организация или ее потребитель предполагает осуществить верификацию у поставщика, то организация должна установить меры по верификации и порядок выпуска продукции в информации по закупкам.

7.4.4 Аудиты системы менеджмента качества поставщиков/изготовителей.

7.4.4.1 Требования к квалификации аудиторов.

Аудиторы системы менеджмента качества поставщиков/изготовителей ОАО «РЖД» должны соответствовать требованиям, предъявляемым к внутренним аудиторам ОАО «РЖД».

7.4.4.2. Проведение аудита системы менеджмента качества на предприятии поставщика/изготовителя.

Аудит должен проводиться с применением соответствующих каталогов вопросов. Результаты аудита должны документироваться в отчете по аудиту.

Результаты аудита системы менеджмента качества поставщика должны носить конфиденциальный характер и не должны использоваться во взаимоотношениях с третьими лицами без письменного согласия ОАО «РЖД» и поставщика.

7.4.4.3. Внедрение корректирующих мероприятий по результатам аудита системы менеджмента качества поставщика/изготовителя.

Поставщик должен разработать корректирующие мероприятия по устранению несоответствий, выявленных в ходе аудита, с указанием сроков и ответственных за внедрение корректирующих мероприятий. План корректирующих мероприятий должен быть согласован с руководителем аудита. Проверка выполнения корректирующих мероприятий должна осуществляться в процессе проведения следующего планового аудита.

7.4.4.4. Повторные аудиты системы менеджмента качества поставщика/изготовителя.

Если при проведении аудита были выявлены значительные несоответствия системы менеджмента качества поставщика требованиям ОАО «РЖД», которые могут повлиять на качество поставляемой в ОАО «РЖД» продукции, должен быть организован и проведен повторный аудит.

7.4.5. Управление качеством продукции для нужд ОАО «РЖД» на этапах ее жизненного цикла на предприятиях-поставщиках.

7.4.5.1 Проектный менеджмент.

При реализации этапов жизненного цикла продукции для нужд ОАО «РЖД» поставщик ОАО «РЖД» должен применять проектный менеджмент.

7.4.5.2 Этап I — планирование разработки продукции.

В процессе планирования разработки продукции поставщик должен рассмотреть всю имеющуюся исходную информацию о продукции и разработать измеримые цели по надежности и качеству новой продукции. Цели по надежности и качеству продукции должны документироваться в техническом задании на проектирование новой/модернизируемой продукции для нужд ОАО «РЖД».

Поставщик должен:

• сформировать предварительный перечень материалов и комплектующих изделий, а также проанализировать перечень существующих субпоставщиков на возможность их привлечения к поставкам;
• разработать предварительный перечень ключевых характеристик продукции и параметров технологического процесса;
• разработать предварительный пооперационный маршрут технологического процесса.

7.4.5.3 Этап II — проектирование продукции.

Разработка конструкторской документации на продукцию ОАО «РЖД» должна проводиться в соответствии с требованиями стандартов ЕСКД и нормативно-технической документации ОАО «РЖД».

Поставщик должен:

• проанализировать конструкторскую документацию на технологичность и собираемость;
• провести проверку конструкции продукции на соответствие требованиям ОАО «РЖД», указанным в технических требованиях, заданиях или заявках;
• провести анализ конструкции продукции с целью предотвращения возможных проблем в конструкции;
• разработать требования к оборудованию, оснастке и инструменту, в т.ч. к контрольному и испытательному оборудованию;
• разработать план управления опытным образцом продукции;
• изготовить и испытать согласованное с ОАО «РЖД» количество опытных образцов.

7.4.5.4. Этап III — разработка технологических процессов производства продукции.

Поставщик должен:

• уточнить пооперационный маршрут технологического процесса изготовления продукции и провести расчет ресурсного обеспечения технологического процесса;
• разработать планировку производственной площадки, предназначенной для изготовления осваиваемой продукции;
• разработать требования к упаковке продукции;
• провести анализ потенциальных несоответствий технологического процесса изготовления продукции;
• разработать план управления установочной партии продукции;
• разработать технологическую документацию на процесс изготовления продукции;
• разработать план предварительного проведения анализа измерительных систем;
• разработать план предварительного изучения возможностей технологических процессов, используемых при изготовлении продукции.

Вся разработанная технологическая документация на продукцию для нужд ОАО «РЖД» должна удовлетворять требованиям стандартов ЕСТД.

7.4.5.5 Этап IV — запуск и освоение производства продукции.

Поставщик должен:

• изготовить установочную партию продукции;
• провести квалификационные испытания продукции установочной партии;
• провести анализ возможностей технологического процесса для оценки разброса характеристик продукции в допуске;
• провести анализ измерительных и контрольных процессов до или во время производства установочной партии продукции;
• провести оценку погрузочно-разгрузочных работ и упаковки продукции;
• разработать план управления для серийного производства продукции;
• получить одобрение производства продукции в ОАО «РЖД»;
• утвердить акт или рапорт о готовности производства;
• до первой производственной отгрузки провести аудит производственной площадки. Результаты аудита должны быть предоставлены по запросу в ОАО «РЖД».

