--- title: "Статья. \"Законодательство VS фарма: время принять перемены\"" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-zakonodatelstvo-vs-farma-vremya-prinyat" --- ## Статья. "Законодательство VS фарма: время принять перемены" # Статья. "Законодательство VS фарма: время принять перемены" (Редакционный материал) ("Московские аптеки", 2012, N 1) "Московские аптеки", 2012, N 1 **ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО VS ФАРМА: ВРЕМЯ ПРИНЯТЬ ПЕРЕМЕНЫ** Наступивший 2012 год часто называют годом подготовки. Фармотрасль "собирается" перед стартом программы "Фарма-2020", отечественный производитель наращивает свою конкурентоспособность в соответствии со стратегией импортозамещения, пациент с нетерпением ждет запуска системы лекарственного страхования - и частичного освобождения от финансовой нагрузки, связанной с покупкой дорогостоящих лекарственных препаратов. Но, может быть, вернее определить новый год как период адаптации к изменениям на рынке - и восстановления сил после "законодательной битвы"? ## Аптеки: понятия "доступность" и "ценовая доступность" поменялись местами 2011 год стал годом "новых правил" - в первую очередь для аптеки. В современной концепции лекарственной помощи обеспечение пациента необходимыми препаратами является бизнесом. Финансовый фактор принимает решающее значение, которое в минувшем году было отрицательным для фармации. Резко увеличившиеся налоговые ставки оказались не одиноки в своем росте - вместе с ними "взлетели" коммунальные платежи и арендная плата. К концу года ситуацию с трудом удалось "подкорректировать" - новый закон о страховых взносах снизил платежи лишь малым аптечным организациям, применяющим ЕНВД. Тем временем год прошел - прошел под знаком рентабельности, вопросы которой стали общими для всех участников рынка. Как только средства, вложенные пациентами, переместились по цепочке доставки - проблемы аптек стали проблемами дистрибуции и фармпрома. Ряд экспертов признал минувший год наиболее трудным для фармрынка - в сравнении с десятью предыдущими. В "подарок" новому году наметилась новая тенденция - к росту продаж дорогих ЛС и снижению объемов реализации дешевых препаратов. Одной из причин стала опять же рентабельность. Государственное регулирование цен и ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (в соответствии с положениями которого фармрынок проработал чуть более года) были направлены на решение основной задачи - обеспечить пациенту доступность лекарств. В ходе практического применения законодательных норм понятия "доступность" и "ценовая доступность" поменялись местами. Ряд ЛС, ставших более доступными финансово, оказались недоступными физически. В условиях "курса на доходность" аптеки решили не приобретать их - и сделали выбор в пользу более "ценных" представителей интересующих МНН. Рост продаж дорогих препаратов закономерно увеличился - ведь дешевые ЛС отсутствовали на витринах... ## Вступление в ВТО и "период адаптации" отечественного фармпрома Впрочем, у превращения лекарственной помощи в услугу, недоступную для большинства пациентов, есть и другой вариант. Незадолго до европейского Рождества фармрынок получил ценный - и в каком-то смысле европейский - подарок: Россия вошла в состав Всемирной торговой организации (ВТО). Отечественный фармацевтический рынок стал частью мирового - но выгодно ли это российскому фармпрому? Ведь все государства, вступавшие в ВТО в последние несколько лет, переживали своеобразный "период адаптации" - а точнее, кризис собственного производства. В том числе и фармацевтического. Зарубежный фармпром, напротив, открывал для себя новые возможности. В некоторых случаях - безграничные. Возникает своеобразный парадокс. Развитие российского фармпрома должно осуществляться в соответствии с целями и задачами программы "Фарма-2020". 2011 год должен был стать годом ее "запуска", 2012-й - годом начала серьезной планомерной работы. И первых признаков "подъема" отечественного производства. Одним из ключевых направлений развития фармы значилось... импортозамещение. Всемерная поддержка отечественного производителя - с тем, чтобы он мог качественно решить все проблемы собственного пациента - и достойно предложить свою продукцию любому зарубежному покупателю. Удобно ли заявлять такие цели в рамках ВТО? И согласится ли "мировая общественность" на продолжение программы "импортозамещения"? В любом случае, российский фармпром может готовиться к испытаниям. Вряд ли это будут массовые испытания инновационных ЛС собственного производства. Кстати, 2011 год стал рекордным по необычному показателю - количеству заявлений зарубежных производителей, изъявивших желание локализовать производство на территории России. Несмотря на снижение темпов роста, рынок остался привлекательным для международного фармпрома. Останется ли он привлекательным - или хотя бы комфортным и понятным - для собственных участников? Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", вступивший в силу первого января, готовит немало законодательных "сюрпризов". Например, уже сейчас фармпроизводство готовит новые стратегии работы медпредставителей: привычные пути их взаимодействия с врачом и фармацевтам теперь - в противоречии с законом. А еще в середине года здравоохранение ждут новые стандарты оказания медицинской помощи. По идее, они должны защитить больного от неоказания помощи врача и обеспечить ему "необходимый минимум" диагностических и лечебных процедур. В реальности они могут повлиять лишь на... производителя. От попадания ЛС в стандарт будет зависеть его дальнейшая судьба: препарат, оказавшийся за рамками правил лечения, останется вне пределов аптеки. Лекарство, включенное в "необходимый минимум", избавит своих авторов от расходов по рекламе и продвижению. И может случиться так, что вне стандартов окажутся самые важные и нужные препараты... ## Лекарственное страхование Существующие перечни ЖНВЛП и ОНЛС не отражают полностью потребность населения страны в лекарственных препаратах, поэтому интересно, какой будет концепция программы всеобщего лекарственного страхования, на сегодняшний день эта тема едва ли не самая обсуждаемая в фармацевтическом сообществе, и многие склоняются к тому, что она должна быть основана на принципах частно-государственного партнерства. Возможны варианты... Итак, "покой нам только снится", а точнее - только снится он всем участникам фармрынка. Как сказал один из участников нашей темы номера: "Лично я рассчитываю только на себя - чего и другим желаю в наступившем году"! А еще следует развивать внутренние ресурсы, не кивая только на улучшение внешней среды. Так всегда было на Руси - на Бога надейся, а сам не плошай. Редакционный материал
Подписано в печать
26.01.2012 ---