Статья. «Жизненно необходимые лекарства для всех»

(М.Белая)

(«Московские аптеки», 2010, № 6)

«Московские аптеки», 2010, № 6

ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫЕ ЛЕКАРСТВА ДЛЯ ВСЕХ

Руководитель отдела стандартизации НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением ММА им. И. М. Сеченова, д.м.н., проф., президент МОООФИ.

Особая природа лекарств требует специального подхода, отличающегося от подхода к торговым компаниям. Государство должно быть ответственно за регламентирование, производство, импорт, экспорт, продажи и снабжение лекарственными препаратами.

Прежде всего, необходимо разъяснить основные понятия.

Особенности товаров «лекарственные средства»:

1. ЛС является социально значимым продуктом, от доступности которого зависят здоровье и жизнь граждан.

2. Спрос на лекарства, как показывает практика, не эластичен: растет даже в условиях кризиса.

3. Решение о приобретении того или иного ЛС мало зависит от потребителя, чаще всего лекарственный препарат навязывается врачами или другими источниками информации. Сам потребитель обладает недостаточной информацией о том, что нужно покупать и за какие деньги.

4. Именно желание избавиться от болезней мотивирует потребителя приобретать ЛС, в связи с чем фармацевтические компании повышают цены. В высокой цене на лекарство заинтересована вся цепь лекарственного обеспечения в нашей стране.

По определению ВОЗ, жизненно необходимые важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС) способны вылечить смертельно опасные заболевания, продлить жизнь при хронических, устранить опасные симптомы заболевания; это также средства профилактики опасных заболеваний и вспомогательные средства для проведения жизнеспасающих технологий. Очевидно, что действия подобных препаратов должны иметь веские доказательства.

Следует помнить, что к ЖНВЛС не относятся: средства лечения неопасных заболеваний, симптоматические, улучшающие состояние, но не влияющие на лечение болезни средства, средства обеспечения комфорта и косметологические препараты.

В проекте «ЖНЛС для всех» предусмотрено, что каждый нуждающийся в ЛС должен его своевременно получить независимо от имущественно-социального статуса, места жительства и других факторов. Особое внимание должно быть направлено на уязвимые группы населения, среди них жители удаленных регионы, служащие отдельных гарнизонов, содержащиеся в СИЗО заключенные, малоподвижные инвалиды, одинокие пенсионеры, малоимущие, бомжи и больные с редкими заболеваниями.

Сегодня лекарства можно получить:

• в стационаре — входящие в перечень ЖНВЛС закупаются стационаром (бюджет субъектов или РФ);
• амбулаторно — ЖНВЛС получают 2 млн. чел., т.е. 1,4% населения (бюджет РФ);
• по региональным льготам получают 8 млн. чел., т.е. 5,6% населения (бюджет субъектов);
• HIV — получают адекватное лечение 31 тыс. чел., т.е. 0,02% населения;
• 92,8% граждан страны вынуждены покупать ЛС за свой счет.

Перечень ЖНВЛС 2007 г. содержал 652 ЛС, в проекте Перечня 2009 г., опубликованном Минздравсоцразвития, — 495. Причем если в Перечне 2007 г. не имело доказательств эффективности 41 ЛС (6%), то в проекте 2009 г. — уже 46 наименований (9%). При этом оба Перечня совпадают лишь на 40%.

В новый проект не вошли:

• 4 из 8 наркотических анальгетиков;
• 22 из 69 средств, влияющих на нервную систему;
• 14 из 43 антибиотиков;
• 6 из 8 противогрибковых препаратов;
• 4 из 9 противотуберкулезных;
• 10 из 17 противоастматических средств;
• 5 из 10 средств для диабета 2-го типа;
• 14 из 30 гормональных препаратов (при этом появляются препараты для предотвращения беременности).

Таким образом, необходимо понимать, что с принятием данного Перечня в 2010 г. (Перечень ЖНВЛС утвержден распоряжением Правительства РФ от 30.12.09 № 2135-р. — Прим. ред.) начнется массовый переход на новые лекарственные средства больных с сердечной недостаточностью, астматиков, диабетиков, гипертоников и других, а также прекращение лечения больных с патологиями.

Причины сложившейся ситуации кроются не только в отсутствии процедур рассмотрения и принятия решений и игнорировании мнений экспертов, но и в подмене интересов пациента интересами бизнеса.

Наша страна находится в состоянии «дикого рынка»: так, в 2008 г. на лекарственные средства потрачено 16,5 млрд. долл., из них на 14,5 млрд. долл. закуплено 40 препаратов из ТОР-50, не имеющих доказательств качества. В аптечном сегменте крутится 9,5 млрд. долл., из них 6,5 млрд. долл. выброшены на ветер, то есть 60% ЛС без доказательств качества. В госпитальном сегменте ситуация выглядит значительно лучше — всего 18% препаратов с индексом N.

Еще одна проблема — выпуск дженериков, предоставляющий огромные возможности для регуляции рынка. Так, например, с появлением дженериков в США снизилась стоимость лечения ВИЧ-инфекции — с 10 тыс. долл. до 295. Но если за границей выпуск дженериков регулируется законодательно, то в России до сих пор не существует нормативной базы. Кроме того, некоторые препараты даже не сравниваются по-настоящему.

Нередко можно слышать о коррупционной составляющей в формировании цены на ЛС, что соответственно влечет за собой увеличение надбавок при продаже.

МОООФИ видит решение накопившихся проблем в следующем:

• должна быть пациентоориентированная система, а не ориентация на абстрактные задачи поддержки предприятий-производителей;
• наличие стабильной системы (долгосрочные договора, референтные цены, снижение рисков, уверенность в поддержке государства);
• наличие независимого национального органа оценки медицинских технологий (такую роль в настоящий момент играет общественный экспертный совет формулярного комитета РАМН);
• система стандартизации и учета ЛС.

По материалам XII Международного

28.06.2010

---