7.4.5.6 Этап V — серийное производство.

В процессе серийного производства поставщик должен для определения и снижения изменчивости технологических процессов применять статистические методы и разрабатывать корректирующие мероприятия.

Изменения конструкции продукции и технологического процесса производства должны проводиться поставщиком в согласованном с ОАО «РЖД» порядке.

7.5. Производство и обслуживание

7.5.1 Управление производством и обслуживанием.

Организация должна планировать и осуществлять производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать в себя там, где это применимо:

a) наличие информации, описывающей характеристики продукции;

b) наличие рабочих инструкций в случае необходимости;

c) применение подходящего оборудования;

d) наличие и применение контрольного и измерительного оборудования;

e) проведение мониторинга и измерений;

f) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции.

7.5.1.1 Планирование качества ремонта и технического обслуживания.

Планирование качества ремонта и технического обслуживания технических средств железнодорожного транспорта должно осуществляться на этапе разработки технологических процессов ремонта и технического обслуживания. Для каждого технологического процесса ремонта и технического обслуживания должны быть определены требования к контролю качества.

7.5.1.2 Выполнение ремонта и технического обслуживания.

Выполнение работ по ремонту и техническому обслуживанию должно осуществляться в управляемых условиях, которые включают:

• выполнение работ в строгом соответствии с требованиями технологической и нормативно-технической документации;
• обеспечение процессов ремонта и технического обслуживания материально-техническими ресурсами;
• обеспечение идентификации и прослеживаемости деталей, сборочных единиц в соответствии;
• управление дефектами;
• обеспечение хранения, перемещения, транспортирования продукции, выполнения погрузочно-разгрузочных работ;
• управление инфраструктурой и производственной средой структурных подразделений;
• управление инструментами, оборудованием, средствами контроля, измерений и испытаний;
• обеспечение необходимой квалификации персонала, выполняющего работы по ремонту и техническому обслуживанию;
• визуализацию при помощи образцов возможных проблем с качеством там, где это необходимо.

7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания.

Организация должна валидировать все процессы производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями, из-за чего недостатки становятся очевидными только после начала использования продукции или предоставления услуги.

Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов.

Организация должна разработать меры по этим процессам, в том числе там, где это применимо:

a) определенные критерии для анализа и утверждения процессов;

b) утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала;

c) применение конкретных методов и процедур;

d) требования к записям [(п. 4.2.4);

e) повторная валидация.

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость.

Если это возможно и целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию с помощью соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла.

Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений на всех стадиях ее жизненного цикла.

Если прослеживаемость является требованием, то организация должна управлять специальной идентификацией продукции и поддерживать записи в рабочем состоянии [(п. 4.2.4).

Примечание. В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством поддержания идентификации и прослеживаемости.

7.5.4 Собственность потребителей.

Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею. Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, организация должна известить об этом потребителя и поддерживать записи в рабочем состоянии [(п. 4.2.4).

Примечание. Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность и сведения личного характера.

7.5.5 Сохранение соответствия продукции.

Организация должна сохранять продукцию в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения в целях поддержания ее соответствия установленным требованиям. Если это применимо, сохранение соответствия продукции должно включать в себя идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Требование сохранения соответствия должно быть также применено и к составным частям продукции.

7.6 Управление оборудованием

---

<*> Требования п. 7.6 применяют наряду с метрологическими правилами и нормами, имеющими обязательную силу на территории Российской Федерации, которые содержатся в нормативных документах по обеспечению единства измерений, утверждаемых Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии в соответствии с Законом РФ «Об обеспечении единства измерений».

Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также оборудование для мониторинга и измерений, необходимое для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям.

Организация должна установить процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности были выполнены в соответствии с требованиями к ним.

Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть:

a) откалибровано и/или поверено в установленные периоды или перед его применением по эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована [(п. 4.2.4);

b) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости;

c) идентифицировано в целях установления статуса калибровки;

d) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения;

e) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.

Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции. Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии (п. 4.2.4).

Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно должна быть подтверждена и повторно подтверждена по мере необходимости.

Примечание. Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предполагаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддержания его пригодности для использования.

8. Измерение, анализ и улучшение

8.1. Общие положения

Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа и улучшения, необходимые для:

a) демонстрации соответствия требованиям к продукции;

b) обеспечения соответствия системы менеджмента качества;

c) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества.

Указанная деятельность должна включать в себя определение применимых методов, в том числе статистических, и область их использования.

8.2. Мониторинг и измерение

8.2.1 Удовлетворенность потребителей.

