Статья. «Запретить нельзя, разрешить»

(Д.Крылов)

(«Медицинский вестник», 2016, № 7)

«Медицинский вестник», 2016, № 7

ЗАПРЕТИТЬ НЕЛЬЗЯ, РАЗРЕШИТЬ

В конце марта на заседании Государственного антинаркотического комитета, проходившего под председательством директора ФСКН России Виктора Иванова, было озвучено предложение включить препарат прегабалин в один из списков наркотических средств и психотропных веществ. Ведущие российские эксперты — неврологи, эпилептологи, наркологи, специалисты по оказанию паллиативной помощи выразили свою обеспокоенность вероятностью изменения нормативно-правового статуса препарата.

В октябре 2015 года в Москве прошло совместное совещание ведущих экспертов Российского общества по изучению боли, Российского общества психиатров, Российской противоэпилептической лиги, Российского общества по изучению головной боли, Ассоциации междисциплинарной медицины и Российской ассоциации паллиативной медицины. Совещание было посвящено рациональному использованию антиконвульсантов в клинической практике. В принятой на совещании резолюции, в частности, отмечалось, что прегабалин — достаточно востребованный и социально значимый препарат, незаменимый в целом ряде случаев и успешно применяемый для лечения хронической нейропатической боли, фибромиалгии и генерализованного тревожного расстройства. Изменение нормативно-правового статуса препарата прегабалин и включение его в списки наркотических и психотропных средств создаст очень серьезные трудности для лечения больных с хроническими заболеваниями, в частности, больных эпилепсией, генерализованным тревожным расстройством и многими другими заболеваниями. Проблемы будут вызваны изменением требований к выписыванию рецептов, крайне ограниченным количеством аптек, имеющих право реализовать препараты этих списков, и невозможностью получить терапию в стационаре, не имеющем требуемых законом лицензий по работе с наркотическими и психотропными средствами. «MB» обратился к ведущим специалистам с просьбой прокомментировать возможные последствия изменения «статуса» препарата.

М. Л. Кукушкин, профессор, доктор медицинских наук, заведующий лабораторией фундаментальных и прикладных проблем боли ФГБНУ НИИ общей патологии и патофизиологии, генеральный секретарь Российского общества по изучению боли.

• На сегодняшний день, с точки зрения экспертов и реальной клинической практики, прегабалин — современный, достаточно востребованный препарат, успешно применяемый для лечения хронической невропатической боли. Благодаря уникальному механизму действия и выраженному противоболевому эффекту, наличию обширной доказательной базы прегабалин получил широкое распространение в клинической практике и вошел в 16 международных и российских рекомендаций по лечению невропатической боли в качестве препарата первой линии терапии. В Российской Федерации лекарственный препарат прегабалин включен в Перечень ЖНВЛП (Распоряжение Правительства РФ от 7 декабря 2011 г. № 2199-р) и порядка 40 стандартов оказания медицинской помощи. Согласно мнению мирового и Российского сообщества экспертов по боли, препарат прегабалин — уникальное средство для эффективного лечения невропатической боли.

Е. М. Крупицкий, профессор, доктор медицинских наук, руководитель отдела наркологии СПб научно-исследовательского психоневрологического института им. В. М. Бехтерева, главный внештатный специалист-нарколог Ленинградской области. — По поводу предлагаемого внесения прегабалина в списки наркотических и психотропных средств следует отметить, что в научно-медицинской литературе случаи возникновения зависимости от прегабалина не отмечены даже при длительном его применении (до 2-х лет при диабетической полинейропатии и почти 3 года — при эпилепсии). Препарат иногда используется больными опийной наркоманией как средство лечения синдрома отмены опиатов (болевого компонента), что ошибочно принимают за злоупотребление. Анализ российских и зарубежных публикаций показывает, что употребление прегабалина без назначения врача регистрируется в основном у больных с синдромом зависимости от опиатов в целях смягчения синдрома отмены опиатов и постабстинентных расстройств, т.е. в целях самолечения, которое следует отличать от злоупотребления и зависимости. У прегабалина практически отсутствует самостоятельный аддиктивный потенциал. Внесение прегабалина в списки наркотических и психотропных средств не решит проблему наркомании, но при этом существенно ограничит доступность данного препарата для тех пациентов, которым он назначается по зарегистрированным показаниям и в рекомендуемых терапевтических дозировках.

