--- title: "Статья. \"Защитная маркировка\"" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-zaschitnaya-markirovka" --- ## Статья. "Защитная маркировка" # Статья. "Защитная маркировка" (И.Мельникова) ("Фармацевтический вестник", 2015, N 39) "Фармацевтический вестник", 2015, N 39 **ЗАЩИТНАЯ МАРКИРОВКА** Планируется с 2017 г. ввести обязательную маркировку лекарств ("Меченая упаковка", "ФВ" N 36 от 10 ноября 2015 г.), разрабатываются соответствующие поправки в Закон "Об обращении лекарственных средств". "ФВ" выяснил, какими могут быть виды маркировки, к чему приведет нововведение и что думают по этому поводу профессионалы Фарминдустрии. ## Двухмерный штрихкод По замыслу чиновников, производители смогут сами выбрать удобный для них тип маркировки: двухмерный штрихкод либо радиочастотный чип. Двухмерный штрих-код очень прост, считают в Минздраве - его нанесение не требует дорогостоящего оборудования. По словам главы ведомства Вероники Скворцовой, цена на промаркированное таким образом лекарство в среднем возрастет на 1-2 руб. Фармацевты же настроены не столь оптимистично. По словам исполнительного директора РААС Нелли Игнатьевой, аптекам предстоит закупать считывающие устройства, а также дополнительно нанимать персонал для проверки достоверности препаратов: "Точно посчитать сложно. Стоимость дополнительной маркировки плюс стоимость считывающего устройства для оптовых и розничных структур и трудозатраты. Мы посчитали: цена на лекарства для пациента в среднем вырастет на 1-2%". Для аптек затраты составят в среднем несколько десятков тысяч рублей. Если предоставить аптекам налоговые преференции, то роста цен можно избежать, уверены в РААС. Но производителям потребуются новые маркировочные линии: даже для самого простого 2D-кода необходимо полностью переоборудовать производство. ## Радиочастотный чип Альтернатива двухмерным кодам, которую предлагает Минздрав, - радиочастотные чипы. Препарат, помеченный в системе RFID, доступен для контроля отовсюду, начиная с таможни и заканчивая аптекой. Покупатель сам, не отходя от прилавка, может проверить серию, производителя и многое другое. "Очень удобно", - считает Вероника Скворцова. По подсчету специалистов министерства цена препарата, оснащенного радиочастотной меткой, возрастет не более чем на 6-8 руб. Этот вариант маркировки оптимален для препаратов стоимостью свыше 500 руб., отмечают в министерстве. Однако при маркировке лекарств нижней ценовой категории удорожание даже на 6-8% для покупателя будет существенным. "Я бы не был столь категоричен в подсчетах, - комментирует ситуацию директор НИИ организации здравоохранения Давид Мелик-Гусейнов. - Еще даже не готово техзадание. А без него посчитать, даже приблизительно, сложно". Он подчеркнул, что свобода выбора маркировки, которой сейчас бравируют в Минздраве, вряд ли останется в конечном варианте законопроекта, поскольку окажется нежизнеспособной. По словам г-на Мелик-Гусейнова, логичнее выбрать для всех производителей какой-то один тип - 2D-кодировку, радиочастотные чипы или что-то третье, совсем иное. "Необходимо приводить маркировку к единому стандарту, иначе это лишено смысла", - уверен эксперт. ## Борьба с фальсификатом Как объяснили в Минздраве, идентификация необходима для отслеживания движения лекарств, закупаемых за счет бюджета, и подсчета расходов на них; кроме того, маркировка позволит мониторировать стоимость лекарств и потребность регионов в них. Но главное - появится действенный способ защиты фармрынка от фальсификата "Это позволит убрать из обращения контрафакт и фальсификат, впервые сделает систему прозрачной", - заявила Вероника Скворцова "Мы поддерживаем инициативу Минздрава, - сообщила "ФВ" менеджер по анализу законодательства и государственной политики в сфере здравоохранения компании Pfizer Ирина Зарочинцева. - Очевидно, что она будет способствовать защите рынка и пациентов от контрафактной и фальсифицированной продукции. Важно при разработке правовой базы и механизма ее реализации учесть опыт других стран и специфику российской системы здравоохранения. Это касается и срока внедрения системы, который сейчас выглядит очень сжатым. Здесь необходим конструктивный диалог государства и индустрии". Такой позиции придерживаются и в компании Merz Pharma. По словам специалиста по эффективности бизнеса Владимира Бойко, в компании готовы к любым изменениям в законодательстве, если это приведет к устранению с рынка преступников. В РААС также поддерживают нововведение, называя такую систему мониторинга лекарств одной из самых действенных.
**И.МЕЛЬНИКОВА**
Подписано в печать 26.11.2015 ---