Организация должна проводить мониторинг информации, касающийся восприятия потребителем выполнения организацией его требований, как одного из способов измерения работы системы менеджмента качества. Должны быть установлены методы получения и использования этой информации.

Примечание. Мониторинг восприятия потребителями может включать в себя получение информации из таких источников, как исследования удовлетворенности потребителей, данные от потребителей о качестве поставленной продукции, исследования мнений пользователей анализ оттока клиентов, благодарности, претензии по гарантийным обязательствам и отчеты распространителей.

8.2.1.1 Удовлетворенность потребителей. Дополнение.

Для оценки удовлетворенности потребителей должен осуществляться сбор данных. Информация по удовлетворенности потребителей должна быть предназначена для:

• анализа удовлетворенности потребителей;
• принятия решений в области совершенствования и улучшения удовлетворенности потребителей.

8.2.2 Внутренние аудиты (проверки).

Организация должна проводить внутренние аудиты (проверки) через запланированные интервалы времени в целях установления того, что система менеджмента качества:

a) соответствует запланированным мероприятиям [(п. 7.1), требованиям настоящего стандарта и требованиям к системе менеджмента качества, разработанным организацией;

b) внедрена результативно и поддерживается в рабочем состоянии.

Программа аудитов (проверок) должна планироваться с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Критерии, область применения, частота и методы аудитов должны быть определены. Выбор аудиторов и проведение аудитов должны обеспечивать объективность и беспристрастность процесса аудита. Аудиторы не должны проверять свою собственную работу.

Должна быть установлена документированная процедура для определения ответственности и требований, связанных с планированием и проведением аудитов, ведением записей и составлением отчетов о результатах.

Записи об аудитах и их результатах должны поддерживаться в рабочем состоянии (п. 4.2.4).

Руководство, ответственное за проверяемые области деятельности, должно обеспечить, чтобы все необходимые коррекции и корректирующие действия предпринимались без излишней отсрочки для устранения обнаруженных несоответствий и вызвавших их причин. Последующие действия должны включать в себя верификацию принятых мер и отчет о результатах верификации (п. 8.5.2).

Примечание. См. ИСО 19011 для руководства.

8.2.2.1 Внутренние аудиты КИ СМК ОАО «РЖД».

В ОАО «РЖД» должны проводиться:

• системные аудиты КИ СМК, определяющие соответствие системы менеджмента качества подразделений корпоративным требованиям ОАО «РЖД»;
• аудиты процессов, определяющие качество процессов и качество результатов процессов.

Объектами внутренних аудитов КИ СМК в ОАО «РЖД» должны являться структурные подразделения ОАО «РЖД».

Внутренние аудиты должны проводиться в соответствии с утвержденными руководством ОАО «РЖД» графиками аудита и внепланово при наличии проблем.

Системные и процессные аудиты должны проводиться отдельно.

Проведение внутренних аудитов должно включать следующие этапы:

• подготовка программы аудита и назначение лиц, ответственных за проведение аудита;
• проведение внутреннего аудита;
• документирование результатов внутреннего аудита;
• планирование и внедрение корректирующих мероприятий по результатам внутреннего аудита.

В целях объективной оценки и возможности сравнения результатов внутренних аудитов все внутренние системные аудиты и аудиты процессов должны проводиться с применением соответствующих каталогов вопросов.

8.2.2.2. Требования к квалификации внутренних аудиторов КИ СМК ОАО «РЖД».

Должны быть установлены требования к образованию и опыту, личным качествам внутренних аудиторов.

Руководитель группы внутреннего аудита должен обладать дополнительными по сравнению с остальными внутренними аудиторами знаниями и навыками, связанными с организацией и руководством группой внутреннего аудита.

8.2.2.3 Организация и проведение самооценки.

8.2.2.3.1 Модель для самооценки.

Модель для самооценки подразделений должна содержать следующие критерии:

1. роль руководства;

2. политика и цели в области качества;

3. использование потенциала персонала;

4. управление ресурсами;

5. управление процессами;

6. удовлетворенность потребителя;

7. удовлетворенность персонала;

8. результативность и эффективность работы.

8.2.2.3.2 Проведение самооценки.

Подразделения ОАО «РЖД» должны проводить самооценку запланировано, с определенной периодичностью. Персонал, осуществляющий самооценку, должен иметь необходимую квалификацию.

Результаты самооценки должны подлежать обязательной регистрации и хранению. Самооценка не должна заменять деятельности по внутреннему аудиту.

По результатам проведения самооценки должны планироваться и реализоваться мероприятия по улучшению. Руководство должно осуществлять регулярный контроль выполнения запланированных мероприятий.

8.2.3 Мониторинг и измерения процессов.