Г. Р. Абузарова, доктор медицинских наук, руководитель центра паллиативной помощи онкологическим больным МЗ и СР РФ при МНИОИ им. П. А. Герцена.

• Мы в онкологической клинике используем этот препарат ежедневно с 2006 года. Для наших пациентов это действительно жизненно необходимый препарат: высокоэффективный и наименее токсичный из всех известных сегодня антиконвульсантов. Его основным показанием является нейропатическая боль, которая встречается у каждого третьего онкологического больного и отличается особо тяжелым течением и остротой. Это нестерпимо сильные боли простреливающего, режущего, жгучего характера, это боли, которые доводят больных до суицидов. К сожалению, пока в нашей стране опиоидные анальгетики мало доступны даже для онкологических больных. В этом аспекте использование прегабалина позволяет во многих случаях эффективно контролировать тяжелейшие болевые приступы, когда морфин и его аналоги невозможно «достать». Прегабалин позволяет отсрочить назначение морфина или других сильных опиоидов у онкологических больных, снизить дозы опиоидов и улучшить качество жизни пациентов. Это отражено не только в отечественных научных работах, но и в зарубежных публикациях. Препарат получают тысячи онкологических больных. Изменение нормативно-правового статуса препарата прегабалин и включение его в списки наркотических и психотропных средств создаст серьезные трудности для лечения больных и значительно усложнит доступность обезболивания.

Предложения Государственного антинаркотического комитета вызывают огромное беспокойство. Учитывая высокую социальную значимость данного препарата и негативные социальные последствия от дополнительных запретительных мер для многих больных, сегодня необходимо инициировать углубленное обсуждение данного вопроса с экспертным медицинским сообществом с целью поиска решения, направленного как на интересы пациента, так и законодательства.

Г. Н. Авакян, профессор, доктор медицинских наук, заслуженный деятель науки РФ, председатель Российской противоэпилептической лиги.

• Российская противоэпилептическая лига в рамках своей регулярной лечебно-профилактической работы имеет опыт применения прегабалина именно как дополнительного средства для лечения парциальных (фокальных) приступов эпилепсии, начиная с момента регистрации препарата в России в 2006 году. Согласно опубликованной статистике, в России эпилепсией страдают 1 млн. 135 тыс. человек, среди которых от 25 до 35% являются фармакорезистентными (труднокурабельными), требующими проведения терапии как минимум двумя противоэпилептическими препаратами. В пользу прегабалина при применении его в качестве дополнительного средства у пациентов, страдающих эпилепсией, говорят его уникальные свойства — это доказанная эффективность при фокальной эпилепсии, частота встречаемости которой среди взрослого населения достигает 85% от всех больных эпилепсией, а также отсутствие взаимодействия с другими лекарственными средствами, позволяющее назначать его в дополнение к основному препарату, не опасаясь изменения фармакокинетики исходного препарата, либо других сопутствующих лекарственных средств. В случае достижения клинической ремиссии эпилептических припадков Российская противоэпилептическая лига рекомендует оберегать ремиссию всеми возможными способами, и прежде всего — не меняя схему лечения.

Включение препарата прегабалин в списки наркотических и психотропных средств создаст очень серьезные трудности с обеспечением пациентов данным препаратом, а в ряде случаев может сделать его недоступным для пациентов. Это в свою очередь приведет к катастрофическим последствиям для пациентов в виде возобновления, учащения приступов, вплоть до возникновения эпилептического статуса, смертность от которого достаточно высока.

Подписано в печать

12.04.2016

---