Статья. «Законодательство VS фарма: время принять перемены»

(Редакционный материал)

(«Московские аптеки», 2012, № 1)

«Московские аптеки», 2012, № 1

ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО VS ФАРМА: ВРЕМЯ ПРИНЯТЬ ПЕРЕМЕНЫ

Наступивший 2012 год часто называют годом подготовки. Фармотрасль «собирается» перед стартом программы «Фарма-2020», отечественный производитель наращивает свою конкурентоспособность в соответствии со стратегией импортозамещения, пациент с нетерпением ждет запуска системы лекарственного страхования — и частичного освобождения от финансовой нагрузки, связанной с покупкой дорогостоящих лекарственных препаратов. Но, может быть, вернее определить новый год как период адаптации к изменениям на рынке — и восстановления сил после «законодательной битвы»?

Аптеки: понятия «доступность» и «ценовая доступность» поменялись местами

2011 год стал годом «новых правил» — в первую очередь для аптеки. В современной концепции лекарственной помощи обеспечение пациента необходимыми препаратами является бизнесом. Финансовый фактор принимает решающее значение, которое в минувшем году было отрицательным для фармации. Резко увеличившиеся налоговые ставки оказались не одиноки в своем росте — вместе с ними «взлетели» коммунальные платежи и арендная плата. К концу года ситуацию с трудом удалось «подкорректировать» — новый закон о страховых взносах снизил платежи лишь малым аптечным организациям, применяющим ЕНВД. Тем временем год прошел — прошел под знаком рентабельности, вопросы которой стали общими для всех участников рынка. Как только средства, вложенные пациентами, переместились по цепочке доставки — проблемы аптек стали проблемами дистрибуции и фармпрома. Ряд экспертов признал минувший год наиболее трудным для фармрынка — в сравнении с десятью предыдущими. В «подарок» новому году наметилась новая тенденция — к росту продаж дорогих ЛС и снижению объемов реализации дешевых препаратов. Одной из причин стала опять же рентабельность.

Государственное регулирование цен и ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в соответствии с положениями которого фармрынок проработал чуть более года) были направлены на решение основной задачи — обеспечить пациенту доступность лекарств. В ходе практического применения законодательных норм понятия «доступность» и «ценовая доступность» поменялись местами. Ряд ЛС, ставших более доступными финансово, оказались недоступными физически. В условиях «курса на доходность» аптеки решили не приобретать их — и сделали выбор в пользу более «ценных» представителей интересующих МНН. Рост продаж дорогих препаратов закономерно увеличился — ведь дешевые ЛС отсутствовали на витринах...

Вступление в ВТО и «период адаптации» отечественного фармпрома

Впрочем, у превращения лекарственной помощи в услугу, недоступную для большинства пациентов, есть и другой вариант. Незадолго до европейского Рождества фармрынок получил ценный — и в каком-то смысле европейский — подарок: Россия вошла в состав Всемирной торговой организации (ВТО). Отечественный фармацевтический рынок стал частью мирового — но выгодно ли это российскому фармпрому? Ведь все государства, вступавшие в ВТО в последние несколько лет, переживали своеобразный «период адаптации» — а точнее, кризис собственного производства. В том числе и фармацевтического. Зарубежный фармпром, напротив, открывал для себя новые возможности. В некоторых случаях — безграничные.

Возникает своеобразный парадокс. Развитие российского фармпрома должно осуществляться в соответствии с целями и задачами программы «Фарма-2020». 2011 год должен был стать годом ее «запуска», 2012-й — годом начала серьезной планомерной работы. И первых признаков «подъема» отечественного производства. Одним из ключевых направлений развития фармы значилось... импортозамещение. Всемерная поддержка отечественного производителя — с тем, чтобы он мог качественно решить все проблемы собственного пациента — и достойно предложить свою продукцию любому зарубежному покупателю. Удобно ли заявлять такие цели в рамках ВТО? И согласится ли «мировая общественность» на продолжение программы «импортозамещения»? В любом случае, российский фармпром может готовиться к испытаниям. Вряд ли это будут массовые испытания инновационных ЛС собственного производства.

Кстати, 2011 год стал рекордным по необычному показателю — количеству заявлений зарубежных производителей, изъявивших желание локализовать производство на территории России. Несмотря на снижение темпов роста, рынок остался привлекательным для международного фармпрома.

Останется ли он привлекательным — или хотя бы комфортным и понятным — для собственных участников? Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», вступивший в силу первого января, готовит немало законодательных «сюрпризов». Например, уже сейчас фармпроизводство готовит новые стратегии работы медпредставителей: привычные пути их взаимодействия с врачом и фармацевтам теперь — в противоречии с законом. А еще в середине года здравоохранение ждут новые стандарты оказания медицинской помощи. По идее, они должны защитить больного от неоказания помощи врача и обеспечить ему «необходимый минимум» диагностических и лечебных процедур. В реальности они могут повлиять лишь на... производителя. От попадания ЛС в стандарт будет зависеть его дальнейшая судьба: препарат, оказавшийся за рамками правил лечения, останется вне пределов аптеки. Лекарство, включенное в «необходимый минимум», избавит своих авторов от расходов по рекламе и продвижению. И может случиться так, что вне стандартов окажутся самые важные и нужные препараты...

Лекарственное страхование

Существующие перечни ЖНВЛП и ОНЛС не отражают полностью потребность населения страны в лекарственных препаратах, поэтому интересно, какой будет концепция программы всеобщего лекарственного страхования, на сегодняшний день эта тема едва ли не самая обсуждаемая в фармацевтическом сообществе, и многие склоняются к тому, что она должна быть основана на принципах частно-государственного партнерства. Возможны варианты...

Итак, «покой нам только снится», а точнее — только снится он всем участникам фармрынка. Как сказал один из участников нашей темы номера: «Лично я рассчитываю только на себя — чего и другим желаю в наступившем году»! А еще следует развивать внутренние ресурсы, не кивая только на улучшение внешней среды.

Так всегда было на Руси — на Бога надейся, а сам не плошай.

Редакционный материал

26.01.2012

---