Организация должна использовать подходящие методы мониторинга и, где это применимо, измерения процессов системы менеджмента качества. Эти методы должны демонстрировать способность процессов достигать запланированных результатов. Если запланированные результаты не достигаются, то должны предприниматься необходимые коррекции и корректирующие действия.

Примечание. При определении подходящих методов организация должна учитывать тип и объем мониторинга или измерений, подходящих для каждого из таких процессов, в отношении их влияния на соответствие требованиям к продукции и на результативность системы менеджмента качества.

8.2.4 Мониторинг и измерение продукции.

Организация должна осуществлять мониторинг и измерять характеристики продукции в целях верификации соблюдения требований к продукции. Это должно осуществляться на соответствующих стадиях процесса жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям [(п. 7.1). Свидетельства соответствия критериям приемки должны поддерживаться в рабочем состоянии.

Записи должны указывать лицо(а), санкционировавшее(ие) выпуск продукции (п. 4.2.4).

Выпуск продукции и предоставление услуги потребителю не должны осуществляться до тех пор, пока все запланированные действия (п. 7.1) не будут удовлетворительно завершены, если не утверждено иное соответствующим полномочным лицом или органом и, где это применимо, потребителем.

8.2.4.1 Контроль качества ремонта и технического обслуживания.

Продукция, полученная после выполнения ремонта и технического обслуживания (заводской ремонт подвижного состава, оборудования и т.п.), должна подлежать контролю качества.

Несоответствия, выявленные при проведении контроля, должны быть идентифицированы, а несоответствующая продукция изолирована от годной.

Для всей продукции должен быть однозначно идентифицирован статус контроля и испытаний.

Для управления качеством ремонта и технического обслуживания должны осуществляться проверки технологического процесса.

Должен быть предусмотрен обмен информацией о качестве ремонта и технического обслуживания между производственными подразделениями.

По фактам выявленных несоответствий качества ремонта и технического обслуживания должны быть внедрены корректирующие и предупреждающие мероприятия.

8.3. Управление несоответствующей продукцией

Организация должна обеспечивать идентификацию продукции, не соответствующей требованиям, и управление ею в целях предотвращения непреднамеренного использования или поставки такой продукции. Должна быть установлена документированная процедура для определения средств управления и соответствующей ответственности и полномочий для действий с несоответствующей продукцией.

Если применимо, организация должна предпринимать в отношении несоответствующей продукции следующие действия (одно или несколько):

a) устранение обнаруженного несоответствия;

b) санкционирование использования, выпуска или приемки продукции, если получено разрешение на отклонение от соответствующего полномочного лица или органа и, где это применимо, потребителя;

c) предотвращение ее первоначального предполагаемого использования или применения.

d) действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия, если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования.

После того как несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям.

Записи о характере несоответствий и любых последующих предпринятых действиях, включая полученные разрешения на отклонения, должны поддерживаться в рабочем состоянии [(п. 4.2.4).

8.3.1 Управление выявляемыми дефектами.

8.3.1.1 Общие положения.

Процедура по управлению дефектами должна быть разработана, документально оформлена, своевременно обновляться и поддерживаться в рабочем состоянии.

Все выявляемые дефекты должны подлежать обязательной регистрации в установленном порядке.

Решение о возможном применении несоответствующей продукции, включая оформление разрешений на отклонение, должно быть принято уполномоченными должностными лицами.

В случае если вышеуказанными лицами определено, что несоответствия продукции не повлияют на функциональные и эксплуатационные характеристики продукции, должно быть оформлено разрешение на отклонение.

В случае необходимости изменения технологических процессов при использовании продукции с разрешением на отклонение в дополнение к разрешению на отклонение должен быть разработан обходной технологический процесс.

8.3.1.2. Управление дефектами, выявляемыми при приемке и монтаже закупаемых материалов, деталей и узлов.

При выявлении дефектов закупаемых материалов, деталей, узлов в процессе проведения входного контроля либо при их монтаже приемка продукции должна быть приостановлена, дефектная продукция должна быть изолирована, должен быть проинформирован поставщик продукции.

В зависимости от характера выявленного дефекта:

• продукция возвращается поставщику;
• оформляется разрешение на отклонение;
• продукция разбраковывается;
• продукция дорабатывается с последующим проведением повторного контроля;
• продукция утилизируется.

8.3.1.3. Управление дефектами, выявляемыми при ремонте и техническом обслуживании технических средств железнодорожного транспорта.

При выявлении дефектов в ходе технического обслуживания или ремонта дефектная продукция должна быть изолирована, о выявленном дефекте должен быть проинформирован соответствующий руководитель.

В зависимости от характера выявленного дефекта:

• оформляется разрешение на отклонение;
• продукция дорабатывается с последующим проведением повторного контроля;
• продукция утилизируется.

8.3.1.4. Управление дефектами, выявляемыми при эксплуатации технических средств железнодорожного транспорта.

