Статья. «Замена — здоровью не помеха»

(Ю.Седова)

(«Фармацевтическое обозрение», 2013, № 4)

«Фармацевтическое обозрение», 2013, № 4

ЗАМЕНА — ЗДОРОВЬЮ НЕ ПОМЕХА

О необходимости разработки на законодательном уровне четких определений понятий и критериев взаимозаменяемости лекарственных средств для ограничения государственных закупок импортных лекарств и усиления контрольных функций на отечественном лекарственном рынке было заявлено начальником Управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофеем Нижегородцевым на встрече с журналистами.

Итоги Экспертного совета при Федеральной антимонопольной службе России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении были озвучены во время пресс-конференции представителя ведомства Т.Нижегородцева «О мерах, направленных на развитие конкуренции на рынке лекарственных препаратов», состоявшейся в ФАС России. Центральной темой обсуждения экспертов стал пакет поправок в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», подготовленный Министерством здравоохранения. Тимофей Нижегородцев пояснил журналистам, что эти поправки не только не устраняют несовершенство существующей редакции закона и не учитывают зарубежный опыт, а, напротив, создают компаниям, стремящимся зарегистрировать новые лекарства, ряд дополнительных препятствий и барьеров.

Также представителей СМИ ознакомили с перечнем ключевых проблем развития конкуренции на российском фармацевтическом рынке, таких как отсутствие четкого определения взаимозаменяемости, единых правил контроля качества и производства, прозрачности формирования ограничительных перечней ЛС, низкая доступность лекарств для населения, несовершенство процедуры государственной регистрации, жесткое административное регулирование цен на жизненно необходимые лекарственные препараты, эксклюзивные соглашения фармпроизводителей и дистрибьюторов, некорректное взаимодействие фармацевтических компаний с врачебным сообществом, незаконное использование БАДов в качестве ЛС.

Т.Нижегородцев уверил журналистов, что центральный вопрос взаимозаменяемости лекарственных средств до сих пор не решен. По словам представителя ФАС России, во всем мире имеющие одинаковое международное непатентованное наименование (МНН) лекарства считаются взаимозаменяемыми, в России же назначение, выписка и закупка подобных лекарств осуществляется лечащими врачами по собственному усмотрению. В результате, зачастую лекарства с одинаковыми свойствами продаются в нашей стране по кардинально разным ценам. «Права пациентов в РФ существенно ущемляются, — заявил спикер, — так как им навязывают аналогичные, но значительно более дорогие препараты. ФАС были установлены случаи, когда цены на аналогичные лекарства, различавшиеся исключительно своими торговыми наименованиями, отличались друг от друга в 59 раз!». Т.Нижегородцев подчеркнул, что медицинским сообществом в настоящее время активно пропагандируется идея, что лекарства не являются взаимозаменяемыми, таким образом, ведется маркетинговая борьба, провоцирующая рост цен на медицинские услуги, ведущая к малой доступности данных услуг для населения. «Внедрение взаимозаменяемости ЛС в медицинскую практику — это ключевой вопрос для снижения цен на них, а также создания конкурентного рынка», — отметил он.

Федеральная антимонопольная служба предлагает признавать ЛС биологической природы взаимозаменяемыми по их терапевтической эквивалентности, а химической — по МНН, выписку же лекарств на рецептурных бланках производить по их МНН, обеспечив тем самым равные условия для производителей конкурентных лекарств. Кроме того, по мнению Тимофея Нижегородцева, следует законодательно установить административную ответственность за нарушение порядка выписки лекарств.

---