При выявлении дефектов в ходе эксплуатации дефектная продукция должна быть изолирована, о выявленном дефекте должен быть проинформирован соответствующий руководитель.

В зависимости от характера выявленного дефекта:

• продукция дорабатывается с последующим проведением повторного контроля;
• продукция утилизируется.

8.3.1.5. Управление дефектами, выявляемыми при проведении внутренних аудитов.

При выявлении дефектов в процессе проведения внутренних аудитов КИ СМК дефектная продукция должна быть изолирована, о выявленном дефекте должен быть проинформирован соответствующий руководитель.

В зависимости от характера выявленного дефекта:

• должно оформляться разрешение на отклонение;
• продукция должна дорабатываться с последующим проведением повторного контроля;
• продукция должна утилизироваться.

8.4. Анализ данных

Организация должна определять, собирать и анализировать соответствующие данные для демонстрации пригодности и результативности системы менеджмента качества, а также оценивания, в какой области возможно постоянное повышение результативности системы менеджмента качества. Данные должны включать в себя информацию, полученную в результате мониторинга и измерения и из других соответствующих источников.

Анализ данных должен представлять информацию, относящуюся:

a) к удовлетворенности потребителей [(п. 8.2.1);

b) к соответствию требованиям к продукции (п. 8.2.4);

c) к характеристикам и тенденциям процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий (пп. 8.2.3 и 8.2.4);

d) к поставщикам (п. 7.4).

8.4.1 Отчетность о функционировании КИ СМК.

Отчетность о функционировании КИ СМК должна использоваться в качестве входных данных для проведения анализа КИ СМК со стороны руководства и оперативного мониторинга функционирования КИ СМК.

В состав отчетности о функционировании КИ СМК должны входить следующие данные:

• результаты мониторинга выполнения целей в области качества;
• результаты мониторинга показателей процессов;
• статус выполнения корректирующих и предупреждающих мероприятий;
• отчет об оценке удовлетворенности внутренних и внешних потребителей;
• отчеты о внутренних аудитах КИ СМК и процессов;
• отчеты о результатах самооценки;
• протоколы совещаний рабочих групп и команд по качеству, в т.ч. совещаний «День качества»;
• протоколы анализа КИ СМК со стороны руководства;
• результаты сравнения с лучшими достижениями в отрасли и т.д.

При неудовлетворительных значениях достижения целей, показателей процессов отчетность о функционировании КИ СМК должна включать также планы корректирующих мероприятий. При представлении результатов отчетности о функционировании КИ СМК должны быть использованы методы статистического анализа.

8.5. Улучшение

8.5.1 Постоянное улучшение.

Организация должна постоянно повышать результативность системы менеджмента качества посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства.

8.5.2 Корректирующие и предупреждающие действия.

Организация должна предпринимать корректирующие действия в целях устранения причин несоответствий для предупреждения повторного их возникновения. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий.

Должна быть разработана документированная процедура для определения требований:

a) к анализу несоответствий (включая жалобы потребителей);

b) к установлению причин несоответствий;

c) к оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий;

d) к определению и осуществлению необходимых действий;

e) к записям результатов предпринятых действий [(п. 4.2.4);

f) к анализу результативности предпринятых корректирующих действий.

Организация должна определять действия в целях устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем.

Должна быть разработана документированная процедура для определения требований:

a) к установлению потенциальных несоответствий и их причин;

b) к оцениванию необходимости действий в целях предупреждения появления несоответствий;

c) к определению и осуществлению необходимых действий;

d) к записям результатов предпринятых действий (п. 4.2.4);

e) к анализу результативности предпринятых предупреждающих действий.

8.5.2.1 Корректирующие и предупреждающие действия. Дополнение.

8.5.2.1.1. Регистрация, систематизация и анализ информации о несоответствиях.

В качестве источников информации о существующих несоответствиях должны выступать:

• претензии со стороны внешних и внутренних потребителей;
• зарегистрированные нарушения графика исполненного движения поездов;
• зарегистрированные отказы технических средств железнодорожного транспорта;
• протоколы ревизий безопасности движения;
• отчеты о внутренних системных и процессных аудитах КИ СМК;
• результаты самооценки структурных подразделений;
• протоколы анализа КИ СМК со стороны руководства и т.п.

Данные о существующих и потенциальных несоответствиях должны регистрироваться в обязательном порядке. Данные о несоответствиях должны систематизироваться и анализироваться с применением соответствующих статистических методов.

8.5.2.1.2 Требования к анализу причин несоответствий.

Анализ причин несоответствий должен включать:

• определение наиболее вероятных причин несоответствия;
• анализ наиболее вероятных причин, оценку степени их влияния на возникновение несоответствия;
• определение основных причин несоответствия.

Результаты анализа причин несоответствий должны быть зарегистрированы.

8.5.2.1.3 Планирование и внедрение корректирующих мероприятий.

Определение необходимых корректирующих мероприятий должно включать:

• определение всех возможных корректирующих мероприятий;
• анализ корректирующих мероприятий с точки зрения их результативности;
• разработку плана корректирующих мероприятий.

Исполнители, определенные в плане корректирующих мероприятий, должны осуществлять мероприятия в указанные сроки и представлять соответствующие отчеты о внедрении.

Результаты выполнения мероприятий должны быть зарегистрированы.

8.5.2.1.4. Анализ результативности предпринятых корректирующих мероприятий.

Корректирующие мероприятия должны быть признаны результативными, если за контрольный период поданному несоответствию наблюдается снижение частоты или полное отсутствие случаев повторного возникновения несоответствия.

8.5.2.1.5 Планирование и внедрение предупреждающих мероприятий.

Планирование предупреждающих мероприятий должно заключаться в разработке мер, которые предотвратят возникновение потенциального несоответствия. Анализ и выявление потенциальных несоответствий должны осуществляться:

• при проведении анализа причин существующих несоответствий — оценивается вероятность возникновения аналогичного несоответствия на других технических средствах, в других технологических процессах, на других производственных участках;
• при проведении анализа потребностей и ожиданий потребителей (как внутренних, так и внешних);
• при проведении внутренних аудитов КИ СМК, процессов.

Определение необходимых предупреждающих мероприятий должно включать:

• определение всех возможных предупреждающих мероприятий;
• анализ предупреждающих мероприятий с точки зрения их результативности;
• разработку плана предупреждающих мероприятий.

Исполнители, определенные в плане предупреждающих мероприятий, должны осуществлять мероприятия в указанные сроки и представлять соответствующие отчеты о внедрении.

Результаты выполнения мероприятий должны быть зарегистрированы.

9. Принятые сокращения

РФ — Российская Федерация.

ОАО «РЖД» — открытое акционерное общество «Российские железные дороги».

КИ СМК — корпоративная интегрированная система менеджмента качества.

ЕСКД — единая система конструкторской документации.

ЕСТД — единая система технологической документации.

10. Нормативные ссылки

ИСО 19011-2002 «Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента».

ГОСТ Р ИСО 9000-2008 «Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

ГОСТ Р ИСО 9001-2008 «Системы менеджмента качества. Требования».

Функциональная стратегия управления качеством в ОАО «РЖД», утв. распоряжением ОАО «РЖД» от 15.01.2007 № 46р.

Анализ — деятельность, предпринимаемая для установления пригодности, адекватности и результативности рассматриваемого объекта для достижения установленных целей [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.8.7].

Аттестация рабочих мест — исследование системы рабочих мест, которое проводится для получения подробной информации о состоянии совокупности рабочих мест, на основании которой можно дать оценку и выработать основные направления улучшения конкретных рабочих мест.

Аудит (проверка) — систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.9.1].

Аудитор — лицо, обладающее компетентностью, необходимой для проведения аудита.

Бюджет проекта — набор взаимосвязанных и сбалансированных планов (бюджетов) доходов, расходов, активов, обязательств, поступлений, выплат по проекту.

Валидация — подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств того, что требования, относящиеся к конкретному предполагаемому использованию или применению, были выполнены [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.8.5].

Верификация — подтверждение посредством предоставления объективных свидетельств того, что установленные требования были выполнены [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.8.4].

Высшее руководство — лицо или группа работников, осуществляющих руководство и управление организацией на высшем уровне [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.2.7].

Примечание. В состав высшего руководства структурного подразделения ОАО «РЖД», как правило, входят начальник структурного подразделения и его заместители, в том числе главный инженер структурного подразделения.

Директива по качеству — нормативный документ КИ СМК ОАО «РЖД», определяющий требования к отдельным элементам КИ СМК ОАО «РЖД».

Дефект — несоответствие материалов, деталей, узлов, подвижного состава, других технических средств железнодорожного транспорта установленным требованиям.

Примечание. Такие требования могут быть установлены в технических условиях на продукцию, а также в других нормативных и нормативно-технических документах.

Документ — информация, записанная на бумажном или электронном носителе.

Жизненный цикл проекта — набор последовательных фаз проекта, количество и состав которых определяется потребностями управления проектом.

Запись о качестве — документ КИ СМК ОАО «РЖД», содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности.

Инициатор проекта — одна из заинтересованных сторон по проекту, которая формирует первоначальную идею или замысел проекта, включая его главную цель.

Команда проекта — коллектив сотрудников, привлеченных к выполнению проекта и ответственных перед руководителем проекта за их выполнение.

Контрольная точка — веха проекта, определяющая ключевой переход от одного этапа или фазы проекта к другому.

Контрольное событие — значительное событие в ходе проекта, например, отмечающее достижение одного из главных результатов по проекту.

Корректирующее действие — действие по устранению причины обнаруженного несоответствия или другой нежелательной ситуации [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.6.5].

Критерии аудита — совокупность политики, процедур или требований, которые применяются в виде ссылок [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.9.3].

Примечание. Критерии аудита используют в качестве базы для сравнения свидетельств аудита.

Куратор проекта — должностное лицо, которое курирует проект со стороны высшего руководства, а также обеспечивает общий контроль, поддержку и проведение аудита проекта.

Методика — нормативный документ корпоративной системы менеджмента качества ОАО «РЖД», содержащий подробное описание алгоритма применения инструментов/методов менеджмента.

Пример - методика применения диаграммы Парето.

Несоответствие — невыполнение требований [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.6.2].

Примечание 1. Невыполнением установленного требования является отсутствие этого требования в документах КИ СМК и/или отсутствие его реализации при функционировании системы.

Примечание 2. В нормативной документации КИ СМК ОАО «РЖД» понятие «несоответствие» может быть использовано как обобщающее для понятий «нарушение требований безопасности», «случай брака», «дефект», «отказ», «нарушение исполненного графика движения», «неисправность», «потенциальный брак, дефект, отказ» и т.п.

Несоответствующая продукция — материал, деталь, узел, подвижной состав, техническое средство железнодорожного транспорта, имеющие хотя бы один дефект.

Нормативно-техническая документация — официальные документы, выпущенные уполномоченными органами организации, устанавливающие требования к продукции (услугам) и связанными с ней организационно-производственными процессами.

Нормативный документ — документ, устанавливающий требования.

Область аудита — глубина и границы аудита.

Примечание. Область аудита обычно включает в себя описание местонахождения, организационной структуры, видов деятельности и процессов организации, а также указание необходимого периода времени.

Ограничения — факторы, ограничивающие свободу выбора руководителя и команды проекта при планировании расписания.

Оснащение рабочего места — совокупность расположенных в пределах рабочего места основного технологического и вспомогательного оборудования, технологической и организационной оснастки, инструмента, технической документации, средств связи и сигнализации, средств охраны труда.

Параметр продукции/услуги — параметр (например, размер, свойство, химический состав, функция, внешний вид), указанный в проектной документации. Параметры продукции/услуги могут быть измерены количественно или качественно.

Параметр процесса — параметр процесса изготовления продукции (например, температура, скорость подачи, давление, вязкость), указанный в проектной документации, значения которого должны поддерживаться в пределах допуска для того, чтобы обеспечить соответствие продукции требованиям.

Перевозка грузов — совокупность транспортных операций, направленных на пространственное перемещение грузов.

Перспективные сотрудники — сотрудники с высоким потенциалом развития, который позволяет выполнять руководящие функции или функции, требующие высокой квалификации.

План по качеству — инструмент менеджмента качества в форме количественных и качественных целевых установок.

План управления проектом — совокупность всех документов проекта, определяющих как должен выполняться, контролироваться и закрываться проект.

Планирование по качеству — систематическая деятельность по разработке целей в области качества, планов по качеству.

Планировка рабочего места — взаимное пространственное расположение на отведенной производственной площади основного и вспомогательного оборудования, технологической и организационной оснастки и самого рабочего (или группы рабочих).

Повышение квалификации — обучение, направленное на последовательное совершенствование профессиональных умений и навыков работников, повышение мастерства по имеющимся профессиям.

Показатели качества — совокупность показателей, определяющих потребительские свойства и характеристики продукции (оказываемых услуг).

Политика в области качества — общие намерения и направление деятельности организации в области качества, официально сформулированные высшим руководством [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.2.4].

Правила перевозок грузов — нормативные правовые акты, определяющие основные положения, требования и условия перевозки грузов железнодорожным транспортом отдельных видов грузов и выполнения коммерческих операций на станциях и подъездных путях.

Предупреждающее действие — действие, предпринятое для устранения причины потенциального несоответствия или другой потенциально нежелательной ситуации [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.6.4].

Принципы менеджмента качества — руководящие принципы, определяющие основы и правила функционирования системы менеджмента качества.

Проект — уникальный процесс, состоящий из совокупности скоординированных и управляемых видов деятельности с начальной и конечной датами, предпринятый для достижения цели, соответствующей конкретным требованиям, включающий ограничения по срокам, стоимости и ресурсам [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.4.3].

Процесс — совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующих «входы» в «выходы».

Потребитель — организация или лицо, получающее продукцию или услугу.

Рабочая инструкция — нормативно-технический документ КИ СМК ОАО «РЖД», содержащий подробное описание выполнения какого-либо вида деятельности.

Примечание. К рабочим инструкциям могут быть отнесены, например, пояснительные записки, карты технологического процесса, инструкции по эксплуатации оборудования, плакаты, видеоматериалы, перечни и любое их сочетание.

Рабочее место — закрепленная за отдельным рабочим или группой рабочих часть производственной площади, оснащенная необходимым технологическим, вспомогательным, подъемно-транспортным оборудованием, технологической и организационной оснасткой, предназначенная для выполнения определенной части технологического процесса.

Разрешение на отклонение — ограниченное по времени и/или по количеству документально оформленное решение использовать при ремонте и техническом обслуживании технических средств железнодорожного транспорта несоответствующие материалы, детали, узлы.

Результат — выход, который необходимо произвести для завершения процесса, работы, фазы или всего проекта.

Результативность — степень реализации запланированной деятельности и достижения запланированных результатов [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.2.14].

Ремонт — комплекс операций по восстановлению исправности или работоспособности изделий и восстановлению ресурса изделий, или их составных частей.

Риск проекта — неопределенное событие или условие, которое в случае возникновения имеет негативное воздействие, по меньшей мере, на одну из целей проекта (например, сроки, стоимость, содержание или качество).

Руководитель проекта — должностное лицо, осуществляющее непосредственное руководство выполнением работ проекта, наделенное необходимыми полномочиями, и несущее ответственность за достижение целей проекта.

Примечание 1. Руководитель проекта имеет полномочия по распоряжению всеми ресурсами проекта, в том числе финансовыми и кадровыми.

Примечание 2. Руководитель проекта выполняет все функции управления. Он несет ответственность за достижение целей проекта, качество результатов (выходных данных) проекта (услуг, информации, управленческих решений и т.д.), измерение и мониторинг проекта, а также за реализацию мер по улучшению проекта.

Примечание 3. Руководитель проекта подотчетен куратору проекта и периодически отчитывается перед ним о результативности и эффективности проекта.

Руководство по качеству — нормативный документ КИ СМК ОАО «РЖД», описывающий КИ СМК ОАО «РЖД».

Самооценка — всестороннее оценивание деятельности, итогом которого является мнение или суждение о результативности и эффективности структурного подразделения и уровне зрелости системы менеджмента качества.

Свидетельство аудита — записи, изложение фактов или другая информация, которые связаны с критериями аудита и могут быть проверены [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.9.4].

Собеседование с сотрудником — совместное с сотрудником обсуждение, направленное на оценку профессиональной компетенции сотрудника, определение мероприятий, направленных на выполнение целей сотрудника, поддержание/повышение эффективности труда и возможности профессионального и личного совершенствования.

Соглашение о качестве поставок — дополнительное соглашение к договору на поставку продукции в ОАО «РЖД», описывающее комплекс мероприятий, выполняемых поставщиком для управления и обеспечения качества поставляемой в ОАО «РЖД» продукции, утвержденное обеими сторонами.

Стандарт по качеству — нормативный документ КИ СМК ОАО «РЖД», определяющий ответственность и порядок выполнения процессов/процедур в КИ СМК ОАО «РЖД».

Примечание. В зависимости от уровня утверждения стандартов по качеству, различают:

• стандарты по качеству ОАО «РЖД»;
• стандарты по качеству железных дорог — филиалов ОАО «РЖД»;
• стандарты по качеству структурных подразделений ОАО «РЖД».

Текущий ремонт — ремонт, выполняемый для обеспечения или восстановления работоспособности и состоящий в замене и восстановлении отдельных узлов и систем.

Техническое обслуживание — комплекс операций по поддержанию работоспособности и исправности технических средств железнодорожного транспорта.

Технологическое оборудование — оборудование, предназначенное непосредственно для выполнения работ по выполнению технологического процесса.

Требование — потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.1.2].

Улучшение качества — часть менеджмента качества, направленная на увеличение способности выполнить требования к качеству [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.2.12].

Управление проектом (проектный менеджмент) — планирование, организация, мониторинг и предоставление отчетности по всем аспектам проекта, а также мотивация всех сторон, вовлеченных в эту деятельность для достижения целей проекта.

Фаза проекта — ряд логически связанных работ проекта, обычно завершающихся достижением одного из основных результатов проекта.

Форма — документ КИ СМК ОАО «РЖД», в который вносятся данные, регистрируемые в соответствии с требованиями КИ СМК ОАО «РЖД».

Цели в области качества — то, чего добиваются или к чему стремятся в области качества [ГОСТ Р ИСО 9000, п. 3.2.5].

Примечание 1. Цели в области качества базируются на политике организации в области качества.

Примечание 2. Цели в области качества обычно устанавливаются для соответствующих сегментов деятельности и уровней организации.

Примечание 3. Цели в области качества устанавливаются на определенную перспективу.

Эффективность — связь (соотношение) между достигнутым результатом и использованными ресурсами [ГОСТ Р ИСО 9000, 3.2.15].

---